Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radioleimatun anti-HIV-1-vaippamonoklonaalisen vasta-aineen (VRC01) PET-kuvaus

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Timothy Henrich, University of California, San Francisco
Tämä on yhden keskuksen tutkiva kuvantamistutkimus, johon sisältyy yksi suonensisäinen mikroannos 89Zr-DFO-VRC01:tä ja sen jälkeen koko kehon PET-MR-kuvaus HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä ja terveillä vapaaehtoisilla. Kuvaustiedot saadaan jopa neljästä staattisesta PE-MR-kuvasta 89Zr-DFO-VRC01:n dosimetrian ja ajallisen kudoksen oton/kudosjakauman määrittämiseksi. Tämä ei ole hoitotutkimus 89Zr-DFO-VRC01:n biologisesta aktiivisuudesta HIV:n pysyvyyteen vaikuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa määritetään 89Zr-VRC01:n dosimetria ja kudosten otto/jakautuminen ja farmakokinetiikka. Jopa 18 infektoitumatonta ja HIV-tartunnan saanutta henkilöä, jotka joko käyttävät tai eivät käytä ART-hoitoa, saavat pienen IV-annoksen 89Zr-VRC01. IV 89Zr-VRC01:n antamisen jälkeen koehenkilöille tehdään jopa 4 koko kehon PET/MR-kuvausta 2, 6, 24 ja 72-120 tunnin kohdalla farmakokinetiikan ja säteilyannosaltistuksen määrittämiseksi. Tutkimus käsittää kaksi vaihetta, joista toinen vaihe suoritetaan vain, jos voidaan määrittää ero PET-aktiivisuuden välillä yhdellä tai useammalla kiinnostavalla alueella osallistujaryhmien välillä Vaihe I (HIV-tartunnan saaneet, vireemiset osallistujat ja terveet vapaaehtoiset). Aluksi enintään kuudelle henkilölle, joiden plasman HIV-RNA-tasot >1 000 kopiota/ml, ja enintään kuudelle HIV-tartunnan saamattomalle henkilölle annetaan 89Zr-radioleimattua VRC01:tä, minkä jälkeen suoritetaan PET-MR-kuvaus kuten edellä (vaihe 1). Jos eroja PET-aktiivisuudessa yhdellä tai useammalla kiinnostuksen kohteena olevalla kuvantamisalueella voidaan tunnistaa infektoituneiden ja infektoimattomien yksilöiden välillä, enintään kuudelle suppressiivisessa ART:ssa olevalle yksilölle annetaan 89Zr-radioleimattua VRC01:tä ja sen jälkeen PET-MRI (vaihe 2). PET-MR-skannausten ajoitus määräytyy vaiheen 1 tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimusvaihe 1

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja
  2. HIV-tartunnaton tai
  3. HIV-infektio ja
  4. on HIV-viruskuormitusmittaus 12 kuukauden sisällä tutkimukseen tulosta > 40 kopiota/ml, ja
  5. HIV-1-vaipan RNA- tai DNA-konsensussekvenssi perifeerisestä verestä, joka viittaa VRC01-sitoutumisaktiivisuuteen (vain HIV-tartunnan saaneet osallistujat)

Tutkimusvaihe 2

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja
  2. HIV-infektio ja
  3. Aloitti yhdistelmä-ART-hoidon ja HIV-viruskuormitusmittaukset ovat alle kliinisesti hyväksytyn PCR-pohjaisen määrityksen havaitsemisrajan (esim. <40 HIV-1 RNA -kopiota/ml verta), tai
  4. HIV-infektio ja
  5. on HIV-viruskuormitusmittaus 12 kuukauden sisällä tutkimukseen tulosta > 40 kopiota/ml, ja
  6. HIV-1-vaipan RNA- tai DNA-konsensussekvenssi perifeerisestä verestä, joka viittaa VRC01-sitoutumisaktiivisuuteen, tai
  7. HIV-tartunnaton

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimusvaihe 1

  1. Potilaille, jotka aikovat ottaa kuvan PET-MR-skannerilla, poissulkemiskriteereinä ovat kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, implantoitava metallilaite/proteesi, aneurysmaklipsi, ei-irrotettava lävistys tai vakava klaustrofobia
  2. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voisi tutkijan mielestä vaarantaa kuvantamisen
  3. Potilaat, joille on tehty säteilyä sisältävä tutkimus kuuden kuukauden kuluessa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta
  4. Raskaana olevat potilaat (hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat testataan ennen kuvantamisaineen injektiota - positiivinen testi suljetaan pois tutkimuksesta)
  5. Seulonta absoluuttinen neutrofiilien määrä <1 000 solua/mm3, verihiutaleiden määrä < 70 000 solua/mm3, hemoglobiini < 8 mg/dl, arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min, aspartaattiaminotransferaasi > 100 yksikköä/l, alaniiniaminotransferaasi > 100 yksikköä/l.
  6. Absoluuttinen CD4+ T-solumäärä <100 solua/μl (vain HIV-tartunnan saaneet henkilöt)
  7. Vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai vanhempien antibiootteja edellisten 3 kuukauden aikana.
  8. Nykyinen HIV:hen liittyvä opportunistinen infektio, kuten pneumocystis-keuhkokuume, levinnyt mikrobakteeri-infektio, invasiivinen kryptokokkitauti, kandidiaalinen esofagiitti (rajoitettu suu sammas hyväksyttävä) ja aivotoksoplasmoosi

Tutkimusvaihe 2

  1. Potilaille, jotka aikovat ottaa kuvan PET-MR-skannerilla, poissulkemiskriteereinä ovat kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, implantoitava metallilaite/proteesi, aneurysmaklipsi, ei-irrotettava lävistys tai vakava klaustrofobia
  2. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voisi tutkijan mielestä vaarantaa kuvantamisen
  3. Potilaat, joille on tehty säteilyä sisältävä tutkimus 12 kuukauden sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta
  4. Raskaana olevat potilaat (hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat testataan ennen kuvantamisaineen injektiota - positiivinen testi suljetaan pois tutkimuksesta)
  5. Seulonta absoluuttinen neutrofiilien määrä <1 000 solua/mm3, verihiutaleiden määrä < 70 000 solua/mm3, hemoglobiini < 8 mg/dl, arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min, aspartaattiaminotransferaasi > 100 yksikköä/l, alaniiniaminotransferaasi > 100 yksikköä/l.
  6. Absoluuttinen CD4+ T-solumäärä <100 solua/μl (vain HIV-tartunnan saaneet henkilöt)
  7. Vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai vanhempien antibiootteja edellisten 3 kuukauden aikana.
  8. Nykyinen HIV:hen liittyvä opportunistinen infektio, kuten pneumocystis-keuhkokuume, levinnyt mikrobakteeri-infektio, invasiivinen kryptokokkitauti, kandidiaalinen esofagiitti (rajoitettu suu sammas hyväksyttävä) ja aivotoksoplasmoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Terve Vapaaehtoinen
Neljä PET-MR-sarjakuvausta 120 tunnin aikana yhden [89]Zr-DFO-VRC-HIVMAB060-00-AB:n (89Zr-DFO-VRC01) bolusinjektion jälkeen.
Lääke: [89]Zr-DFO-VRC-HIVMAB060-00-AB
Radioleimattu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu HIV-1:n vaippaproteiiniin.
Muut nimet:
  • [89]Zr-DFO-VRC01
Kokeellinen: Vireeminen HIV-tartunnan saanut
Neljä PET-MR-sarjakuvausta 120 tunnin aikana yhden [89]Zr-DFO-VRC-HIVMAB060-00-AB:n (89Zr-DFO-VRC01) bolusinjektion jälkeen.
Lääke: [89]Zr-DFO-VRC-HIVMAB060-00-AB
Radioleimattu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu HIV-1:n vaippaproteiiniin.
Muut nimet:
  • [89]Zr-DFO-VRC01
Kokeellinen: Tukahdutettu HIV-tartunnan saaneita
PET-MR-skannaus yhden [89]Zr-DFO-VRC-HIVMAB060-00-AB:n (89Zr-DFO-VRC01) bolusinjektion jälkeen.
Lääke: [89]Zr-DFO-VRC-HIVMAB060-00-AB
Radioleimattu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu HIV-1:n vaippaproteiiniin.
Muut nimet:
  • [89]Zr-DFO-VRC01

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
89Zr-DFO-VRC01:n dosimetria terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla.
Aikaikkuna: 120 tuntia
Määrittää 89Zr-DFO-VRC01:n dosimetria ja jakautuminen koko kehoon terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla. Tutkimusvaihe 1.
120 tuntia
89Zr-DFO-VRC01 ajallinen otto terveillä kontrolleilla ja HIV-infektoituneilla osallistujilla, joiden viruskuorma > 1000 c/ml.
Aikaikkuna: 120 tuntia
Selvitetään erot 89Zr-DFO-VRC01:n ajallisessa imeytymisessä kudoksiin terveillä vapaaehtoisilla verrattuna HIV-tartunnan saaneisiin vireemisiin osallistujiin. Tutkimusvaihe 1.
120 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
89Zr-DFO-VRC01:n otto avireemisillä HIV-tartunnan saaneilla yksilöillä.
Aikaikkuna: 72 tuntia
Arvioida 89Zr-DFO-VRC01:n ottoa ja jakautumista kudoksiin HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, jotka saavat suppressiivista antiretroviraalista hoitoa (ART) verrattuna HIV-tartunnan saaneisiin, vireemisiin henkilöihin ja terveisiin vapaaehtoisiin. Tutkimusvaihe 2.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
amfAR, The Foundation for AIDS Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Timothy Henrich, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-23507

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia