Efectos a corto y largo plazo de prebióticos, probióticos y simbióticos sobre el apetito y la ingesta dietética
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre sano
- 19-30 años
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- ser mujer
- Ser menor de 19 años o mayor de 30 años
- Tener un IMC inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 29,9 kg/m2
- De fumar
- Tener alguna enfermedad metabólica
- Pérdida o aumento de peso en los últimos 3 meses
- Seguir una dieta especial
- Usar cualquier medicamento que pueda afectar el resultado del estudio.
- Tener intolerancia alimentaria y alergias.
- Tomar regularmente alimentos o suplementos probióticos o prebióticos
- No consumir desayuno o almuerzo regularmente.
- Ser un atleta profesional
- Tener una actitud alimentaria poco saludable que se evaluó mediante un cuestionario alimentario de tres factores (tener una puntuación de restricción cognitiva> 13, una puntuación de alimentación no controlada> 18 y una alimentación emocional> 6)
- Tener depresión evaluada mediante el Inventario de Depresión de Beck (tener una puntuación >9)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida de control
200 ml de leche + 16 g de maltodextrina
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En una población masculina sana, los participantes consumieron una bebida de prueba simbiótica que contenía 200 ml de leche + 16 g de maltodextrina por día durante 21 días con su dieta habitual.
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Comparador activo: Bebida de prueba
200 mL leche + 16 g inulina + Lactobacillus casei [>106 ufc/mL]
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En una población masculina sana, los participantes consumieron una bebida de prueba simbiótica que contenía 200 mL de leche + 16 g de inulina + Lactobacillus casei431 [>106 ufc/mL] por día durante 21 días con su dieta habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la energía dietética y la ingesta de nutrientes por el método de registro dietético de 3 días
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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La ingesta de energía y nutrientes se evaluó utilizando un método de registro dietético de 3 días al inicio (incluida la ingesta dietética media del día -3, el día -2 y el día -1) y al final de la intervención (incluida la ingesta dietética media del día 19). , Día 20 y Día 21).
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Al inicio y al final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en las sensaciones del apetito.
Periodo de tiempo: 0., 30., 60., 90., 120. y 180. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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La sensación de apetito se midió utilizando una escala analógica visual de 100 mm con un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 100 en seis puntos, incluidos antes del desayuno (0.) y después de 30., 60., 90., 120.
y 180.
minutos.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
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0., 30., 60., 90., 120. y 180. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Se midió el peso corporal
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Al inicio y al final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el área bajo la concentración de glucosa sérica frente a la curva de tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: 0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Las concentraciones de glucosa en suero se midieron en cuatro puntos, incluso antes del desayuno (0.) y después de 30, 60 y 120.
minutos para proporcionar una curva.
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0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en el área bajo la curva de concentración de insulina sérica versus tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: 0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
|
Las concentraciones de insulina sérica se midieron en cuatro puntos, incluso antes del desayuno (0.) y después de 30, 60 y 120.
minutos para proporcionar una curva.
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0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en el área bajo la curva de concentración sérica de obestatina versus tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: 0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Las concentraciones séricas de obestatina se midieron en cuatro puntos, incluso antes del desayuno (0.) y después de 30, 60 y 120.
minutos para proporcionar una curva.
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0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en el área bajo la curva de concentración de grelina sérica versus tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: 0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Las concentraciones de grelina sérica se midieron en cuatro puntos, incluso antes del desayuno (0.) y después de 30, 60 y 120.
minutos para proporcionar una curva.
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0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en el área bajo la concentración sérica de PYY frente a la curva de tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: 0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Las concentraciones séricas de PYY se midieron en cuatro puntos, incluso antes del desayuno (0.) y después de 30, 60 y 120.
minutos para proporcionar una curva.
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0., 30., 60. y 120. minutos al inicio y final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en la concentración sérica de adiponectina en ayunas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Se midieron las concentraciones séricas de adiponectina en ayunas al principio y al final de la intervención.
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Al inicio y al final de la intervención (Día 0 y Día 21)
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Cambio en la energía dietética y la ingesta de nutrientes por el método del diario de dieta
Periodo de tiempo: Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6, Día 7, Día 8, Día 9, Día 10, Día 11, Día 12, Día 13, Día 14, Día 15, Día 16 , Día 17, Día 18, Día 19, Día 20, Día 21
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La ingesta de energía y nutrientes también se evaluó utilizando el método de diario de dieta durante la intervención de 21 días para confirmar los cambios evaluados por el registro dietético de 3 días.
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Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6, Día 7, Día 8, Día 9, Día 10, Día 11, Día 12, Día 13, Día 14, Día 15, Día 16 , Día 17, Día 18, Día 19, Día 20, Día 21
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- THD-2017-15479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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