Ei-farmakologiset menetelmät lapsille, joilla on toimenpidekipu
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Kolmen eri menetelmän vaikutus laskimopunktiokipuun ja -ahdistuneisuuteen lapsilla: häiriökortit, virtuaalitodellisuus ja Buzzy® (randomized Controlled Trial)
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää häiriökorttien, virtuaalitodellisuuden ja Buzzy®-menetelmien vaikutusta 7-12-vuotiaiden lasten laskimopistokipuun ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen lasten anestesian opas (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) suosittelee farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä lasten akuutin toimenpidekivun tehokkaaseen hallintaan ja ehkäisemiseen.
Ei-farmakologiset menetelmät yksinään tai yhdessä farmakologisten menetelmien kanssa auttavat vähentämään kipua, ja siksi niistä on tullut suosittuja erityisesti viime vuosina.
Kivun hallintaan ei-farmakologiset menetelmät ovat helppokäyttöisiä ja kustannus- ja aikatehokkaita menetelmiä ilman sivuvaikutuksia.
Tutkimuksissa on arvioitu lukuisia farmakologisia ja ei-farmakologisia interventioita lasten kivun hallintaan.
Terveydenhuollon ammattilaiset eivät kuitenkaan käytä useimpia näistä toimenpiteistä, koska ne ovat kalliita, aikaa vieviä tai vaikeita käyttää.
Siksi helppokäyttöisiä, käytännöllisiä, ei-invasiivisia, kustannustehokkaita ja uudelleenkäytettäviä ei-farmakologisia menetelmiä, kuten häiriökortit, virtuaalitodellisuus ja Buzzy®, voidaan käyttää erityisesti akuuteissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
160
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Johtuu suonenpunktiosta verikokeita varten
- Sopii laskimopunktioon kyynärpäähän 21 Gauge X 1,5 tuuman neulalla
- Johtuu suonenpunktiosta samoissa ympäristöolosuhteissa (flebotomia istuin, lämpö, valo, melu jne.)
- Johtuu suonenpistosta ensimmäisellä yrityksellä
Poissulkemiskriteerit:
Lapset;
- oli kroonisia sairauksia
- hermoston kehitys oli viivästynyt
- oli näkö-, ääni- tai puhevamma
- olivat sairaalahoidossa hoitoa varten
- oli aiemmin käyttänyt rauhoittavia, kipulääkkeitä tai huumeita 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
4
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriökorttien ryhmä
Tämän ryhmän lapsille käytettiin häiriökortteja laskimopunktion aikana.
|
Häiriökortit sisältävät erilaisia piilotettuja kuvia ja kuvioita, jotka näkyvät vain tarkkaan katsottuna.
Toimenpiteen aikana lapsen odotetaan keskittyvän kortteihin ja vastaamaan esitettyihin kysymyksiin siitä, mitä he näkevät niissä.
Juuri ennen suonenpunktiota tutkija näytti häiriökorteille osallistujille häiriökortteja ja pyysi heitä tarkistamaan ne ja kysyi sitten heiltä kysymyksiä korteissa näkemästään ja jatkoi kysymyksiä suonenpunktion loppuun asti.
Häiriökorttien interventio ja laskimopunktio lopetettiin samaan aikaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tämän ryhmän lapsille sovellettiin virtuaalitodellisuusinterventiota laskimopunktion aikana.
|
Virtuaalitodellisuuden osallistujat laittoivat virtuaalitodellisuuslasit ja kuulokkeet päähän noin kaksi minuuttia ennen suonenpunktiota ja katsoivat 3D-dinosauruksen animaatioelokuvaa koko toimenpiteen ajan.
Virtuaalitodellisuuden interventio ja laskimopunktio lopetettiin samaan aikaan.
|
|
Kokeellinen: Buzzy®-ryhmä
Buzzy®:a käytettiin tämän ryhmän lapsille laskimopunktiotoimenpiteen aikana.
|
Buzzy® käyttää korkeataajuista tärinää ja tiivistettyä kylmää pistoskohdassa kivun hallintaan ja häiriötekijöihin ennen pistosta lapsille ja aikuisille.
Buzzy® asetettiin Buzzy®-osallistujien injektiokohtaan (antecubital fossa) ja kylmälevitys ja tärinä otettiin käyttöön 60 sekuntia ennen toimenpidettä.
60 sekunnin jälkeen sairaanhoitaja siirsi Buzzy®:aa noin 3 cm pistoskohdan yläpuolelle, kiinnitti kiristyssidettä ja suoritti toimenpiteen.
Buzzy® oli päällä koko toimenpiteen ajan.
Buzzy®-interventio ja laskimopunktio lopetettiin samaan aikaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen laskimopunktiotoimenpiteen eikä saanut muita ei-farmakologisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
VAS-laitetta käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja seurantaan.
VAS on 10 cm tai 100 mm pitkä vaaka- tai pystysuora viiva, jonka vasemmassa päässä on ankkurilausunto "ei kipua tai vähintään kipua" ja oikeassa reunassa "siestämätön kipu tai pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Osallistujaa pyydetään merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten kuvaa hänen kiputasoaan.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla (cm) merkin etäisyys viivan vasemmasta päästä.
VAS on helposti ymmärrettävä ja helposti mitattava asteikko 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
|
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko (WB-FACES)
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
WB-FACES kehitettiin Wong ja Bakerin toimesta vuonna 1981, ja se tarkistettiin vuonna 1983.
Asteikkoa käytetään kivun diagnosointiin 3-18-vuotiailla lapsilla.
Se koostuu kuudesta ilmeestä, joista jokainen edustaa kasvavaa kipua, joka on pisteytetty asteikolla 0-5 vasemmalta oikealle (0 = erittäin onnellinen / ei kipua, 5 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Ensimmäiset kasvot ovat iloiset kasvot, jotka edustavat "ei kipua" (0), kun taas viimeiset kasvot ovat itkevät kasvot, jotka edustavat "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" (5).
Korkeammat pisteet osoittavat alhaista kivunsietokykyä.
Osallistujia pyydetään valitsemaan kasvojen ilme, joka parhaiten edustaa heidän kipuaan.
|
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
CFS:n kehittivät McMurtry et ai. (2011) mittaamaan lasten pelkoa ja ahdistusta.
Se koostuu viidestä ilmeestä, jotka edustavat vaihteluväliä neutraalista (0) äärimmäiseen pelkoon (4).
Sekä tutkijat että perheenjäsenet voivat käyttää CFS:ää mittaamaan lasten pelkoa ja ahdistusta ennen toimenpiteitä ja niiden aikana
|
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 14. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-10/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .