Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakomagneettinen resonanssispektroskopia (MRS) klavulaanihapon tutkimus

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Temple University

IB-vaiheen kaksoissokko, lumekontrolloitu, farmakomagneettinen resonanssispektroskopia (MRS) -potilastutkimus klavulaanihapon 500, 750, 1000 mg:n päivittäisestä toistuvasta annostelusta varhaisessa vaiheessa alkaneilla kokaiinin käyttöhäiriöillä

Annoksen korotustutkimus CLAV:n optimaalisen annoksen määrittämiseksi himoon ja tehoon vaikuttavien vaikutusten kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus klavulaanihapolla 10 päivän ajan aikuisilla (18–65), jotka hakevat hoitoa kokaiinin käyttöhäiriöstä. Niille potilaille, jotka sietävät 500 mg/vrk 3 päivän ajan (tai vastaavan lumelääkkeen), pakotettu annos nostetaan 750 mg:aan/vrk 3 päivän ajan. Koehenkilöillä, jotka sietävät 750 mg/vrk kolmen päivän ajan, annos nostetaan 1000 mg:aan/vrk 4 päivän ajan, kunnes tutkimus päättyy. Rakenteellisia MRI-, toiminnallisia MRI- ja MRS-skannauksia tehdään koko tutkimuksen ajan. Jokaisen skannauksen yhteydessä arvioidaan uudelleen kohteen turvallisuus skannauksen suorittamisessa. Subjektiivinen, kognitiivinen ja haittavaikutusten, verenpaineen ja pulssin arvioinnit suoritetaan päivittäin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19125
        • Temple University Episcopal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy suullisesti ymmärtämään suostumuslomakkeen
  2. Ole mies- tai naispuolinen aikuisten vapaaehtoisten ikä 18-65.
  3. Sinulla on DSM-5-diagnoosi kokaiininkäyttöhäiriöstä, keskivaikea tai vaikea varhaisessa remissiossa
  4. Kehon massaindeksi (BMI) on 17,5-39,9 kg/m2; ja kokonaispaino vähintään 45 kg (99 lbs.)
  5. Sinulla on historia ja lyhyt fyysinen tarkastus, jotka eivät osoita kliinisesti merkittäviä vasta-aiheita tutkimukseen osallistumiselle ja/tai merkittävää tai epävakaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on lievä, keskivaikea tai vaikea DSM-V:n päihteidenkäyttöhäiriö, jolla on jokin muu kuin nikotiinin, kofeiinin ja kokaiinin käyttöhäiriö varhaisessa remissiossa, jonka UDS on vahvistanut. Alkoholinkäyttöhäiriö ja marihuanan käyttöhäiriö, lievä ilman vieroitusoireita, sallitaan.
  2. Sinulla on aiempi lääketieteellinen haittavaikutus CLAV:lle, Augmentinille, penisilliinille, Ticarcillinille, kefalosporiinille tai mille tahansa beetalaktaamilääkkeelle.
  3. Sinulla on päätutkijan, osatutkijan mielestä sairaus, tila ja lääkkeiden käyttö, jotka estävät tutkimuksen turvallisen ja/tai onnistuneen loppuun saattamisen.
  4. Ilmoita HIV-infektiosta tai HIV-positiivisesta testistä seulonnan aikana
  5. Olla raskaana (naiset).
  6. Fyysisistä tai psykologisista syistä ei voi sietää magneettikuvausta 60 minuutin ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Klavulaanihappo
Osallistujat saavat 10 päivää CLAV---jakso 1: 500 mg/vrk päivinä 1-3; Jakso 2: 750 mg/vrk päivinä 4-6; Jakso 3: 1000 mg/vrk päivinä 7-10.
Lääke: Klavulaanihappo
Lääke annetaan 250 mg:n kapseleissa.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 10 päivää lumelääkettä ja saavat "annoksen" korotuksen samaan aikaan kuin koeryhmä. Heille annetaan lisää plasebopillereitä, jotka vastaavat koeryhmälle annettua määrää (eli 2 PBO-kapselia päivässä päivinä 1-3, 3 PBO-kapselia päivässä päivinä 4-6 ja 4 PBO-kapselia päivässä päivinä 7-10) .
Muut: Plasebo
Plasebo
Muut nimet:
  • mikrokiteinen selluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen glutamaattikonsentraatio anteriorisessa singulaattikuoressa (ACC) potilailla, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö (CUD), joita hoidetaan kasvavilla klavulanaattiannoksilla (CLAV)
Aikaikkuna: ACC-glutamaatti ja CCQ mitataan ja korreloidaan CLAV-hoidon päivänä 10 verrattuna lähtötilanteeseen.
Aivojen glutamaattipitoisuus ACC:ssä (perustuu magneettiresonanssispektroskopiaan (MRS)) korreloi kokaiininhimoon (mitattu kokaiininhimokyselyllä (CCQ)) potilailla, jotka saavat kasvavia annoksia CLAV:ta 10 päivän ajan. Mittaus tehdään CLAV:n (1000 mg/vrk) lähtötilanteessa ja 10. päivänä kokaiinin käyttöhäiriöstä kärsivillä koehenkilöillä.
ACC-glutamaatti ja CCQ mitataan ja korreloidaan CLAV-hoidon päivänä 10 verrattuna lähtötilanteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lepotilan verkkoyhteyksissä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin edellä kuvattujen jaksojen 1, 2 ja 3 lopussa. Tiedot ajanjakson 3 lopusta (päivä 10, 1000 mg CLAV) raportoidaan.
Himoon liittyvää neuropiiriä (frontaali-striataali-talamuksen yhteys) tutkitaan lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (rs-fMRI) ja kokaiininhimokyselyllä (CCQ-45). CCQ koostuu viidestä 9-osaisesta ala-asteikosta (kokaiinin käyttöhalu, kokaiinin käytön aikomus ja suunnittelu, käytön positiivisen lopputuloksen ennakointi, vieroitusoireiden tai dysforian helpotuksen ennakointi ja käytön hallinnan puute) mitattuna. asteikolla 1-7, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 45-315 ja korkeammat luvut osoittavat lisääntynyttä himoa. rs-fMRI-aktiivisuus ja CCQ arvioitiin yhdeksällä osallistujalla lähtötilanteessa ja kunkin kolmen jakson lopussa. rs-fMRI-aktiivisuus ja CCQ korreloitiin käyttämällä Spearman-korrelaatiokertoimen laskentaa. Negatiivinen korrelaatiokerroin osoittaa käänteisen suhteen arvioiden välillä; korkeampi rs-fMRI-aktiivisuus korreloi alhaisemman himon kanssa.
Arviointi tehtiin edellä kuvattujen jaksojen 1, 2 ja 3 lopussa. Tiedot ajanjakson 3 lopusta (päivä 10, 1000 mg CLAV) raportoidaan.
Himo
Aikaikkuna: CCQ-45-kyselylomakkeet täytettiin päivittäin tutkimuksen aikana. Tiedot päivästä 10, jotka on mukautettu peruspistemäärään, raportoidaan.
Himoa arvioidaan Cocaine Craving Questionnaire -kyselyllä (CCQ-45). CCQ koostuu viidestä 9-osaisesta ala-asteikosta (kokaiinin käyttöhalu, kokaiinin käytön aikomus ja suunnittelu, käytön positiivisen lopputuloksen ennakointi, vieroitusoireiden tai dysforian helpotuksen ennakointi ja käytön hallinnan puute) mitattuna. asteikolla 1–7, kokonaispisteet vaihtelevat 45–315 ja korkeammat luvut osoittavat lisääntynyttä himoa. Tulokset ovat CCQ-pisteet päivänä 10 miinus peruspisteet ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
CCQ-45-kyselylomakkeet täytettiin päivittäin tutkimuksen aikana. Tiedot päivästä 10, jotka on mukautettu peruspistemäärään, raportoidaan.
Aivojen glutamiinin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Aivojen glutamiini analysoidaan lähtötasolla (päivä 1 ennen CLAV- tai PBO-annosta) ja päivänä 10 (jaksojen 1, 2 ja 3 jälkeen (CLAV 500 mg/vrk 3 päivää, 750 mg/vrk 3 päivää ja 1000 mg). /päivä 4 päivän ajan).
Muutos aivojen glutamiinin (Gln) pitoisuudessa ACC:ssä 10. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen MRS:llä arvioituna ACC:ssä.
Aivojen glutamiini analysoidaan lähtötasolla (päivä 1 ennen CLAV- tai PBO-annosta) ja päivänä 10 (jaksojen 1, 2 ja 3 jälkeen (CLAV 500 mg/vrk 3 päivää, 750 mg/vrk 3 päivää ja 1000 mg). /päivä 4 päivän ajan).
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1-24 päivää (tutkimuksen annostelujakson aikana ja enintään 2 viikkoa sen jälkeen)
Haittatapahtumat (AES) määritellään kliinisesti merkittäviksi elintoimintojen muutoksiksi, kliinisesti merkittäviksi muutoksiksi EKG:ssä lähtötilanteesta, kliinisesti merkittäviksi muutoksiksi laboratorioveritutkimuksessa (täydellinen verenkuva, kattava aineenvaihduntapaneeli, virtsaanalyysi) tai mikä tahansa itsestään raportoituja sivuvaikutuksia lähtötasoon verrattuna. AE kerätään koko tutkimuksen ajan ja lääkäri tarkistaa ne. Lääkäri arvioi AE:n vakavuuden (lievä, keskivaikea, vaikea) osallistujan oman ilmoituksen perusteella. AE-tapahtumat koehenkilökohtaisesti luetellaan elinjärjestelmien mukaan, ja haitallisten haittavaikutusten määrä tutkittavassa populaatiossa lasketaan yhteen.
1-24 päivää (tutkimuksen annostelujakson aikana ja enintään 2 viikkoa sen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Temple University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Pennsylvania
Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 26876
  • U01DA048517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia