Prebioottien, probioottien ja synbioottien lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset ruokahaluun ja ravinnon saantiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies
- 19-30 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Naisena oleminen
- Olla alle 19-vuotias tai vanhempi kuin 30-vuotias
- joiden BMI on alle 18,5 kg/m2 tai suurempi kuin 29,9 kg/m2
- Tupakointi
- Onko sinulla jokin aineenvaihduntahäiriö
- Painon pudotus tai nousu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Erityisruokavalion noudattaminen
- Käytä mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Ruoka-intoleranssi ja allergiat
- Säännöllinen probioottisten tai prebioottisten ruokien tai lisäravinteiden nauttiminen
- Ei syö aamiaista tai lounasta säännöllisesti
- Ammattiurheilijana oleminen
- Epäterveellinen syömisasenne, joka arvioitiin kolmitekijäisellä syömiskyselyllä (kognitiivisen rajoituksen pistemäärä > 13, kontrolloimaton syöminen > 18 ja emotionaalinen syöminen > 6)
- Jos sinulla on masennus, joka on arvioitu Beckin masennusinventaariolla (pisteet >9)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrollijuoma
200 ml maitoa + 16 g maltodekstriiniä
|
Terveessä miespopulaatiossa osallistujat nauttivat synbioottista testijuomaa, joka sisälsi 200 ml maitoa + 16 g maltodekstriiniä päivässä 21 päivän ajan tavanomaisen ruokavalionsa kanssa.
|
|
Active Comparator: Testijuoma
200 ml maitoa + 16 g inuliinia + Lactobacillus casei [>106 pmy/ml]
|
Terveessä miespopulaatiossa osallistujat nauttivat synbioottista testijuomaa, joka sisälsi 200 ml maitoa + 16 g inuliinia + Lactobacillus casei431 [>106 cfu/ml] päivässä 21 päivän ajan tavanomaisen ruokavalionsa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion energian ja ravintoaineiden saantimuutos 3 päivän ruokavalion kirjausmenetelmällä
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Energian ja ravintoaineiden saanti arvioitiin 3 päivän ruokavalion kirjausmenetelmällä lähtötasolla (mukaan lukien keskimääräinen ravinnon saanti päivinä -3, -2 ja -1) ja toimenpiteen lopussa (mukaan lukien päivän 19 keskimääräinen ravinnon saanti , päivä 20 ja päivä 21).
|
Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos ruokahalun tuntemuksissa
Aikaikkuna: 0., 30., 60., 90., 120. ja 180. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Ruokahalun tunne mitattiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jonka minimiarvo oli 0 ja maksimiarvo 100 kuudessa pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60., 90., 120.
ja 180.
pöytäkirja.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
0., 30., 60., 90., 120. ja 180. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Ruumiinpaino mitattiin
|
Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin glukoosipitoisuuden funktiona aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin glukoosipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos seerumin insuliinipitoisuuden ja aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin insuliinipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Seerumin obestatiinipitoisuuden ja aikakäyrän alla olevan alueen muutos (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin obestatiinipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Seerumin greliinipitoisuuden ja aikakäyrän alla olevan alueen muutos (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin greliinipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos seerumin PYY-pitoisuuden ja aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin PYY-pitoisuudet mitattiin neljässä kohdassa, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos seerumin paastoadiponektiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin paasto-adiponektiinipitoisuudet mitattiin toimenpiteen alussa ja lopussa
|
Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Ruokavalion energian ja ravinteiden saannin muutos ruokavaliopäiväkirjamenetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12, päivä 13, päivä 14, päivä 15, päivä 16 , päivä 17, päivä 18, päivä 19, päivä 20, päivä 21
|
Energian ja ravintoaineiden saantia arvioitiin myös ruokavaliopäiväkirjamenetelmällä 21 päivän hoidon aikana, jotta voidaan vahvistaa 3 päivän ruokavalion perusteella arvioidut muutokset.
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12, päivä 13, päivä 14, päivä 15, päivä 16 , päivä 17, päivä 18, päivä 19, päivä 20, päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- THD-2017-15479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .