Fyysisen toiminnan etäarviointi
Fyysisen toiminnan etäarviointi iäkkäillä syövästä selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka New Mexicossa
- Aiempi syöpädiagnoosi, päätetty perushoito (leikkaus, sädehoito, kemoterapia), eikä tällä hetkellä hoideta uusiutumista.
- Lievä tai keskivaikea fyysinen toimintahäiriö (≥2 toimintoa rajoitettu paljon tai rajoitettu vähän lyhyen muodon 36-kohdan fyysisten toimintojen alaasteikolla)
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Osallistuminen alle 120 minuuttia viikossa keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
- Asuu itsenäisesti ja pystyy kävelemään 3 korttelin verran pysähtymättä lepäämään.
- Perheenjäsenen tai ystävän mahdollisuus olla läsnä (turvallisuuden vuoksi) suorituskykytestien etäarvioinnissa (vain vaiheet III ja IV)
- Ei vakavia vammoja tai olemassa olevia lääketieteellisiä rajoituksia päivittäiseen valovoimaiseen fyysiseen toimintaan (esim. vaikeat ortopediset sairaudet, odottava lonkan/polven tekonivelleikkaus, krooninen huimaus, dementia)
- Ei vakavia kuulo- tai näköhäiriöitä, jotka estäisivät kommunikointia tutkimusryhmän kanssa videoneuvottelun ja tabletin käytön kautta.
- Halukas käyttämään tablettitietokonetta ja videoneuvotteluohjelmistoa kommunikoimaan tutkimusryhmän jäsenen kanssa arvioinnin aikana.
- Tarpeeksi tilaa (14 jalkaa x 3 jalkaa) fyysisten toimintatestien turvalliseen suorittamiseen.
- Ei suurta putoamisriskiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe I
Ensin testataan todisteita siitä, että osallistujat pystyvät noudattamaan testausprotokollaa ja käyttämään tablettitietokonetta kommunikoimaan tutkijan kanssa (10-12 osallistujaa).
Testiprotokollaa jalostetaan sen perusteella, mitä on opittu vähintään 10 osallistujan jälkeen.
Arvioimme, että tähän vaiheeseen tarvitaan enintään 12 osallistujaa.
|
Android-tabletilla, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, verrataan videoneuvotteluja kahden ajoitetun fyysisen suorituskyvyn testin kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
|
Vaihe II
Seuraavaksi otetaan mukaan 10-20 uutta osallistujaa arvioimaan videoneuvottelun kelpoisuutta verrattuna fyysisen suorituskyvyn kasvokkain tapahtuvaan arviointiin (eli suoriin havainnointiin).
Yhteydenpito tapahtuu etäarvioijan ja osallistujan välillä.
Suora tarkkailija ei kommunikoi suoraan osallistujaan, ellei kyseessä ole turvallisuusongelma.
Kun 10 osallistujaa on suoritettu ilman suuria muutoksia testiprotokollassa, siirrymme seuraavaan vaiheeseen.
|
Android-tabletilla, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, verrataan videoneuvotteluja kahden ajoitetun fyysisen suorituskyvyn testin kasvokkain tapahtuvaan arviointiin.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
|
Vaihe III
Tässä vaiheessa osallistujat toistavat testiprotokollan, mutta ilman kasvokkain tapahtuvaa arviointia (eli suoraa havainnointia).
Tämä testaa osallistujan kykyä vastaanottaa testiohjeita ja -materiaaleja sisältävä laatikko postitse, purkaa laatikko, kommunikoida etäarvioijan kanssa videoneuvottelun kautta, pakata laatikko ja palauttaa se (maksullinen) tutkimusryhmälle.
Tähän vaiheeseen osallistuu 5-10 osallistujaa vaiheista 1 ja 2, jotka ovat hyväksyneet tulevan yhteydenoton (katso hyväksytty tuleva yhteydenottolomake).
Kun 5 osallistujaa on suorittanut testiprotokollan onnistuneesti ja turvallisesti, siirrymme vaiheeseen 4.
|
Android-tabletti, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, lähetetään tutkimukseen osallistuville, jotta he voivat etänä arvioida 2 ajastettua fyysistä suorituskykyä.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
|
Vaihe IV
Tämä vaihe on sama kuin vaihe 3, paitsi että se sisältää äskettäin ilmoittautuneita osallistujia, eli edustavat ensimmäistä kertaa tähän tutkimukseen ilmoittautuneita/osallistuneita.
Tämä eliminoi harjoitusvaikutuksen, joka ilmenee vaiheessa 3.
Tähän vaiheeseen otetaan mukaan 5-10 osallistujaa.
|
Android-tabletti, jossa on Wi-Fi ja matkapuhelin, lähetetään tutkimukseen osallistuville, jotta he voivat etänä arvioida 2 ajastettua fyysistä suorituskykyä.
Fyysisen suorituskyvyn testit sisältävät 30 sekunnin tuolintelinetestin (30s-CST) ja Timed Up & Go (TUG) -testin.
TUG-testi mitataan aikana, joka kuluu seisomaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan alkuun ja istumaan alas.
30s-CST mitataan kuinka monta kertaa ihminen nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa mahdollisimman nopeasti ilman käsiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi - 30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etäarvioinnin vertailu perinteiseen kasvokkain (eli henkilökohtaiseen; suoran tarkkailijan) arviointiin.
Vaiheeseen 2 otetaan mukaan 10-20 osallistujaa riippuen siitä, missä vaiheessa työkalupakin käytöstä ei saada uutta tietoa (mukaan lukien ohjeet).
Vertailu suoritetaan suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä.
30 sekunnin tuolinseisontatestissä noustaan ylös tuolista ja istutaan mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, mielellään ilman yläraajan tukea.
Se mitataan kuinka monta kertaa henkilö nousee täysin seisoma-asentoon tuolista 30 sekunnissa.
Tuloksena on ero suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä laskettuna tuolien seisomien lukumäärässä.
|
1 päivä
|
|
Validointi - Timed Up & Go -testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etäarvioinnin vertailu perinteiseen kasvokkain (eli henkilökohtaiseen; suoran tarkkailijan) arviointiin.
Vaiheeseen 2 otetaan mukaan 10-20 osallistujaa riippuen siitä, missä vaiheessa työkalupakin käytöstä ei saada uutta tietoa (mukaan lukien ohjeet).
Timed Up & Go -testissä nouse ylös tavallisesta nojatuolista, kävelee 10 jalkaa, kääntyy ympäri (180° käännös) ja kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas.
Vertailu suoritetaan suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä.
Tulos on ero laskettujen sekuntien lukumäärässä suoran tarkkailijan ja etäarvioijan välillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus - Prosenttiosuus osallistujista, jotka onnistuivat suorittamaan tarkistetun pöytäkirjan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Testaa, pystyykö otos vaiheiden I ja II osallistujista toistamaan testiprotokollan 2–3 kuukautta myöhemmin.
Tähän vaiheeseen otetaan 5-10 osallistujaa.
Tulos on subjektiivinen – onnistuuko osallistuja vastaanottamaan testisarjan, noudattamaan ohjeita, kommunikoimaan etäarvioijan kanssa ja suorittamaan nämä kaksi fyysisen suorituskyvyn mittaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy K Blair, PhD, University of New Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNM HSC IRB 17-334
- K07CA215937-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .