Regimi basati su nab-paclitaxel VS Regimi basati su paclitaxel nel trattamento neoadiuvante per TNBC

Criterio di inclusione:

• Femmina, di età ≥ 18 anni e ≤70 anni;
• Conferma istologica di carcinoma mammario invasivo primario unilaterale, cT2-4NanyM0, che prevede di ricevere chemioterapia neoadiuvante;
• L'espressione di ER <10%, PR <10% e Her-2 negativo mediante immunoistochimica, se l'espressione di HER2 ++, un ulteriore test FISH ha confermato l'assenza di amplificazione del gene Her-2;
• Stato delle prestazioni ECOG 0-1;
• LVEF≥55%;
• Funzione del midollo osseo: neutrofili ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 100×109/L, emoglobina ≥ 90 g/L；
• Funzionalità epatica e renale：Creatinina sierica ≤ 1,5x ULN；Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5x ULN；Bilirubina totale ≤ 1,5x ULN o quando i pazienti con sindrome di Gilbert ≤ 2,5x ULN；
• Il paziente ha una buona compliance con il trattamento pianificato, comprende il processo di ricerca dello studio e firma un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Chemioterapia citotossica, terapia endocrina o radioterapia per qualsiasi motivo;
• Il punteggio della New York Heart Association (NYHA) identifica i pazienti con malattie cardiache superiori al grado II (incluso il grado II);
• Pazienti con gravi infezioni sistemiche o altre gravi malattie;
• Pazienti noti per essere allergici o intolleranti ai farmaci chemioterapici o ai loro eccipienti;
• Combinato con altri tumori maligni o ha avuto tumori maligni diversi dal carcinoma mammario negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma cutaneo non melanoma che sono stati completamente trattati;
• Donne in età fertile in gravidanza o in allattamento e che si rifiutano di adottare adeguate misure contraccettive durante il processo;
• - Partecipazione ad altri studi sperimentali entro 30 giorni prima della prima dose di somministrazione del farmaco in studio
• I ricercatori hanno giudicato i pazienti non idonei per questo studio.