Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende effecten van Rhomboid Block

7 juli 2021 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoek naar de analgetische effecten van het ruitvormige intercostale blok en het pectorale zenuwblok toegepast bij borstchirurgie

Borstchirurgie is een veel voorkomende chirurgische ingreep vanwege de prevalentie van borstkanker. Postoperatieve analgesiebehandeling bij borstchirurgie is moeilijk vanwege de inhoud van de chirurgische procedure en de complexe innervatie van de borst. Multimodale benadering wordt aanbevolen voor postoperatieve analgesie. Daarom worden verschillende methodes gebruikt. Er was geen vergelijking van deze twee blokken met controlegroep in de literatuur. In deze studie waren de onderzoekers van plan om de postoperatieve pijn, analgetische gebruiksdosis en bijwerkingen te onderzoeken van patiënten die een borstoperatie onder algemene anesthesie ondergingen met een ruitvormig gebiedblok, borstgebiedblokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Regionale methoden en farmacologische behandelingen behoren tot deze methoden. De blokken serratus, pectoraal en ruitvormig uit de regionale blokken worden veiliger en steeds vaker gebruikt, vooral met de introductie van echografie in de kliniek. In 2016 werd de ruitvormige intercostale zenuwblokkade geïdentificeerd en in de literatuur gepresenteerd als een casusrapport. In het ruitvormige blok werd de analgesie gebruikt die werd gecreëerd door de lokale verdoving op de voorste borstwand. Voor patiënten die een electieve borstoperatie zullen ondergaan, is de routine die in onze kliniek routinematig wordt toegepast een multimodale benadering, waarbij een perifere zenuwblokkade wordt uitgevoerd na algemene anesthesie-inductie voor postoperatieve analgesie. Alle patiënten vóór het blok worden gestandaardiseerd en de intraveneuze vasculaire toegang wordt geopend. In onze kliniek worden alle perifere blokkades uitgevoerd onder steriele omstandigheden, vergezeld van echografie en stimulator. Bij het aanbrengen van de Rhomboid zenuwblokkade wordt de patiënt gekanteld naar de zijligging zodat de corresponderende borst bovenaan ligt. Na T7 tot T10 steriele voorbereiding van de C7 spinosus projectie, de convexe sonde toont een ruitvormige spier ter hoogte van T5 en blok wordt aangebracht met 0,25% bupivacaïne (20 cc), 2% lidocaïne (10 cc) en 10 cc SF mengsel . Het PEC I-veldblok wordt uitgevoerd door toediening van 10 cc lokaal anestheticum tussen de pectoralis minor en de major op de 2e ribpositie. PEC II-veldblok wordt uitgevoerd met behulp van een lineaire USG-sonde die zichtbaar is in de 3e en 4e rib terwijl de patiënt in rugligging ligt. In dit blok werd in totaal 20 cc 0,25% bupivacaïne (10 cc), 2% lidocaïne (5 cc) en 5 cc SF-mengsel gebruikt om het gebied tussen de pectoralis minor en de serratus-spier te blokkeren. Sensorische blokkade wordt geëvalueerd met koudeprikkel (0 = geen koudegevoel, 1 = koudgevoel ernstig verminderd, 2 = koudgevoel licht verminderd, 3 = normaal koudgevoel). Patiënten die een borstoperatie ondergaan, ondergaan routinematig algehele anesthesie met propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 1mcq/kg, lidocaïne 1 mg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg. De postoperatieve analgetische behoeften van de patiënten worden geregistreerd in het door de patiënt bestuurde analgesie-apparaat. Postoperatieve pijn, digitale evaluatieschaal (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) van alle patiënten wordt geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Werving
        • university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstamputatie
  • narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Chronische analgetische behandeling
  • hart-en vaatziekte
  • niet meewerkende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Ruitvormig
Bij het aanbrengen van de Rhomboid zenuwblokkade wordt de patiënt gekanteld naar de zijligging zodat de corresponderende borst bovenaan ligt. Na T7 tot T10 steriele voorbereiding van de C7 spinosus projectie, de convexe sonde toont een ruitvormige spier ter hoogte van T5 en blok wordt aangebracht met 0,25% bupivacaïne (20 cc), 2% lidocaïne (10 cc) en 10 cc SF mengsel .
Procedure: ruitvormige blokken
Rhomboid zenuwblokkade werd uitgevoerd
EXPERIMENTEEL: Borstvinnen
Het PEC I-veldblok wordt uitgevoerd door toediening van 10 cc lokaal anestheticum tussen de pectoralis minor en de major op de 2e ribpositie. PEC II-veldblok wordt uitgevoerd met behulp van een lineaire USG-sonde die zichtbaar is in de 3e en 4e rib terwijl de patiënt in rugligging ligt. In dit blok werd in totaal 20 cc 0,25% bupivacaïne (10 cc), 2% lidocaïne (5 cc) en 5 cc SF-mengsel gebruikt om het gebied tussen de pectoralis minor en de serratus-spier te blokkeren
Procedure: PEC-blokken
PEC I-II-blokken werden uitgevoerd
SHAM_COMPARATOR: Controle
Infiltratie-analgesie werd uitgevoerd.
Procedure: Controle groepen
Infiltratie-analgesie werd uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: in de eerste 24 uur van de postoperatieve periode
Postoperatieve analgetische behoeften van patiënten worden geregistreerd in het door de patiënt bestuurde analgesie-apparaat. Postoperatieve pijn, digitale evaluatieschaal (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) van alle patiënten wordt geregistreerd.
in de eerste 24 uur van de postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit: NRS
Tijdsspanne: op de eerste ochtend na de operatiedag
De postoperatieve slaapkwaliteit van de eerste nacht van de patiënten wordt geregistreerd met NRS (0 = hele nacht niet slapen, 10 = zeer goed slapen).
op de eerste ochtend na de operatiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Rhomboid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen