Немедикаментозные методы лечения детей при процедурной боли
4 июня 2020 г. обновлено: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Влияние трех различных методов на боль и тревогу при венепункции у детей: отвлекающие карты, виртуальная реальность и Buzzy® (рандомизированное контролируемое исследование)
Целью данного исследования было определить влияние карточек-отвлечений, методов виртуальной реальности и Buzzy® на боль и тревогу при венепункции у детей в возрасте 7-12 лет.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международное руководство по педиатрической анестезии (Передовой опыт лечения послеоперационной и процедурной боли) рекомендует фармакологические и немедикаментозные методы для эффективного лечения и предотвращения острой процедурной боли у детей.
Немедикаментозные методы сами по себе или в сочетании с фармакологическими методами помогают уменьшить боль, поэтому они стали особенно популярными в последние годы.
Для снятия боли немедикаментозные методы просты в использовании, а также являются эффективными с точки зрения затрат и времени методами без побочных эффектов.
В исследованиях оценивалось большое количество фармакологических и немедикаментозных вмешательств для процедурного обезболивания у детей.
Однако большинство этих вмешательств не используются медицинскими работниками, потому что они дороги, требуют много времени или сложны в использовании.
Таким образом, простые в использовании, практичные, неинвазивные, экономичные и многоразовые немедикаментозные методы, такие как отвлекающие карты, виртуальная реальность и Buzzy®, могут использоваться, особенно в острых ситуациях.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
160
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В связи с необходимостью венепункции для анализа крови
- Подходит для венепункции в антелоктевой области с использованием иглы 21G X 1,5 дюйма.
- В связи с проведением венепункции в одинаковых условиях окружающей среды (кровельное место, тепло, свет, шум и т.
- Из-за венепункции с первой попытки
Критерий исключения:
Дети;
- имел хронические заболевания
- имел задержку нервно-психического развития
- имели нарушения зрения, слуха или речи
- находились в больнице для лечения
- в анамнезе применялись седативные, анальгезирующие или наркотические средства в течение 24 часов до госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
4
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа отвлекающих карт
Детям этой группы применяли дистракционные карты во время процедуры венепункции.
|
Карточки-отвлекатели содержат различные скрытые картинки и узоры, которые видны только при внимательном рассмотрении.
Ожидается, что во время процедуры ребенок сосредоточится на карточках и ответит на заданные вопросы о том, что он на них видит.
Непосредственно перед венепункцией исследователь показывал участникам отвлекающих карточек отвлекающие карточки и просил их проверить их, а затем задавал им вопросы о том, что они видели на карточках, и продолжал задавать вопросы до конца венепункции.
Вмешательство с использованием дистракционных карт и венепункция были прекращены одновременно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности.
Интервенция виртуальной реальности применялась к детям этой группы во время процедуры венепункции.
|
Участники виртуальной реальности надевали очки виртуальной реальности и наушники примерно за две минуты до венепункции и смотрели 3D-анимацию динозавров на протяжении всей процедуры.
Вмешательство в виртуальную реальность и венепункция были прекращены одновременно.
|
|
Экспериментальный: Баззи® группа
Детям этой группы Buzzy® наносили во время процедуры венепункции.
|
Buzzy® применяет высокочастотную вибрацию и концентрированный холод в месте инъекции для процедурного обезболивания и отвлечения внимания перед уколом у детей и взрослых.
Buzzy® помещали на место инъекции (локтевая ямка) участников Buzzy®, а холод и вибрацию включали за 60 секунд до процедуры.
Через 60 секунд медсестра переместила Buzzy® примерно на 3 см выше места инъекции, наложила жгут и провела процедуру.
Buzzy® был включен на протяжении всей процедуры.
Вмешательство Buzzy® и венепункция были прекращены одновременно.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычную процедуру венепункции и не получала никаких других немедикаментозных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
ВАШ используется для измерения и мониторинга интенсивности боли.
VAS представляет собой горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см или 100 мм с якорными утверждениями «нет боли или хотя бы боли» на крайнем левом конце и «невыносимая боль или сильная боль, которую только можно вообразить» на крайнем правом конце.
Участника просят отметить точку на линии, которая лучше всего отражает его уровень боли.
Оценка по ВАШ определяется путем измерения (в см) расстояния отметки от левого конца линии.
ВАШ — это понятная и простая в измерении шкала для детей в возрасте от 7 лет и старше.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
|
Шкала оценки боли Вонга-Бейкера FACES (WB-FACES)
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
WB-FACES был разработан Вонгом и Бейкером в 1981 году и пересмотрен в 1983 году.
Шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте 3-18 лет.
Он состоит из шести выражений лица, каждое из которых представляет возрастающую степень боли по шкале от 0 до 5 слева направо (0 = очень счастлив/нет боли, 5 = самая сильная боль, какую только можно вообразить).
Первое лицо — это счастливое лицо, представляющее «отсутствие боли» (0), а последнее лицо — это плачущее лицо, представляющее «самую сильную боль, какую только можно вообразить» (5).
Более высокие баллы указывают на низкую переносимость боли.
Участников просят выбрать выражение лица, которое лучше всего отражает их боль.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
|
Шкала детского страха (CFS)
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
CFS был разработан McMurtry et al. (2011) для измерения страха и беспокойства у детей.
Он состоит из пяти выражений лица, которые представляют диапазон от нейтрального (0) до крайнего страха (4).
Как исследователи, так и члены семьи могут использовать CFS для измерения страха и беспокойства у детей до и во время процедур.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
16 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
14 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-10/9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Он будет опубликован после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .