Nab-paklitakselipohjaiset hoito-ohjelmat VS paklitakselipohjaiset hoito-ohjelmat TNBC:n neoadjuvanttihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen, ikä ≥ 18v ja ≤70v；
• Histologinen vahvistus toispuolisesta primaarisesta invasiivisesta rintasyövästä cT2-4NanyM0, joka suunnittelee neoadjuvanttikemoterapiaa；
• ER < 10 %, PR < 10 % ja Her-2 negatiivinen ilmentyminen immunohistokemiallisesti, jos HER2:n ilmentyminen ++, FISH-lisätesti vahvisti, ettei Her-2-geeni ole monistunut；
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1；
• LVEF≥55%；
• Luuytimen toiminta: neutrofiilit ≥ 1,5×109/l, verihiutaleet ≥ 100×109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l；
• Maksan ja munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN；Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN；Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN tai potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä； 5 x ULN2.
• Potilas noudattaa hyvin suunniteltua hoitoa, ymmärtää tutkimuksen tutkimusprosessin ja allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Sytotoksinen kemoterapia, endokriininen hoito tai sädehoito mistä tahansa syystä;
• New York Heart Associationin (NYHA) pisteet tunnistavat potilaat, joilla on sydänsairaus yli asteen II (mukaan lukien aste II)；
• Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä infektioita tai muita vakavia sairauksia；
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai intoleransseja kemoterapeuttisille lääkkeille tai niiden apuaineille；
• Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin tai joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin rintasyöpää viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja ei-melanoomaa ihosyöpää, jotka on hoidettu täysin;
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät ja jotka kieltäytyvät ottamasta asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana；
• Osallistui muihin kokeellisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
• Tutkijat arvioivat potilaita, jotka eivät olleet sopivia tähän tutkimukseen.