Analgetické účinky kosočtvercového bloku
Zkoumání analgetických účinků kosočtvercového interkostálního bloku a bloku prsního nervu aplikovaných v chirurgii prsu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Savaş Altınsoy
- Telefonní číslo: +903125962553
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- university of health siences diskapi yildirim beyazit T&R hospital
-
Kontakt:
- SAVAS ALTINSOY
- Telefonní číslo: +903125962553
- E-mail: savasaltinsoy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- amputace prsu
- Celková anestezie
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Chronická analgetická léčba
- kardiovaskulární onemocnění
- nespolupracující pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kosodélník
Při aplikaci bloku Rhomboidního nervu je pacientka nakloněna do polohy na boku tak, aby odpovídající prs byl nahoře.
Po T7 až T10 sterilní preparaci trnové projekce C7, konvexní sonda ukazuje kosočtverečný sval na úrovni T5 a blok je aplikován s 0,25% bupivakainem (20 cc), 2% lidokainem (10 cc) a 10 cc SF směsi .
|
Byla provedena blokáda romboidního nervu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prsní
Polní blok PEC I se provádí podáním 10 cm3 lokálního anestetika mezi pectoralis minor a major ve 2. žeberní poloze.
Blokáda pole PEC II se provádí pomocí lineární USG sondy viditelně ve 3. a 4. žebru, zatímco je pacient v poloze na zádech.
V tomto bloku bylo použito celkem 20 ml 0,25 % bupivakainu (10 ml), 2 % lidokainu (5 ml) a 5 ml směsi SF k zablokování oblasti mezi malým prsním svalem a pilovitým svalem.
|
Byly provedeny bloky PEC I-II
|
|
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Byla provedena infiltrační analgezie.
|
Byla provedena infiltrační analgezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: v prvních 24 hodinách pooperačního období
|
Pooperační analgetické potřeby pacientů budou zaznamenávány do pacientem kontrolovaného analgetického přístroje.
Pooperační bolest, digitální hodnotící stupnice (NRS-numerická hodnotící škála; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest) všech pacientů bude zaznamenána.
|
v prvních 24 hodinách pooperačního období
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku: NRS
Časové okno: první ráno po operaci
|
Pooperační kvalita spánku první noci u pacientů bude zaznamenána pomocí NRS (0 = nespal celou noc, 10 = velmi dobrý spánek).
|
první ráno po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Rhomboid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin
Klinické studie na kosočtverečné bloky
-
NCT06983249Aktivní, ne nábor
-
NCT06838039Nábor
-
NCT07041762NáborPacienti s rakovinou prsu
-
NCT06852118Aktivní, ne náborAductor Magnus Plain Injection pro sedací nervový blok
-
NCT07362316DokončenoSteinertova myotonická dystrofie