Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skin Tracker: Mobiili terveyssovellus, jolla seurataan ihosairauksien aktiivisuutta ja hoidon käyttöä

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Suunnittele ja testaa tutkimukseen suuntautunut mobiiliterveyssovellus, jonka avulla voit arvioida atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden sairauden aktiivisuutta, elämänlaatua, hoitomalleja, haitallisia lääkitysvaikutuksia ja elämäntapatekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobiiliterveysteknologialla, mukaan lukien älypuhelinsovellukset ja puettavat näytöt, on valtava potentiaali muuttaa kliinistä tutkimusta. Potilastulosten tallentaminen älypuhelimella ja kameralla kotona voi vähentää huomattavasti henkilökohtaisten tutkimuskäyntien määrää, mikä säästää valtavia tiedon syöttämiseen liittyviä kustannuksia, aikaa ja vaivaa. Tämä mahdollistaa myös opiskelijoiden helpomman rekrytoinnin, jotka voidaan ilmoittautua akateemisten tutkimuskeskusten ulkopuolisille maantieteellisille alueille. Kun FDA on hyväksynyt hoidon, mobiili terveysteknologia voi auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka kyseistä hoitoa käytetään todellisessa ympäristössä, mukaan lukien käyttötiheys, haittatapahtumat ja käytön vaikutus sairauden oireisiin ja potilaan elämänlaatuun. Tässä tutkimuksessa tutkijat luovat mobiilisovelluksen, joka auttaa atooppisen ihottuman yhteisöä ymmärtämään, minkä tyyppisiä tietoja ja tiedon laatua voidaan kerätä atooppisen ihottuman potilaista pitkittäin. Markkinoilla olevien atooppisen ihottuman mobiilisovellusten tarkastelu paljastaa, että ne ovat kuluttajalähtöisiä eivätkä välttämättä pysty keräämään laadukasta tutkimustietoa. Tutkijan ehdottama sovellus on suunnattu erityisesti tutkimukseen ja täyttää siten tärkeän aukon. Tutkimusryhmä kehittää SkinTrackerin, tutkimukseen suuntautuneen ekseemasovelluksen, joka seuraa pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia tosielämässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • UCSF Psoriasis and Skin Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on yhden keskuksen havainnollinen pilottitutkimus. Mukaan otetaan kymmenen atooppista ihottumaa sairastavaa henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa protokollaa.
  2. Ikää vähintään 13 vuotta.
  3. Ihotautilääkärin atooppisen ihottuman diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan.
  4. Fyysinen koe kliinisesti hyväksyttävissä rajoissa.
  5. Omista tai käytä mobiililaitetta, joka on yhteensopiva opiskelumobiilisovelluksen SkinTracker kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ei pysty antamaan kirjallista suostumusta tai noudattamaan protokollaa.
  2. Tietoja ei voi syöttää SkinTracker-mobiilisovellukseen.
  3. Kohde on alle 13-vuotias.
  4. Vakava tunnettu infektio.
  5. Aiempi immunosuppressio (mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV)).
  6. Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä, paitsi täysin hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma, täysin hoidettu ja parantunut ei-metastaattinen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä.
  7. Vaikea samanaikainen sairaus.
  8. Fyysinen koe ei ole kliinisesti hyväksyttävissä rajoissa.
  9. Koehenkilöillä on muita diagnooseja, jotka tutkijan mielestä estävät häntä osallistumasta turvallisesti tähän tutkimukseen tai häiritsevät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmän 1 potilaat
  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
Muut: SkinTracker mobiilisovellus
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä
Ryhmän 2 potilaat
  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pisteet ≥ 1 mutta < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 tai 2
Muut: SkinTracker mobiilisovellus
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä
Ryhmän 3 potilaat
  1. Ikä 12-17
  2. Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) ≥ 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) ≥ 3
Muut: SkinTracker mobiilisovellus
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä
Ryhmän 4 potilaat
  1. Ikä 12-17
  2. Ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pisteet ≥ 1 mutta < 10
  3. Investigator Global Assessment (IGA) 1 tai 2
Muut: SkinTracker mobiilisovellus
tutkimukseen suuntautunut ekseemasovellus, jonka avulla voit seurata pitkittäin atooppisen ihottuman vaikeusastetta, oireita, elämänlaatua, fyysistä aktiivisuutta, lääkkeiden käyttöä ja haittatapahtumia todellisessa ympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos ekseeman alueella ja vakavuusindeksin EASI-pisteet kuukaudella 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Potilaan ihottuman alue ja vaikeusindeksi (EASI) mitataan. Se on työkalu potilaan kehon ekseeman määrän ja vakavuuden mittaamiseen, asteikko on 0-72, 0 tarkoittaa kirkasta ja 72 tarkoittaa vakavaa ekseemaa.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos ekseeman alueella ja vakavuusindeksin EASI-pisteet kuukaudella 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilaan ihottuman alue ja vaikeusindeksi (EASI) mitataan. Se on työkalu potilaan kehon ekseeman määrän ja vakavuuden mittaamiseen, asteikko on 0-72, 0 tarkoittaa kirkasta ja 72 tarkoittaa vakavaa ekseemaa.
Kuukausi 3
Keskimääräinen muutos Investigatorin maailmanlaajuisessa arvioinnissa (IGA) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Potilastutkijan globaaliarvioinnin (IGA) pistemäärä mitataan 12–18 kuukauden ajalta. Se on asteikko, jolla arvioidaan ekseeman kokonaisvakavuutta, mutta se ei ota huomioon erityisesti BSA:ta, asteikko on 0–4, 0 on selvä ja 4 on vakava
Kuukausi 6
Keskimääräinen muutos Investigatorin globaalissa arvioinnissa (IGA) kuukauden 3 aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Potilastutkijan globaaliarvioinnin (IGA) pistemäärä mitataan 12–18 kuukauden ajalta. Se on asteikko, jolla arvioidaan ekseeman kokonaisvakavuutta, mutta se ei ota huomioon erityisesti BSA:ta, asteikko on 0–4, 0 on selvä ja 4 on vakava
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Francisco

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wilson Liao, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19-28676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia