Imaging PET dell'anticorpo monoclonale busta anti-HIV-1 radiomarcato (VRC01)

Criterio di inclusione:

Fase di studio 1

1. Età ≥18 anni e
2. HIV non infetto, o
3. Infezione da HIV e
4. ha una misurazione della carica virale dell'HIV entro 12 mesi dall'ingresso nello studio di> 40 copie / ml e
5. RNA dell'involucro dell'HIV-1 o sequenza di consenso del DNA dal sangue periferico indicativa dell'attività di legame VRC01 (solo partecipanti con infezione da HIV)

Fase di studio 2

1. Età ≥18 anni e
2. Infezione da HIV e
3. Ha avviato un regime ART di combinazione e ha misurazioni della carica virale dell'HIV al di sotto del limite di rilevamento di un test basato su PCR clinicamente approvato (ad es. <40 copie di HIV-1 RNA/mL di sangue), o
4. Infezione da HIV e
5. ha una misurazione della carica virale dell'HIV entro 12 mesi dall'ingresso nello studio di> 40 copie / ml e
6. RNA dell'involucro dell'HIV-1 o sequenza di consenso del DNA da sangue periferico indicativa di attività di legame VRC01, o
7. HIV non infetto

Criteri di esclusione:

Fase di studio 1

1. Per i pazienti che intendono sottoporsi a imaging su scanner PET-RM, i criteri di esclusione includeranno qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusi pacemaker permanenti, dispositivi metallici impiantabili/protesi, clip per aneurisma, piercing non rimovibile o grave claustrofobia
2. Qualsiasi condizione medica che possa compromettere l'acquisizione dell'imaging, secondo l'opinione dello sperimentatore
3. Pazienti che hanno avuto uno studio che coinvolge radiazioni entro sei mesi dall'arruolamento in questo studio
4. Pazienti in gravidanza (le pazienti di sesso femminile in età fertile saranno testate prima dell'iniezione dell'agente di imaging - il test positivo escluderà dalla partecipazione allo studio)
5. Screening conta assoluta dei neutrofili <1.000 cellule/mm3, conta piastrinica <70.000 cellule/mm3, emoglobina <8 mg/dL, clearance stimata della creatinina <40 mL/minuto, aspartato aminotransferasi >100 unità/L, alanina aminotransferasi >100 unità/L.
6. Conta assoluta di cellule T CD4+ <100 cellule/μL (solo individui con infezione da HIV)
7. Malattia grave che richiede ricovero in ospedale o antibiotici dei genitori nei 3 mesi precedenti.
8. Infezione opportunistica corrente correlata all'HIV come polmonite da pneumocystis, infezione microbatterica disseminata, malattia criptococcica invasiva, esofagite candidale (mughetto orale limitato accettabile) e toxoplasmosi cerebrale

Fase di studio 2

1. Per i pazienti che intendono sottoporsi a imaging su scanner PET-RM, i criteri di esclusione includeranno qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusi pacemaker permanenti, dispositivi metallici impiantabili/protesi, clip per aneurisma, piercing non rimovibile o grave claustrofobia
2. Qualsiasi condizione medica che possa compromettere l'acquisizione dell'imaging, secondo l'opinione dello sperimentatore
3. Pazienti che hanno avuto uno studio che coinvolge radiazioni entro 12 mesi dall'arruolamento in questo studio
4. Pazienti in gravidanza (le pazienti di sesso femminile in età fertile saranno testate prima dell'iniezione dell'agente di imaging - il test positivo escluderà dalla partecipazione allo studio)
5. Screening conta assoluta dei neutrofili <1.000 cellule/mm3, conta piastrinica <70.000 cellule/mm3, emoglobina <8 mg/dL, clearance stimata della creatinina <40 mL/minuto, aspartato aminotransferasi >100 unità/L, alanina aminotransferasi >100 unità/L.
6. Conta assoluta di cellule T CD4+ <100 cellule/μL (solo individui con infezione da HIV)
7. Malattia grave che richiede ricovero in ospedale o antibiotici dei genitori nei 3 mesi precedenti.
8. Infezione opportunistica corrente correlata all'HIV come polmonite da pneumocystis, infezione microbatterica disseminata, malattia criptococcica invasiva, esofagite candidale (mughetto orale limitato accettabile) e toxoplasmosi cerebrale