Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytisiinin kokeilu aikuisilla tupakoitsijoilla

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Achieve Life Sciences

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu vaiheen 2b sytisiinin koe aikuisilla tupakoitsijoilla

Tämä plasebokontrolloitu vaiheen 2b tutkimus suoritetaan Yhdysvalloissa (USA) sijaitsevissa paikoissa sytisiinin annoksen (1,5 mg, 3,0 mg) ja antoaikataulun (kaupallinen titraus vs. yksinkertaistettu 3 kertaa päivässä [TID] aikataulu) tehokkuuden arvioimiseksi. 25 päivän hoitojakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
254

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
        • Clinical Research Consortium
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Los Angeles Clinical Trials
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 57231
        • FutureSearch Trails of Dallas, LP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Nykyiset päivittäin tupakoivat (keskimäärin ≥ 10 savuketta päivässä 7 päivän seulontapäiväkirjan täyttämisen jälkeen) ja jotka aikovat lopettaa tupakoinnin.
  3. Vanhentunut ilman hiilimonoksidi (CO) ≥ 10 miljoonasosaa (ppm).
  4. Epäonnistunut vähintään yksi aikaisempi yritys lopettaa tupakointi terapeuttisella tuella tai ilman sitä.
  5. Valmis aloittamaan tutkimushoidon satunnaistamisen jälkeisenä päivänä ja asettamaan lopetuspäivän 5-7 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
  6. Halukas osallistumaan aktiivisesti tutkimuksen tupakoinnin lopettamisen käyttäytymistukeen koko tutkimuksen ajan.
  7. Pystyy ymmärtämään täysin kaikki tutkimusvaatimukset, olemaan valmis osallistumaan, noudattamaan annostusaikataulua ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu yliherkkyys sytisiinille tai jollekin apuaineelle.
  2. Positiiviset virtsan huumeiden väärinkäytön seulonta, määritetty 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä sytisiiniannosta.
  3. Kliinisesti merkittävät epänormaalit seerumin kemialliset tai hematologiset arvot 28 päivän sisällä satunnaistamisesta (ts. hoitoa vaativa).
  4. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet 12-kytkentäisessä EKG:ssä, joka määritettiin vähintään 5 minuutin makuuasennossa 28 päivän kuluessa satunnaistamisesta (ts. hoitoa tai lisäarviointia vaativat).
  5. Painoindeksin (BMI) luokitus alipainoisuuden (< 18,5 kg/m^2) tai ≥ luokan 2 lihavuuden (≥ 35 kg/m^2) perusteella.
  6. Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriö tai sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
  7. Nykyinen hallitsematon verenpainetauti (verenpaine ≥ 160/100 mmHg).
  8. Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön dokumentoitu diagnoosi; tällä hetkellä psykoottinen; sinulla on itsemurha-ajatuksia (Suicide Behaviors Questionnaire-Revised [SBQ-R] pisteet ≥ 7); tai keskivaikean tai vaikean masennuksen nykyiset oireet (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko [HADS] pisteet ≥ 11).
  9. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniinipuhdistumaksi (CrCl) < 60 ml/min (arvioitu Cockroft-Gault-yhtälöllä) tai maksan vajaatoiminnaksi, joka määritellään alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) > 2,0 kertaa normaalin yläraja (ULN) ).
  10. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  11. Hedelmällisessä iässä olevat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät suostu käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana.
  12. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä satunnaistamisesta.
  13. Hoito muilla tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetuilla lääkkeillä (bupropioni, varenikliini, nortriptyliini tai mikä tahansa nikotiinikorvaushoito [NRT]) 4 viikon kuluessa näiden muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden satunnaistamisesta tai suunnitellusta käytöstä tutkimuksen aikana.
  14. Käytä 2 viikon kuluessa satunnaistamisesta tai suunnitellusta käytöstä muiden kuin savukkeiden nikotiinituotteiden (e-savukkeet, piipputupakka, sikarit, nuuska, purutupakka, vesipiippu) tai marihuanan höyrystämisen tai tupakoinnin aikana.
  15. Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi tutkijan mielestä tutkittava ei saisi osallistua tai ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1,5 mg sytisiiniä, kaupallinen aikataulu
1,5 mg sytisiiniannos käyttäen kaupallista 25 päivän titrausaikataulua + käyttäytymisen tuki
Lääke: Sytisiini
kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 1,5 mg sytisiiniä yhdessä tabletissa
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen tuki
12 käyttäytymisen tukiistuntoa pätevän henkilökunnan jäsenellä sekä tukevaa kirjallisuutta ja verkkoresursseja
Kokeellinen: 3,0 mg sytisiiniä, kaupallinen aikataulu
3,0 mg sytisiiniannos käyttäen kaupallista 25 päivän titrausaikataulua + käyttäytymisen tuki
Lääke: Sytisiini
kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 1,5 mg sytisiiniä yhdessä tabletissa
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen tuki
12 käyttäytymisen tukiistuntoa pätevän henkilökunnan jäsenellä sekä tukevaa kirjallisuutta ja verkkoresursseja
Placebo Comparator: Placebo, kaupallinen aikataulu
Plasebotabletit kaupallisella 25 päivän titrausaikataululla + käyttäytymisen tuki
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen tuki
12 käyttäytymisen tukiistuntoa pätevän henkilökunnan jäsenellä sekä tukevaa kirjallisuutta ja verkkoresursseja
Lääke: Placebo Comparator
1,5 mg selluloosajauhetta sytisiinitabletin lopullisen painon mukaan
Kokeellinen: 1,5 mg sytisiiniä, TID aikataulu
1,5 mg sytisiiniannos 25 päivän ajan yksinkertaistetulla 3 kertaa päivässä (TID) aikataululla + käyttäytymisen tuki
Lääke: Sytisiini
kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 1,5 mg sytisiiniä yhdessä tabletissa
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen tuki
12 käyttäytymisen tukiistuntoa pätevän henkilökunnan jäsenellä sekä tukevaa kirjallisuutta ja verkkoresursseja
Kokeellinen: 3,0 mg sytisiiniä, TID aikataulu
3,0 mg sytisiiniannos 25 päivän ajan yksinkertaistetulla TID-ohjelmalla + käyttäytymisen tuki
Lääke: Sytisiini
kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 1,5 mg sytisiiniä yhdessä tabletissa
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen tuki
12 käyttäytymisen tukiistuntoa pätevän henkilökunnan jäsenellä sekä tukevaa kirjallisuutta ja verkkoresursseja
Placebo Comparator: Placebo, TID-aikataulu
Placebotabletit 25 päivän ajan yksinkertaistetulla TID-aikataululla + käyttäytymisen tuki
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen tuki
12 käyttäytymisen tukiistuntoa pätevän henkilökunnan jäsenellä sekä tukevaa kirjallisuutta ja verkkoresursseja
Lääke: Placebo Comparator
1,5 mg selluloosajauhetta sytisiinitabletin lopullisen painon mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen tulosmittauksen ensisijainen tehokkuusanalyysi: Odotettavissa olevien savukkeiden prosenttiosuus osallistujaa kohti tutkimushoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 25
Päivittäiset savukkeiden määrät (viimeisen 24 tunnin aikana poltetut savukkeet) olivat päiväkirjaan osallistujien itsensä ilmoittamia. Odotettujen poltettujen savukkeiden prosenttiosuus laskettiin kullekin osallistujalle hoidon lopussa (savukkeiden pisteet) perustuen päivittäisiin savukkeiden määrään hoidon aikana vs. seulontajakson aikana. Odotettujen poltettujen savukkeiden prosenttiosuus laskettiin Y = (100 x N) / (T x R), missä N edustaa poltettujen savukkeiden kokonaismäärää joka päivä hoitojakson aikana päivästä 1 päivään 25; T edustaa satunnaistamisen jälkeisten päivien lukumäärää, jolloin poltettujen savukkeiden määrä kirjataan; ja R edustaa päivittäin poltettujen savukkeiden keskimääräistä määrää 7 päivän seulontajakson aikana lähtötilanteena. T*R edustaa niiden savukkeiden kokonaismäärää, jotka olisi poltettu ilman interventiota tallennettujen päivien aikana. Erilliset tilastolliset analyysit suoritettiin kahdelle sytisiinin anto-ohjelmalle (kaupallinen ja TID).
Päivä 1 - Päivä 25
Ensisijaisen tulosmittauksen herkkyysanalyysi: analyysi odotettavissa olevien savukkeiden tupakoinnin prosenttiosuudesta verrattuna lumelääkeaseisiin yhdistettyyn osuuteen, kaupallinen aikataulu
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 25
Päivittäiset savukkeiden määrät (viimeisen 24 tunnin aikana poltetut savukkeet) olivat päiväkirjaan osallistujien itsensä ilmoittamia. Odotettujen poltettujen savukkeiden prosenttiosuus laskettiin kullekin osallistujalle hoidon lopussa (savukkeiden pisteet) perustuen päivittäisiin savukkeiden määrään hoidon aikana vs. seulontajakson aikana. (Katso lisätietoja tulostoimenpiteen 1 kuvauksesta.) Ensisijaisen tulosmitan herkkyysanalyysi suoritettiin vain, jos tulosmittauksen 1 "tilastollisen analyysin 5" tulokset osoittivat, että lumelääkeryhmät (kaupallinen ja TID) eivät eronneet merkittävästi toisistaan, joten ne voitiin yhdistää. Erilliset tilastolliset analyysit suoritettiin kahdelle sytisiinin anto-ohjelmalle (kaupallinen ja TID).
Päivä 1 - Päivä 25
Ensisijaisen tulosmittauksen herkkyysanalyysi: analyysi odotettavissa olevien savukkeiden tupakoinnin prosenttiosuudesta verrattuna lumelääkekäsivarsiin, TID-aikataulu
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 25
Päivittäiset savukkeiden määrät (viimeisen 24 tunnin aikana poltetut savukkeet) olivat päiväkirjaan osallistujien itsensä ilmoittamia. Odotettujen poltettujen savukkeiden prosenttiosuus laskettiin kullekin osallistujalle hoidon lopussa (savukkeiden pisteet) perustuen päivittäisiin savukkeiden määrään hoidon aikana vs. seulontajakson aikana. (Katso lisätietoja tulostoimenpiteen 1 kuvauksesta.) Ensisijaisen tulosmitan herkkyysanalyysi suoritettiin vain, jos tulosmittauksen 1 "tilastollisen analyysin 5" tulokset osoittivat, että lumelääkeryhmät (kaupallinen ja TID) eivät eronneet merkittävästi toisistaan, joten ne voitiin yhdistää. Erilliset tilastolliset analyysit suoritettiin kahdelle sytisiinin anto-ohjelmalle (kaupallinen ja TID).
Päivä 1 - Päivä 25

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Achieve Life Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mitchell Nides, PhD, Los Angeles Clinical Trials

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACH-CYT-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia