Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhomboid Blockin analgeettiset vaikutukset

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Rhomboidisen kylkiluiden välisen tukoksen ja rintahermotukoksen analgeettisten vaikutusten tutkiminen rintakirurgiassa

Rintaleikkaus on yleinen kirurginen toimenpide rintasyövän esiintyvyyden vuoksi. Leikkauksen jälkeinen analgesian hallinta rintakirurgiassa on vaikeaa leikkauksen sisällön ja rintojen monimutkaisen hermotuksen vuoksi. Multimodaalista lähestymistapaa suositellaan leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Siksi käytetään erilaisia ​​​​menetelmiä. Näitä kahta lohkoa ei verrattu kontrolliryhmään kirjallisuudessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa leikkauksen jälkeistä kipua, kipulääkkeen käyttöannosta ja sivuvaikutuksia potilailla, jotka joutuvat rintaleikkaukseen yleisanestesiassa rhomboid-alueen ja rintakehän alueen blokauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueelliset menetelmät ja farmakologiset hoidot kuuluvat näihin menetelmiin. Aluelohkojen serratus-, pectoral- ja rhomboid-lohkoja käytetään turvallisemmin ja yhä useammin, erityisesti ultraäänitutkimuksen myötä klinikalla. Vuonna 2016 romboidinen kylkiluiden välinen hermotukos tunnistettiin ja esiteltiin kirjallisuudessa tapausselosteena. Rhomboidisessa lohkossa käytettiin paikallispuudutteen aikaansaamaa kipua lievittävää rintakehän etuseinämään. Elektiiviseen rintaleikkaukseen joutuville potilaille klinikallamme rutiininomaisesti sovellettu rutiini on multimodaalinen lähestymistapa, joka sisältää perifeerisen hermosalkun suorittamisen yleisanestesian induktion jälkeen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Kaikki potilaat ennen lohkoa standardoidaan ja suonensisäinen pääsy avataan. Klinikallamme kaikki perifeeriset lohkot suoritetaan steriileissä olosuhteissa ultraäänen ja stimulaattorin kanssa. Rhomboid-hermoblokauksen yhteydessä potilas kallistetaan sivuasentoon siten, että vastaava rinta on ylhäällä. Kun T7-T10 on valmistettu steriilisti C7-piikköprojektioon, kupera koetin näyttää rombisen lihaksen T5:n tasolla ja salpaan lisätään 0,25 % bupivakaiinia (20 cc), 2 % lidokaiinia (10 cc) ja 10 cc SF-seosta. . PEC I -kenttälohko suoritetaan antamalla 10 cm3 paikallispuudutusainetta pectoralis minorin ja suuren rintakehän väliin 2. kylkiasentoon. PEC II -kenttälohko suoritetaan käyttämällä lineaarista USG-anturia näkyvästi 3. ja 4. kylkilukuun potilaan ollessa makuuasennossa. Tässä lohkossa käytettiin yhteensä 20 cc 0,25 % bupivakaiinia (10 cc), 2 % lidokaiinia (5 cc) ja 5 cc SF-seosta estämään rintalihaksen ja hammaslihaksen välinen alue. Sensorinen salpaus arvioidaan kylmäärsykkeellä (0 = ei kylmän tunnetta, 1 = kylmän tunne on heikentynyt voimakkaasti, 2 = kylmä tunne hieman heikentynyt, 3 = normaali kylmä tunne). Rintaleikkauksen saaville potilaille tehdään rutiininomaisesti yleisanestesia propofolilla 2-3 mg/kg, fentanyylillä 1 mcq/kg, lidokaiinilla 1 mg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg. Potilaiden postoperatiiviset analgeettiset tarpeet kirjataan potilaan ohjaamaan kipulääkelaitteeseen. Postoperatiivinen kipu, digitaalinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan kaikista potilaista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mastektomia
  • nukutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Krooninen analgeettinen hoito
  • sydän-ja verisuonitauti
  • yhteistyökyvyttömiä potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Rombinen
Rhomboid-hermoblokauksen yhteydessä potilas kallistetaan sivuasentoon siten, että vastaava rinta on ylhäällä. Kun T7-T10 on valmistettu steriilisti C7-piikköprojektioon, kupera koetin näyttää rombisen lihaksen T5:n tasolla ja salpaan lisätään 0,25 % bupivakaiinia (20 cc), 2 % lidokaiinia (10 cc) ja 10 cc SF-seosta. .
Menettely: rombiset lohkot
Romboidihermokatkos suoritettiin
KOKEELLISTA: Rintalihas
PEC I -kenttälohko suoritetaan antamalla 10 cm3 paikallispuudutusainetta pectoralis minorin ja suuren rintakehän väliin 2. kylkiasentoon. PEC II -kenttälohko suoritetaan käyttämällä lineaarista USG-anturia näkyvästi 3. ja 4. kylkilukuun potilaan ollessa makuuasennossa. Tässä lohkossa käytettiin yhteensä 20 cc 0,25 % bupivakaiinia (10 cc), 2 % lidokaiinia (5 cc) ja 5 cc SF seosta estämään rintalihaksen ja hammaslihaksen välinen alue.
Menettely: PEC-lohkot
PEC I-II -lohkot suoritettiin
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Infiltraatioanalgesia suoritettiin.
Menettely: Kontrolliryhmät
Infiltraatioanalgesia suoritettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen
Potilaiden postoperatiiviset analgeettiset tarpeet kirjataan potilaan ohjaamaan kipulääkelaitteeseen. Postoperatiivinen kipu, digitaalinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan kaikista potilaista.
ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu: NRS
Aikaikkuna: ensimmäisenä aamuna leikkauspäivän jälkeen
Potilaiden postoperatiivisen ensimmäisen yön unen laatu kirjataan NRS:llä (0 = ei nuku koko yön, 10 = erittäin hyvä uni).
ensimmäisenä aamuna leikkauspäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Rhomboid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia