Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta-annoksen eskalaatiotutkimus 608 terveillä koehenkilöillä

lauantai 25. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Tutkimus kerta-annoksen eskalaatiosta, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rekombinantin humanisoidun anti-IL17A monoklonaalisen vasta-aineinjektion siedettävyyden, turvallisuusprofiilien ja farmakokinetiikka tutkimiseksi terveillä koehenkilöillä

Tämä on ensimmäinen ihmisellä, vaiheen 1, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta-annoksen korotustutkimus, jossa arvioidaan 608:n turvallisuutta, siedettävyyttä (PK) ihonalaisen injektion jälkeen terveille henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu 14 päivän seulontajaksosta (-14--1 päivää); tarkkailujakso (7–14 päivää) ja seurantajakso (71–91 päivää); Aiheet jaetaan satunnaisesti seitsemään ryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
62

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Jinshan, Shanghai, Kiina, 201508
        • Rekrytointi
        • Public Health Clinical Center (Shanghai)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongzhou Lu, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt;
  • Hyvä terveydentila (ei merkittäviä kliinisiä oireita ja merkkejä, ei kliinistä merkitystä poikkeavilla laboratoriotesteillä).
  • Ruumiinpaino vähintään 50 kg miehillä ja vähintään 45 kg naisilla. Painoindeksi (BMI) = paino (kg)/pituusneliö, 19-26 kg/m2 (mukaan lukien kriittinen arvo)
  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Kyky suorittaa tutkimus tutkimuspöytäkirjan vaatimusten mukaisesti
  • Leikkauksen saanut henkilö on täysin toipunut

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen rakenne tai allergia kahdelle tai useammalle aineelle; Tunnettu yliherkkyys jollekin bioterapialle; Allergia kumille tai lateksille; Allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle tutkijan arvion mukaan
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka koskee lääkkeitä tai lääketieteellisiä instrumentteja 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, tai tutkimukseen tällä hetkellä sisältyviä aiheita, jotka eivät ole tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopivia tämän tutkimuksen kanssa
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö 5 puoliintumisajan sisällä tai alle 4 viikkoa ennen ilmoittautumista (pidempi näistä kahdesta on voimassa)
  • Osallistuminen mihin tahansa IL-17-antagonistiin milloin tahansa
  • Käyttänyt rokotusta tai osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen rokotustutkimukseen 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai aiot käyttää rokotetta tutkimuksen aikana tai 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen
  • Mikä tahansa suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai joka vaatii tällaista leikkausta tutkimuksen aikana
  • Sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä sairauksia, mukaan lukien muun muassa ruoansulatusjärjestelmä, sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengitysjärjestelmä, virtsajärjestelmä, tuki- ja liikuntaelimistö, endokriiniset järjestelmät, hermot ja mielenterveysjärjestelmä, hematologinen järjestelmä, immuunijärjestelmät, epänormaali aineenvaihdunta jne.
  • Aiempi tai nykyinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Veren menetys tai luovutus ≥ 200 ml 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai verensiirto viimeisten 8 viikon aikana; tai aiot luovuttaa verta tutkimuksen aikana
  • Positiivinen HIV-vasta-aine tai positiivinen treponema pallidum seerumispesifinen vasta-aine;
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni tai positiivinen hepatiitti B -ydinvasta-aine ja negatiivinen hepatiitti B -pinnan vasta-aine
  • Positiivinen hepatiitti C vasta-aine
  • Aiempi tai nykyinen lymfaattinen proliferatiivinen sairaus; Lymfaattisen proliferatiivisen sairauden merkki tai oire; Aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen kasvain
  • Vakava infektio (esim. keuhkokuume, selluliitti) tai varicella-zoster-virusinfektio, sairaalahoito, infektio, jossa käytetään antibiootteja suonensisäisellä injektiolla 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista; vakava luu- ja niveltulehdus 24 viikkoa ennen ilmoittautumista; tai tapahtui keinotekoisia niveltulehduksia; mikä tahansa infektio 7 päivän sisällä (mukaan lukien krooninen tai paikallinen infektio, kuten paikallinen ihotulehdus); tai aiemmin toistuvia infektioita ja alttiita perussairauksien infektioille (mukaan lukien muttei rajoittuen herpes zoster -virus (> 1 kerta) ja herpes simplex -virusinfektio); aiemmat immunologiset vammat (pneumocystis-keuhkokuume, histoplasmoosi tai coccidioidmycosis);
  • joilla on kliinisiä todisteita aktiivisesta tuberkuloosista tai epäillään aktiivisesta tuberkuloosista tai aiempaa näyttöä aktiivisesta tuberkuloosista, mutta ei ole saanut asianmukaista hoitoa tai tiedot puuttuvat; tai piilevä tuberkuloosiinfektio seulonnassa;
  • Tunnettu immuunipuutos; tai henkilöllä, jolla on heikentynyt immuunijärjestelmä, voi olla kohtuuton riski osallistuessaan tähän tutkimukseen
  • raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä (naiset) tai aikovat luovuttaa siittiöitä tai munasoluja; raskaustesti positiivinen; ei käytä tehokasta ehkäisyä (lisätietoja liite 5) tai miehen kumppani, joka suunnittelee lapsen saamista 6 kuukauden sisällä;
  • Aiemmin tietyt neurologiset tai psykiatriset häiriöt: kuten epilepsia;
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 14 alkoholiyksiköllä viikossa kuuden kuukauden aikana (1 yksikkö = 12 unssia tai 360 ml olutta / 1,5 unssia tai 45 ml viinaa, jossa on 40 % alkoholia / 5 unssia tai 150 ml viiniä); positiivinen alkoholi- tai päihdetesti;
  • Tupakointi yli 5 päivässä 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Krooninen teen, kahvin tai kofeiinipitoisten juomien yliannostus 3 kuukauden aikana (keskimäärin yli 8 kuppia päivässä, 1 kuppi = 250 ml); alkoholia/kofeiinia sisältävien ruokien tai juomien nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen antoa (kuten kahvi, vahva tee , kaakao, suklaa ja niin edelleen); jolla on runsaasti greippiä, greippimehua tai muita aineita sisältävä ruoka tai juoma, joka vaikuttaa imeytymiseen, aineenvaihduntaan, erittymiseen;
  • riittämätön ymmärrys sisällöstä ja haluttomuus noudattaa järjestelyä ja muut osapuolet eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Kaikki muut olosuhteet, arvioimien tutkijoiden ei soveltuva osallistumaan tutkimukseen (esimerkiksi heikko tai hänellä oli sairaus, joka estää koehenkilöitä suorittamasta tutkimusta loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: 608
8mg, 20mg, 40mg, 80mg, 120mg, 160mg, 200mg
Lääke: 608
rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen anti-IL17A-vasta-aineinjektio
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
20mg, 40mg, 80mg, 120mg, 160mg, 200mg
Lääke: Plasebo
608:n apuaineita ovat histidiini, histidiinihydrokloridi, sakkaroosi ja polysorbaatti 80

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AE/SAE
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kokonaistutkimukseen (seurantajakso: 8 mg, 20 mg, 40 mg 71 päivän aikana; 80 mg, 120 mg, 160 mg, 200 mg 91 päivän aikana)
Hoitoon liittyvien AE/SAE-tapahtumien ilmaantuvuus
Lähtötilanteesta kokonaistutkimukseen (seurantajakso: 8 mg, 20 mg, 40 mg 71 päivän aikana; 80 mg, 120 mg, 160 mg, 200 mg 91 päivän aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax) 608
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Tmax
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Aika saavuttaa enimmäispitoisuus lääkkeen annon jälkeen (Tmax) ryhmässä 608
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
AUClast
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Seerumin alle jäänyt alue Konsentraatio-aika Kovettuu ajasta nolla viimeiseen kvantifioitavissa olevaan pitoisuuteen (AUClast) ryhmässä 608.
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
AUCinf
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue Nolla-ajasta (AUCinf) 608-ryhmässä.
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
CL
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Systeeminen puhdistuma seerumista laskimonsisäisen annon (CL) jälkeen ryhmässä 608
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Vd
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) 608-ryhmässä
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
T1/2
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) 608-ryhmässä
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
MRT
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Keskimääräinen oleskeluaika (MRT) 608 ryhmässä
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
λz
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Näennäinen terminaalinen eliminaationopeusvakio (λz) 608-ryhmässä.
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-608-vasta-aineita
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli hoidon aikana positiivisia anti-608-vasta-aineita ja neutraloivaa vasta-ainetta;
Lähtötilanteesta 71 päivään/91 päivään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SSGJ -608- Psoriasis-I-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia