Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba cytyzyny u dorosłych palaczy

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Achieve Life Sciences

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2b cytyzyny u dorosłych palaczy

To kontrolowane placebo badanie fazy 2b jest prowadzone w ośrodkach w Stanach Zjednoczonych (USA) w celu oceny skuteczności dawkowania cytyzyny (1,5 mg, 3,0 mg) i schematu podawania (komercyjne miareczkowanie w porównaniu z uproszczonym schematem 3 razy dziennie [TID]) w ciągu 25-dniowy okres leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
254

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Clinical Research Consortium
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Los Angeles Clinical Trials
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center, Inc
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Volunteer Research Group
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 57231
        • FutureSearch Trails of Dallas, LP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety, wiek ≥ 18 lat.
  2. Obecni palacze papierosów dziennie (średnio ≥ 10 papierosów dziennie po wypełnieniu 7-dniowego dzienniczka przesiewowego) i zamierzający rzucić palenie.
  3. Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu ≥ 10 części na milion (ppm).
  4. Nieudana co najmniej jedna wcześniejsza próba rzucenia palenia ze wsparciem terapeutycznym lub bez niego.
  5. Chęć rozpoczęcia leczenia w ramach badania w dniu po randomizacji i wyznaczenia daty zakończenia leczenia, która przypada na 5-7 dni po rozpoczęciu leczenia.
  6. Chęć aktywnego udziału w badaniu dotyczącym wsparcia behawioralnego w rzucaniu palenia, zapewnianego przez cały czas trwania badania.
  7. Zdolny do pełnego zrozumienia wszystkich wymagań związanych z badaniem, chętny do udziału, przestrzegania harmonogramu dawkowania i podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana nadwrażliwość na cytyzynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  2. Dodatni test przesiewowy nadużywania narkotyków w moczu, określony w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką cytyzyny.
  3. Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości biochemiczne lub hematologiczne surowicy w ciągu 28 dni od randomizacji (tj. wymagające leczenia).
  4. Klinicznie istotne nieprawidłowości w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie (EKG) stwierdzone po minimum 5 minutach w pozycji leżącej w ciągu 28 dni od randomizacji (tj. wymagające leczenia lub dalszej oceny).
  5. Klasyfikacja wskaźnika masy ciała (BMI) dla niedowagi (< 18,5 kg/m^2) lub otyłości ≥ klasy 2 (≥ 35 kg/m^2).
  6. Niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu, incydent naczyniowo-mózgowy lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca.
  7. Obecne niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi ≥ 160/100 mmHg).
  8. Udokumentowana diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej; obecnie psychotyczny; mając myśli samobójcze (Suicide Behaviors Questionnaire-Revised [SBQ-R] wynik ≥ 7); lub obecne objawy umiarkowanej do ciężkiej depresji (wynik w szpitalnej skali lęku i depresji [HADS] ≥ 11).
  9. Niewydolność nerek definiowana jako klirens kreatyniny (CrCl) < 60 ml/min (oszacowany za pomocą równania Cockrofta-Gaulta) lub niewydolność wątroby definiowana jako aminotransferaza alaninowa (AlAT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) > 2,0-krotność górnej granicy normy (GGN) ).
  10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  11. Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie zgadzają się na stosowanie akceptowalnych metod kontroli urodzeń w okresie leczenia w ramach badania.
  12. Udział w badaniu klinicznym z badanym lekiem w ciągu 4 tygodni od randomizacji.
  13. Leczenie innymi lekami wspomagającymi rzucanie palenia (bupropionem, warenikliną, nortryptyliną lub jakąkolwiek nikotynową terapią zastępczą [NRT]) w ciągu 4 tygodni od randomizacji lub planowanym zastosowaniem tych innych leków wspomagających rzucanie palenia podczas badania.
  14. Użyj w ciągu 2 tygodni od randomizacji lub planowanego użycia podczas badania produktów nikotynowych innych niż papierosy (e-papierosy, tytoń fajkowy, cygara, tabaka, tytoń do żucia, fajki wodne) lub wapowania lub palenia marihuany.
  15. Każdy inny powód, dla którego badacz postrzega uczestnika, nie powinien brać w nim udziału lub nie byłby w stanie spełnić wymagań dotyczących badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1,5 mg cytyzyny, harmonogram handlowy
Dawka 1,5 mg cytyzyny przy użyciu komercyjnego 25-dniowego schematu miareczkowania + wsparcie behawioralne
Lek: Cytyzyna
tabletka powlekana zawierająca 1,5 mg cytyzyny w jednej tabletce
Behawioralne: Wsparcie behawioralne
12 sesji wsparcia behawioralnego prowadzonych przez wykwalifikowanego członka personelu oraz pomocna literatura i zasoby internetowe
Eksperymentalny: 3,0 mg cytyzyny, harmonogram handlowy
Dawka 3,0 mg cytyzyny przy użyciu komercyjnego 25-dniowego schematu miareczkowania + wsparcie behawioralne
Lek: Cytyzyna
tabletka powlekana zawierająca 1,5 mg cytyzyny w jednej tabletce
Behawioralne: Wsparcie behawioralne
