Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dwuetapowej śródporodowej oceny płodu w Indiach

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Ocena wpływu wprowadzenia dwuetapowej śródporodowej oceny monitorowania płodu za pomocą przerywanego osłuchiwania i kardiotokografii w szpitalu rządowym w Nagpur w Indiach

Program szkoleniowy w zakresie śródporodowego monitorowania płodu (w zakresie przerywanego osłuchiwania i kardiotokografii) zostanie przeprowadzony w Government Medical College (GMC) dla całego odpowiedniego personelu. Ten projekt poprawy jakości i ewaluacja szkolenia ma na celu ocenę i ocenę wpływu tego szkolenia. Pozwoli to badaczom zrozumieć, czy jest to wykonalne i akceptowalne przez personel, zwiększy wiedzę i poprawi wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) Misoprostol or Oxytocin for Labor Induction (MOLI) (CTRI nr. NCT03749902), Government Medical College (GMC) planuje zwiększyć liczbę aparatów do kardiotokografii (KTG) dostępnych na oddziałach porodowych i zapewnić położnikowi z Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) przeprowadzenie szkolenia w zakresie interpretacji kardiotokografii (KTG) w celu poprawy monitorowania płodu w przypadku tej populacji wysokiego ryzyka.

Program szkoleniowy w zakresie śródporodowego monitorowania płodu (w zakresie przerywanego osłuchiwania i kardiotokografii) zostanie przeprowadzony w Government Medical College (GMC) dla całego odpowiedniego personelu. Ten projekt poprawy jakości i ewaluacja szkolenia ma na celu ocenę i ocenę wpływu tego szkolenia. Pozwoli to badaczom zrozumieć, czy jest to wykonalne i akceptowalne przez personel, zwiększy wiedzę i poprawi wyniki pacjentów. Zostanie to zrobione za pomocą kwestionariuszy personelu, wyników testów przed i po oraz poprzez zbadanie wpływu na wyniki matek i okołoporodowych przy użyciu oceny szkolenia Kirkpatricka.

Cały projekt ma na celu:

  • Aby zrozumieć obecną praktykę oraz wyniki matczyne i okołoporodowe w Government Medical College (GMC)
  • Aby poprawić śródporodowe monitorowanie płodu za pomocą przerywanego osłuchiwania i kardiotokografii (KTG)
  • Aby poprawić wskaźniki zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej
  • Zmniejszenie odsetka cięć cesarskich w przypadku domniemanego zagrożenia płodu

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6682

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Maharastra
      • Nagpur, Maharastra, Zjednoczone Królestwo, 440003
        • Government Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, które rodziły na oddziale położnictwa w Government Medical College (GMC) w okresie badania (8 miesięcy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety, które rodziły na oddziale położnictwa w Government Medical College (GMC) w okresie badania (8 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Porody na oddziałach ratunkowych/medycznych
  • Dostawy do domu
  • Pacjenci urodzeni w innych szpitalach/porody karetki
  • Macerowane martwe narodziny
  • Świeżo urodzone martwe dziecko bez serca płodu przy przyjęciu do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dostarczone kobiety
Wyniki dotyczące matki i okresu okołoporodowego zostaną zebrane prospektywnie w odniesieniu do wszystkich pacjentek rodzących w szpitalu Government Medical College (GMC) przed, w trakcie i po szkoleniu w okresie badania (8 miesięcy) w celu oceny wpływu szkolenia.
Inny: Szkolenie z monitorowania płodu w trakcie porodu i projekt poprawy jakości
Szkolenie z monitorowania płodu w trakcie porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cięcie cesarskie wykonane z powodu domniemanego zagrożenia płodu jako odsetek wszystkich cięć cesarskich
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Zmiana procentowa stawki miesięcznie
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródporodowe monitorowanie płodu — ulepszona dokumentacja
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Średnia liczba udokumentowanych częstości akcji serca płodu (FHR) na matkę

• Liczba przypadków tętna płodu (FHR) udokumentowanych podczas porodu
8 miesięcy
Śródporodowe monitorowanie płodu — ulepszona dokumentacja tętna płodu
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Średni czas między ostatnim udokumentowanym FHR a dostawą (minuty)

• Średni czas między ostatnim udokumentowanym tętnem płodu (FHR) a porodem
8 miesięcy
Śródporodowe monitorowanie płodu — ulepszona dokumentacja (czynniki ryzyka złego wyniku okołoporodowego)
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Średnia liczba udokumentowanych czynników ryzyka płodu na matkę

• Czynniki ryzyka złego wyniku okołoporodowego
8 miesięcy
Śródporodowe monitorowanie płodu – Spotkania z kardiotokografią (KTG).
Ramy czasowe: 8 miesięcy

Średnia liczba spraw omawianych na spotkaniu

• Liczba omówionych przypadków (KTG i złe wyniki okołoporodowe).
8 miesięcy
Szkolenia – liczba przeszkolonych pracowników
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przeszkolonych pracowników jako odsetek liczby kwalifikujących się pracowników. Starsi lekarze Rezydenci Pielęgniarki/położne Studenci
8 miesięcy
Szkolenie — Poprawa wyników przed i po teście
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Procentowa zmiana między wynikami przed i po teście na przeszkolonego członka personelu
8 miesięcy
Szkolenie - Poprawa samooceny wiedzy i pewności siebie na temat śródporodowego monitorowania płodu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Średni wynik Likerta
8 miesięcy
Trening – satysfakcja i informacja zwrotna na temat szkolenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Dane ankietowe od pracowników biorących udział w szkoleniach. Częściowo ustrukturyzowane pytania.
8 miesięcy
Ogólny wskaźnik cięć cesarskich matek
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przypadków cięcia cesarskiego/miesiąc jako % wszystkich urodzeń
8 miesięcy
Matczyna - wskaźnik porodu operacyjnego drogą pochwową
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przypadków porodu operacyjnego/miesiąc jako % wszystkich urodzeń
8 miesięcy
Matka — długość pobytu matki w szpitalu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Średnia długość pobytu matki/na pacjentkę/miesiąc
8 miesięcy
Matka - Śmierć matki
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Całkowita liczba zgonów matek/miesiąc
8 miesięcy
Ocena okołoporodowa - Apgar
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przypadków skali Apgar 7 lub mniej po 5 minutach/miesiąc jako odsetek wszystkich urodzeń
8 miesięcy
Okołoporodowy - Mleczan krwi pępowinowej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przypadków mleczanu we krwi pępowinowej 4,9 mmol/l lub więcej/miesiąc jako odsetek wszystkich urodzeń
8 miesięcy
Perinatal - Resuscytacja noworodków
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba dzieci wymagających resuscytacji/miesiąc jako odsetek wszystkich urodzeń
8 miesięcy
Perinatal - Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przyjęć na OIOM/miesiąc jako odsetek wszystkich urodzeń
8 miesięcy
Perinatal - Długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Średnia liczba dni/przyjęć/miesiąc
8 miesięcy
Zachorowalność okołoporodowa - noworodków
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przypadków zamartwicy urodzeniowej/HIE na miesiąc jako odsetek wszystkich urodzeń
8 miesięcy
Perinatal - Śmierć okołoporodowa przed wypisem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba zgonów okołoporodowych/miesiąc jako odsetek wszystkich urodzeń
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Liverpool

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródporodowe monitorowanie płodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami