Koliinin lähde, suoliston mikrobisto ja trimetyyliamiini-N-oksidivaste
Koliinin lähteen ja suoliston mikrobiston koostumuksen vaikutus trimetyyliamiini-N-oksidivasteeseen ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Center for Human Nutrition Studies Clinic, Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä
- Ikä 21-50 v
- BMI 20-24,9 kg/m2 tai BMI 30-39,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 50 v
- BMI normaalipainon tai liikalihavuuden ulkopuolella (BMI < 20 kg/m2; BMI 25-29,9 kg/m2; tai BMI > tai = 40 kg/m2)
- raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana; tällä hetkellä imetys (naiset)
- Kasvissyöjät
- Tupakoitsijat tai huumeiden viihdekäyttäjät
- Henkilöt, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai vaivoja, kroonisia sairauksia tai muita aineenvaihduntasairauksia (mukaan lukien trimetyyliaminuria)
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 2 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan pre- ja probioottien ja ravintolisien käyttöä enintään 2 kuukautta ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiliukoinen koliini
Aamiainen, joka koostuu 1 kupista tomaattikeittoa, joka sisältää 600 mg koliinia koliinibitartraattina; tarjoillaan bagelin kanssa, jossa on margariini-voilevite ja yksi kuppi vettä.
|
600 mg koliinia koliinibitartraattina
|
|
Kokeellinen: Rasvaliukoinen koliini
Aamiainen, joka koostuu 1 kupista tomaattikeittoa, joka sisältää 600 mg koliinia fosfatidyylikoliinina; tarjoillaan bagelin kanssa, jossa on margariini-voilevite ja yksi kuppi vettä.
|
600 mg koliinia fosfatidyylikoliinina
|
|
Active Comparator: Ei koliinia
Aamiainen, joka sisältää 1 kupillista tomaattikeittoa, joka ei sisällä koliinia; tarjoillaan bagelin kanssa, jossa on margariini-voilevite ja yksi kuppi vettä.
|
Ei koliinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMAO-metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
|
Plasman TMAO-metaboliitin vaste
|
Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
|
|
TMAO-metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
|
Virtsan TMAO-metaboliitin vaste
|
Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
|
|
Suoliston mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: Uloste: kertaluonteinen perusarvo
|
16S rRNA
|
Uloste: kertaluonteinen perusarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden hiilen metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
|
Plasman koliinimetaboliitin vaste
|
Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
|
|
Fosfatidyylikoliinin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
|
Plasman fosfatidyylikoliinivaste
|
Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
|
|
Yhden hiilen metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
|
Virtsan koliinimetaboliitin vaste
|
Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
|
|
Tulehdus- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkerin pitoisuus muuttuu
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso 6 tuntiin
|
Plasman TNF-a ja IL-6
|
Veri: tutkimuksen lähtötaso 6 tuntiin
|
|
Flaviinin mono-oksigenaasi 3 (FMO3) 472 G>A genotyyppivariantti
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso
|
Geneettinen polymorfismi
|
Veri: tutkimuksen lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Clara E Cho, PhD, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang Z, Klipfell E, Bennett BJ, Koeth R, Levison BS, Dugar B, Feldstein AE, Britt EB, Fu X, Chung YM, Wu Y, Schauer P, Smith JD, Allayee H, Tang WH, DiDonato JA, Lusis AJ, Hazen SL. Gut flora metabolism of phosphatidylcholine promotes cardiovascular disease. Nature. 2011 Apr 7;472(7341):57-63. doi: 10.1038/nature09922.
- Tang WH, Wang Z, Levison BS, Koeth RA, Britt EB, Fu X, Wu Y, Hazen SL. Intestinal microbial metabolism of phosphatidylcholine and cardiovascular risk. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1575-84. doi: 10.1056/NEJMoa1109400.
- Cho CE, Taesuwan S, Malysheva OV, Bender E, Tulchinsky NF, Yan J, Sutter JL, Caudill MA. Trimethylamine-N-oxide (TMAO) response to animal source foods varies among healthy young men and is influenced by their gut microbiota composition: A randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201600324. Epub 2016 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .