Kohorttitutkimus kliinisistä tuloksista kroonista HBV-infektiota sairastavilla potilailla, joilla on alhainen HBsAg suunnittelemattomalla toimenpiteellä
Kohorttitutkimus kliinisistä tuloksista kroonista HBV-infektiota sairastavilla potilailla, joilla on alhainen HBsAg-kuormitus suunnittelemattomien toimenpiteiden alla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yao Xie, Doctor
- Puhelinnumero: 010-84322284
- Sähköposti: xieyao00120184@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ming Hui Li, MD
- Puhelinnumero: +(86)-13693259096
- Sähköposti: wuhm2000@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100015
- Rekrytointi
- liver disease center, Beijing Ditan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yao Xie, phD/MD
- Puhelinnumero: 2489 8610-84322200
- Sähköposti: xieyao@public.nta.net.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inaktiiviset kantajat ja kroonista hepatiitti B:tä (CHB) sairastavat potilaat, joilla on viruslääkitys (interferoni ja nukleosidianalogit), joiden HBsAg on < 100 IU/ml.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen tartunta muiden virusten kanssa, mukaan lukien HCV, HDV ja HIV;
- kuppa-vasta-ainepositiivinen;
- rinnakkain muita maksasairauksia, mukaan lukien alkoholiperäinen maksasairaus, metabolinen maksasairaus, rasvamaksa, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio ja autoimmuuni maksasairaus;
- kirroosin tai maksasyövän komplikaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
kroonisia hepatiitti B -potilaita immuunikontrollijakson aikana
Potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio immuunikontrollijakson aikana, ei ole kliinisen hoidon interventiokohorttia
|
|
|
Terapiaryhmä A
Kun kroonista hepatiitti B -potilaita hoidettiin interferonilla, näiden potilaiden HBsAg-taso oli < 100 IU/ml, ja heidän hoitoaan interferonilla jatkettiin.
|
kroonista hepatiitti B -potilaita, jotka saavat interferonihoitoa
|
|
Hoitoryhmä B
Kun kroonista hepatiitti B -potilaita hoidettiin interferonilla, näiden potilaiden HBsAg-taso oli < 100 IU/ml, ja interferonihoito lopetettiin
|
kroonista hepatiitti B -potilaita, jotka saavat interferonihoitoa
|
|
Hoitoryhmä C
Kun kroonista hepatiitti B -potilaita hoidettiin interferonilla, näiden potilaiden HBsAg-taso oli < 100 IU/ml, ja heidän hoitoa jatkettiin peräkkäisillä nukleosidianalogeilla.
|
kroonista hepatiitti B -potilaita, jotka saavat interferonihoitoa
kroonista hepatiitti B -potilaita, jotka saavat interferonihoitoa
|
|
Hoitoryhmä D
Kun kroonista hepatiitti B -potilaita hoidettiin nukleosidianalogeilla, näiden potilaiden HBsAg-taso oli < 100 IU/ml, ja heidän hoitoa jatkettiin peräkkäisellä interferonilla.
|
kroonista hepatiitti B -potilaita, jotka saavat interferonihoitoa
kroonista hepatiitti B -potilaita, jotka saavat interferonihoitoa
|
|
Hoitoryhmä E
Kun kroonista hepatiitti B -potilaita hoidettiin nukleosidianalogeilla, näiden potilaiden HBsAg-taso oli < 100 IU/ml, ja heidän hoitoa jatkettiin nukleosidianalogeilla.
|
kroonista hepatiitti B -potilaita, jotka saavat interferonihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBsAg:n katoamisen ilmaantuvuus 96 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana eri havaintoryhmissä
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
HBsAg:n katoamisen ilmaantuvuus 96 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana eri havaintoryhmissä
|
96 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBV DNA:n re-yang-taajuus 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
HBV DNA-re-yang -taajuus ja HBeAg-re-yang -taajuus 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä
|
96 viikkoa
|
|
HBeAg-re-yang-nopeus 96 viikon tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
HBeAg-re-yang-nopeus 96 viikon tutkimuksen aikana
|
96 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksasyöpä 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
maksasyöpä 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
|
96 viikkoa
|
|
Hepatiittijaksot 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
Hepatiittijaksot 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
|
96 viikkoa
|
|
kirroosin dekompensaatio 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
kirroosin dekompensaatio 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
|
96 viikkoa
|
|
sen komplikaatiot 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
|
sen komplikaatiot 96 viikon tutkimusjakson aikana eri havaintoryhmissä Ilmaantuvuus
|
96 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital, Beijing, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Interferonit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTXY017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .