Regimes baseados em Nab-paclitaxel VS Regimes baseados em paclitaxel no tratamento neoadjuvante para TNBC

Critério de inclusão:

• Sexo feminino, idade ≥ 18 anos e ≤ 70 anos;
• Confirmação histológica de câncer de mama invasivo primário unilateral, cT2-4NanyM0, planejando receber quimioterapia neoadjuvante；
• A expressão de ER <10%，PR <10% e Her-2 negativo por imuno-histoquímica, se a expressão de HER2 ++, o teste FISH posterior confirmou a ausência de amplificação do gene Her-2；
• Status de desempenho ECOG 0-1;
• FEVE≥55%;
• Função da medula óssea: neutrófilos ≥ 1,5×109/L, plaquetas ≥ 100×109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L；
• Função hepática e renal：Creatinina sérica ≤ 1,5x LSN；Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5x LSN；Bilirrubina total ≤ 1,5x LSN ou quando pacientes com síndrome de Gilbert ≤ 2,5x LSN；
• O paciente tem boa adesão ao tratamento planejado, compreende o processo de pesquisa do estudo e assina um termo de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Quimioterapia citotóxica, terapia endócrina ou radioterapia por qualquer motivo;
• O escore da New York Heart Association (NYHA) identifica pacientes com doença cardíaca acima do grau II (incluindo o grau II);
• Pacientes com infecções sistêmicas graves ou outras doenças graves;
• Pacientes sabidamente alérgicos ou intolerantes a drogas quimioterápicas ou seus excipientes;
• Combinado com outros tumores malignos ou teve tumores malignos que não câncer de mama nos últimos 5 anos, exceto carcinoma cervical in situ e câncer de pele não melanoma que foram totalmente tratados;
• Mulheres em idade fértil que estejam grávidas ou amamentando e que se recusam a tomar medidas contraceptivas apropriadas durante o estudo;
• Participou de outros estudos experimentais dentro de 30 dias antes da administração da primeira dose do medicamento do estudo
• Os pesquisadores julgaram os pacientes que não eram adequados para este estudo.