Działanie przeciwbólowe bloku romboidalnego
Badanie działania przeciwbólowego romboidalnej blokady międzyżebrowej i blokady nerwu piersiowego stosowanych w chirurgii piersi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Savaş Altınsoy
- Numer telefonu: +903125962553
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
Kontakt:
- SAVAS ALTINSOY
- Numer telefonu: +903125962553
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- usunięcie piersi
- ogólne znieczulenie
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Przewlekłe leczenie przeciwbólowe
- choroba układu krążenia
- pacjenci niewspółpracujący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Romboid
Podczas zakładania blokady nerwu romboidalnego pacjentkę przechyla się do pozycji bocznej tak, aby odpowiadająca jej pierś znajdowała się u góry.
Po T7 do T10 sterylne przygotowanie projekcji kolczystej C7, sonda wypukła pokazuje mięsień romboidalny na poziomie T5 i blokuje się 0,25% bupiwakainą (20 cc), 2% lidokainą (10 cc) i 10 cc mieszaniną SF .
|
Wykonano blokadę nerwu romboidalnego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Piersiowy
Blokadę pola PEC I wykonuje się przez podanie 10 cm3 środka znieczulającego miejscowo między mięsień piersiowy mniejszy i większy w pozycji 2. żebrowej.
Blokadę pola PEC II wykonuje się sondą liniową USG widoczną w 3 i 4 żebrze w pozycji leżącej na plecach.
W tym bloku użyto łącznie 20 cm3 0,25% bupiwakainy (10 cm3), 2% lidokainy (5 cm3) i 5 cm3 mieszaniny SF do zablokowania obszaru między mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym
|
Wykonano bloki PEC I-II
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Wykonano analgezję nasiękową.
|
Wykonano analgezję nasiękową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach okresu pooperacyjnego
|
Pooperacyjne potrzeby przeciwbólowe pacjentów będą rejestrowane w sterowanym przez pacjenta urządzeniu do analgezji.
Ból pooperacyjny, cyfrowa skala oceny (numeryczna skala oceny NRS; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia) wszystkich pacjentów zostanie zarejestrowana.
|
w pierwszych 24 godzinach okresu pooperacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu: NRS
Ramy czasowe: pierwszego ranka po dniu operacyjnym
|
Pooperacyjna jakość snu pierwszej nocy pacjentów zostanie zarejestrowana za pomocą NRS (0 = brak snu przez całą noc, 10 = bardzo dobry sen).
|
pierwszego ranka po dniu operacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rhomboid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .