Схемы на основе наб-паклитаксела в сравнении со схемами на основе паклитаксела в неоадъювантном лечении ТНРМЖ

Критерии включения:

• Женщина в возрасте ≥ 18 лет и ≤70 лет;
• Гистологическое подтверждение одностороннего первичного инвазивного рака молочной железы, cT2-4NanyM0, планируется неоадъювантная химиотерапия;
• Экспрессия ER<10%, PR <10% и Her-2 отрицательный иммуногистохимический, если экспрессия HER2 ++, дальнейший тест FISH подтвердил отсутствие амплификации гена Her-2；
• Состояние производительности ECOG 0-1；
• ФВ ЛЖ≥55%；
• Функция костного мозга: нейтрофилы ≥ 1,5×109/л, тромбоциты ≥ 100×109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л；
• Функция печени и почек: креатинин сыворотки ≤ 1,5x ULN; аспартатаминотрансфераза (AST) и аланинаминотрансфераза (ALT) ≤ 2,5x ULN; общий билирубин ≤ 1,5x ULN или у пациентов с синдромом Жильбера ≤ 2,5x ULN;
• Пациент хорошо соблюдает запланированное лечение, понимает процесс исследования и подписывает письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Цитотоксическая химиотерапия, эндокринная терапия или лучевая терапия по любой причине;
• Шкала Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) выявляет пациентов с сердечными заболеваниями выше II степени (включая степень II);
• Пациенты с тяжелыми системными инфекциями или другими серьезными заболеваниями；
• Пациенты с известной аллергией или непереносимостью химиотерапевтических препаратов или их вспомогательных веществ;
• В сочетании с другими злокачественными опухолями или имел злокачественные опухоли, отличные от рака молочной железы, в течение последних 5 лет, за исключением карциномы шейки матки in situ и немеланомного рака кожи, которые были полностью вылечены;
• Женщины детородного возраста, которые беременны или кормят грудью и отказываются принимать соответствующие меры контрацепции во время исследования；
• Участвовал в других экспериментальных исследованиях в течение 30 дней до введения первой дозы исследуемого препарата.
• Исследователи судили пациентов, которые не подходили для этого исследования.