12 sesji wsparcia behawioralnego prowadzonych przez wykwalifikowanego członka personelu oraz pomocna literatura i zasoby internetowe
Komparator placebo: Placebo, harmonogram komercyjny
Tabletki placebo z zastosowaniem komercyjnego 25-dniowego schematu miareczkowania + wsparcie behawioralne
Behawioralne: Wsparcie behawioralne
12 sesji wsparcia behawioralnego prowadzonych przez wykwalifikowanego członka personelu oraz pomocna literatura i zasoby internetowe
Lek: Komparator placebo
1,5 mg proszku celulozowego odpowiadającego końcowej masie tabletki cytyzyny
Eksperymentalny: 1,5 mg cytyzyny, schemat TID
Dawka 1,5 mg cytyzyny przez 25 dni przy użyciu uproszczonego schematu 3 razy dziennie (TID) + wsparcie behawioralne
Lek: Cytyzyna
tabletka powlekana zawierająca 1,5 mg cytyzyny w jednej tabletce
Behawioralne: Wsparcie behawioralne
12 sesji wsparcia behawioralnego prowadzonych przez wykwalifikowanego członka personelu oraz pomocna literatura i zasoby internetowe
Eksperymentalny: 3,0 mg cytyzyny, schemat TID
Dawka 3,0 mg cytyzyny przez 25 dni z zastosowaniem uproszczonego schematu TID + wsparcie behawioralne
Lek: Cytyzyna
tabletka powlekana zawierająca 1,5 mg cytyzyny w jednej tabletce
Behawioralne: Wsparcie behawioralne
12 sesji wsparcia behawioralnego prowadzonych przez wykwalifikowanego członka personelu oraz pomocna literatura i zasoby internetowe
Komparator placebo: Placebo, harmonogram TID
Tabletki placebo przez 25 dni przy użyciu uproszczonego schematu TID + wsparcie behawioralne
Behawioralne: Wsparcie behawioralne
12 sesji wsparcia behawioralnego prowadzonych przez wykwalifikowanego członka personelu oraz pomocna literatura i zasoby internetowe
Lek: Komparator placebo
1,5 mg proszku celulozowego odpowiadającego końcowej masie tabletki cytyzyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowa analiza skuteczności pierwszorzędowego pomiaru wyniku: odsetek spodziewanych papierosów wypalonych na uczestnika podczas leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 25
Dzienne liczby papierosów (liczba papierosów wypalonych w ciągu ostatnich 24 godzin) były zgłaszane przez uczestników w dzienniku. Procent oczekiwanych wypalonych papierosów został obliczony dla każdego uczestnika na koniec leczenia (wynik papierosowy), na podstawie dziennej liczby papierosów podczas leczenia w porównaniu z okresem przesiewowym. Procent oczekiwanych wypalonych papierosów obliczono jako Y = (100 x N) / (T x R), gdzie N oznacza całkowitą liczbę papierosów wypalanych każdego dnia w okresie leczenia od dnia 1 do dnia 25; T oznacza liczbę dni po randomizacji, w których rejestruje się liczbę wypalonych papierosów; a R oznacza średnią liczbę papierosów wypalanych dziennie w ciągu 7-dniowego okresu przesiewowego jako linii bazowej. T*R reprezentuje całkowitą liczbę papierosów, które zostałyby wypalone bez interwencji w ciągu liczby zarejestrowanych dni. Oddzielne analizy statystyczne przeprowadzono dla dwóch schematów podawania cytyzyny (komercyjny i TID).
Od dnia 1 do dnia 25
Analiza wrażliwości pierwszorzędowego pomiaru wyniku: Analiza odsetka oczekiwanych papierosów palonych w porównaniu z połączonymi ramionami placebo, harmonogram komercyjny
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 25
Dzienne liczby papierosów (liczba papierosów wypalonych w ciągu ostatnich 24 godzin) były zgłaszane przez uczestników w dzienniku. Procent oczekiwanych wypalonych papierosów został obliczony dla każdego uczestnika na koniec leczenia (wynik papierosowy), na podstawie dziennej liczby papierosów podczas leczenia w porównaniu z okresem przesiewowym. (Szczegółowe informacje znajdują się w opisie pomiaru wyniku 1). Analizę wrażliwości pierwotnej miary wyniku przeprowadzono tylko wtedy, gdy wyniki „Analizy statystycznej 5” dla miary wyniku 1 wykazały, że ramiona otrzymujące placebo (komercyjne i TID) nie różniły się istotnie, a zatem można je było połączyć. Oddzielne analizy statystyczne przeprowadzono dla dwóch schematów podawania cytyzyny (komercyjny i TID).
Od dnia 1 do dnia 25
Analiza wrażliwości pierwszorzędowego pomiaru wyniku: Analiza odsetka spodziewanych papierosów palonych w porównaniu z grupami otrzymującymi placebo, harmonogram TID
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 25
Dzienne liczby papierosów (liczba papierosów wypalonych w ciągu ostatnich 24 godzin) były zgłaszane przez uczestników w dzienniku. Procent oczekiwanych wypalonych papierosów został obliczony dla każdego uczestnika na koniec leczenia (wynik papierosowy), na podstawie dziennej liczby papierosów podczas leczenia w porównaniu z okresem przesiewowym. (Szczegółowe informacje znajdują się w opisie pomiaru wyniku 1). Analizę wrażliwości pierwotnej miary wyniku przeprowadzono tylko wtedy, gdy wyniki „Analizy statystycznej 5” dla miary wyniku 1 wykazały, że ramiona otrzymujące placebo (komercyjne i TID) nie różniły się istotnie, a zatem można je było połączyć. Oddzielne analizy statystyczne przeprowadzono dla dwóch schematów podawania cytyzyny (komercyjny i TID).
Od dnia 1 do dnia 25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Achieve Life Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mitchell Nides, PhD, Los Angeles Clinical Trials

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ACH-CYT-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami