Regímenes basados ​​en nab-paclitaxel VS Regímenes basados ​​en paclitaxel en el tratamiento neoadyuvante para TNBC

Criterios de inclusión:

• Mujer, ≥ 18 años y ≤ 70 años;
• Confirmación histológica de cáncer de mama invasivo primario unilateral, cT2-4NanyM0, que planea recibir quimioterapia neoadyuvante;
• La expresión de ER <10%, PR <10% y Her-2 negativa por inmunohistoquímica, si la expresión de HER2 ++, la prueba FISH adicional no confirmó amplificación del gen Her-2;
• Estado de rendimiento ECOG 0-1;
• FEVI≥55%;
• Función de la médula ósea: neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 100 × 109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L;
• Función hepática y renal: creatinina sérica ≤ 1,5x ULN; aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5x ULN; bilirrubina total ≤ 1,5x ULN o cuando los pacientes con síndrome de Gilbert ≤ 2,5x ULN;
• El paciente tiene un buen cumplimiento del tratamiento planificado, comprende el proceso de investigación del estudio y firma un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia citotóxica, terapia endocrina o radioterapia por cualquier motivo;
• La puntuación de la New York Heart Association (NYHA) identifica a los pacientes con enfermedad cardíaca por encima del grado II (incluido el grado II);
• Pacientes con infecciones sistémicas graves u otras enfermedades graves;
• Pacientes que se sabe que son alérgicos o intolerantes a los medicamentos quimioterapéuticos o a sus excipientes;
• Combinado con otros tumores malignos o ha tenido tumores malignos distintos del cáncer de mama en los últimos 5 años, excepto el carcinoma de cuello uterino in situ y el cáncer de piel no melanoma que se han tratado por completo;
• Mujeres en edad fértil que estén embarazadas o amamantando y que se nieguen a tomar las medidas anticonceptivas apropiadas durante el ensayo;
• Participó en otros estudios experimentales dentro de los 30 días anteriores a la administración de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Los investigadores juzgaron a los pacientes que no eran aptos para este estudio.