Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen synnytyksen sisäisen sikiön arvioinnin arviointi Intiassa

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Kaksivaiheisen synnytyksensisäisen sikiönseuranta-arvioinnin vaikutusten arviointi valtion sairaalassa Nagpurissa, Intiassa.

GMC:ssä (GMC) toimitetaan kaikille asiaankuuluville henkilökunnalle synnytyksensisäinen sikiönseurantakoulutusohjelma (jaksollinen auskultaatio ja kardiotokografia). Tämän laadunparannusprojektin ja koulutusarvioinnin tarkoituksena on arvioida ja arvioida tämän koulutuksen vaikutuksia. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, onko se toteutettavissa ja henkilöstön hyväksyttävä, lisää tietoa ja parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana Misoprostolin tai Oxytocin for Labor Induction (MOLI) satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) (CTRI no. NCT03749902, Government Medical College (GMC) suunnittelee lisäävänsä synnytysosastoilla käytettävissä olevien kardiotokografialaitteiden (CTG) määrää ja tarjoavansa Yhdistyneeseen kuningaskuntaan (UK) sijaitsevan synnytyslääkärin, joka antaa koulutusta kardiotokografian (CTG) tulkinnasta parantaakseen sikiön seurantaa. tämä riskiryhmä.

GMC:ssä (GMC) toimitetaan kaikille asiaankuuluville henkilökunnalle synnytyksensisäinen sikiönseurantakoulutusohjelma (jaksollinen auskultaatio ja kardiotokografia). Tämän laadunparannusprojektin ja koulutusarvioinnin tarkoituksena on arvioida ja arvioida tämän koulutuksen vaikutuksia. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, onko se toteutettavissa ja henkilöstön hyväksyttävä, lisää tietoa ja parantaa potilaiden tuloksia. Se tehdään henkilökunnan kyselylomakkeilla, ennen testiä ja sen jälkeisiä pisteitä sekä tutkimalla vaikutuksia äidin ja synnytyksen tuloksiin Kirkpatrickin koulutusarvioinnin avulla.

Koko projektin tavoitteena on:

  • Ymmärtää nykyistä käytäntöä ja äidin ja synnytyksen tuloksia Government Medical Collegessa (GMC)
  • Parantaa synnytyksen sisäistä sikiön seurantaa jaksoittaisella auskultaatiolla ja kardiotokografialla (CTG)
  • Parantaa perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta
  • Vähentää keisarinleikkausten määrää oletetun sikiön vaarantumisen vuoksi

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6682

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka synnyttävät valtion lääketieteellisen korkeakoulun (GMC) synnytysosastolla opintojakson aikana (8 kuukautta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset, jotka synnyttävät valtion lääketieteellisen korkeakoulun (GMC) synnytysosastolla opintojakson aikana (8 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimitukset A&E/lääkäriosastoilla
  • Kotiin toimitukset
  • Muissa sairaaloissa/ambulanssissa toimitetut potilaat
  • Maseroitu kuolleena syntymä
  • Tuore kuolleena syntynyt ilman sikiön sydäntä sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Toimitetut naiset
Äidin ja synnytyksen tulokset kerätään prospektiivisesti kaikista potilaista, jotka synnyttävät GMC (Government Medical College) sairaalassa ennen koulutusta, sen aikana ja sen jälkeen tutkimusjakson (8 kuukautta) aikana koulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Muut: Synnytyksen sisäinen sikiönseurantakoulutus ja laadunparannusprojekti
Synnytyksen sisäinen sikiön seurantakoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarileikkaus tehty oletetun sikiön vaarantumisen vuoksi osana kaikista keisarileikkauksista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Koron muutos prosentteina kuukaudessa
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Parannettu dokumentaatio
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Keskimääräinen sikiön syke (FHR) dokumentoitujen kertojen lukumäärä äitiä kohti

• Sikiön sykkeen (FHR) dokumentoitujen kertojen määrä synnytyksen aikana
8 kuukautta
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Parannettu sikiön sykkeen dokumentointi
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Keskimääräinen aika viimeisen FHR:n dokumentoinnin ja toimituksen välillä (minuutteja)

• Keskimääräinen aika viimeisen sikiön sykkeen (FHR) dokumentoinnin ja synnytyksen välillä
8 kuukautta
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Parannettu dokumentaatio (huonon perinataalisen lopputuloksen riskitekijät)
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Sikiön riskitekijöiden keskimääräinen dokumentoitu määrä äitiä kohti

• Riskitekijät huonoon perinataaliseen lopputulokseen
8 kuukautta
Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta - Cardiotocography (CTG) -kokoukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Käsiteltyjen tapausten keskimäärä kokousta kohti

• Käsiteltyjen tapausten määrä (CTG:t ja huonot perinataaliset tulokset).
8 kuukautta
Koulutus - koulutetun henkilöstön määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Koulutetun henkilöstön määrä prosentteina kelpoisuusvaatimukset täyttävän henkilöstön määrästä. Vanhemmat lääkärit Asukkaat Sairaanhoitajat/kätiöt Opiskelijat
8 kuukautta
Koulutus - Testiä edeltävien ja jälkeisten tulosten parantaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Prosenttimuutos ennen koetta ja sen jälkeen saatujen tulosten välillä koulutettua työntekijää kohti
8 kuukautta
Koulutus - Itsenäisen tiedon ja itseluottamuksen parantaminen synnytyksen sisäisestä sikiön seurannasta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen Likertin pistemäärä
8 kuukautta
Koulutus - tyytyväisyys ja palaute koulutuksesta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tutkimustiedot koulutukseen osallistuvilta työntekijöiltä. Puolistrukturoidut kysymykset.
8 kuukautta
Äidin - Keisarinleikkauksen yleisyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keisarinleikkausten lukumäärä/kk % kaikista synnytyksistä
8 kuukautta
Äidin - Leikkauksen emättimen synnytysnopeus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Leikkaussynnytysten lukumäärä/kk % kaikista synnytyksistä
8 kuukautta
Äiti - Äidin sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen äitiysloman kesto / potilas / kuukausi
8 kuukautta
Äiti - Äidin kuolema
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Äitiyskuolemien kokonaismäärä/kk
8 kuukautta
Perinataalinen - Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tapausten lukumäärä, joissa Apgar-pistemäärä on 7 tai alle 5 minuuttia/kk prosenttiosuutena kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - napanuoraveren laktaatti
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Napanuoraveren laktaattitapausten määrä 4,9 mmol/l tai enemmän/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - vastasyntyneiden elvytys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Elvytystä tarvitsevien vauvojen määrä/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanotto
Aikaikkuna: 8 kuukautta
NICU-käyntien määrä/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - NICU-hoidon pituus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Keskimääräinen päivien lukumäärä/pääsy/kuukausi
8 kuukautta
Perinataalinen - vastasyntyneiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Synnytyksen asfyksia/HIE-tapausten määrä kuukaudessa prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta
Perinataalinen - Perinataalinen kuolema ennen kotiutumista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Perinataalisten kuolemien määrä/kk prosentteina kaikista syntyneistä
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen sisäinen sikiön seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia