Métodos não farmacológicos para crianças em dor processual
O efeito de três métodos diferentes na dor e ansiedade da punção venosa em crianças: cartões de distração, realidade virtual e Buzzy® (teste controlado randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Devido a punção venosa para exame de sangue
- Adequado para punção venosa na localização antecubital usando uma agulha de 21 Gauge X 1,5 polegadas
- Por ser submetido à punção venosa nas mesmas condições ambientais (assento de flebotomia, calor, luz, ruído, etc.)
- Devido a punção venosa na primeira tentativa
Critério de exclusão:
Crianças;
- tinha doenças crônicas
- teve atraso no neurodesenvolvimento
- teve deficiências visuais, auditivas ou de fala
- foram internados para tratamento
- teve história de uso de sedativos, analgésicos ou narcóticos nas 24 horas anteriores à admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de cartões de distração
Cartões de distração foram aplicados às crianças desse grupo durante o procedimento de punção venosa.
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Os cartões de distração contêm várias imagens e padrões ocultos que são visíveis apenas quando observados com cuidado.
Durante um procedimento, espera-se que a criança se concentre nos cartões e responda às perguntas feitas sobre o que vê neles.
Pouco antes da punção venosa, o pesquisador mostrava aos participantes os cartões de distração os cartões de distração e pedia que conferissem e depois fazia perguntas sobre o que viam nos cartões e continuava fazendo perguntas até o final da punção venosa.
A intervenção dos cartões de distração e a punção venosa foram encerradas ao mesmo tempo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de realidade virtual
A intervenção de realidade virtual foi aplicada às crianças desse grupo durante o procedimento de punção venosa.
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Os participantes de realidade virtual colocaram os óculos e headsets de realidade virtual cerca de dois minutos antes da punção venosa e assistiram ao filme 3D Dinosaur Animation durante todo o procedimento.
A intervenção de realidade virtual e a punção venosa foram encerradas ao mesmo tempo.
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Experimental: Grupo Buzzy®
O Buzzy® foi aplicado às crianças desse grupo durante o procedimento de punção venosa.
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O Buzzy® aplica vibração de alta frequência e frio concentrado no local da injeção para controle da dor do procedimento e distração antes da injeção em crianças e adultos.
O Buzzy® foi colocado no local da injeção (fossa antecubital) dos participantes do Buzzy®, e a aplicação de frio e vibração foi ligada 60 segundos antes do procedimento.
Após os 60 segundos, a enfermeira moveu o Buzzy® cerca de 3 cm acima do local da injeção e aplicou um torniquete e realizou o procedimento.
O Buzzy® esteve ligado durante todo o procedimento.
A intervenção Buzzy® e a punção venosa foram encerradas ao mesmo tempo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu o procedimento de punção venosa de rotina e não recebeu nenhuma outra intervenção não farmacológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
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A EVA é usada para medir e monitorar a intensidade da dor.
VAS é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento com declarações de âncora "sem dor ou pelo menos dor" na extremidade esquerda e "dor insuportável ou pior dor imaginável" na extremidade direita.
O participante é solicitado a marcar um ponto na linha que melhor representa seu nível de dor.
A pontuação VAS é determinada medindo (em cm) a distância da marca da extremidade esquerda da linha.
A VAS é uma escala fácil de entender e fácil de medir para crianças de 7 anos ou mais.
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Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
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Wong-Baker FACES Dor Rating Scale (WB-FACES)
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
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O WB-FACES foi desenvolvido por Wong e Baker em 1981 e revisado em 1983.
A escala é usada para diagnosticar a dor em crianças de 3 a 18 anos.
Consiste em seis expressões faciais, cada uma representando um grau crescente de dor pontuada em uma escala de 0 a 5 da esquerda para a direita (0 = muito feliz/sem dor, 5 = a pior dor imaginável).
A primeira face é uma face feliz representando "sem dor" (0), enquanto a última face é uma face chorosa representando "a pior dor imaginável" (5).
Pontuações mais altas indicam baixa tolerância à dor.
Os participantes são convidados a escolher a expressão facial que melhor representa sua dor.
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Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
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Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
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O CFS foi desenvolvido por McMurtry et al. (2011) para medir o medo e a ansiedade em crianças.
Consiste em cinco expressões faciais que representam um intervalo de neutro (0) a medo extremo (4).
Tanto os pesquisadores quanto os familiares podem usar o CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos
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Através da finalização do procedimento doloroso, em média 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-10/9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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