Métodos no farmacológicos para niños en dolor procedimental
4 de junio de 2020 actualizado por: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
El efecto de tres métodos diferentes sobre el dolor y la ansiedad de la venopunción en los niños: tarjetas de distracción, realidad virtual y Buzzy® (ensayo controlado aleatorizado)
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de las tarjetas de distracción, la realidad virtual y los métodos Buzzy® sobre el dolor y la ansiedad por venopunción en niños de 7 a 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Guía internacional de anestesia pediátrica (buenas prácticas en el dolor posoperatorio y de procedimientos) recomienda métodos farmacológicos y no farmacológicos para controlar y prevenir de manera eficaz el dolor agudo de procedimientos en niños.
Los métodos no farmacológicos solos o en combinación con métodos farmacológicos ayudan a reducir el dolor y, por lo tanto, se han popularizado especialmente en los últimos años.
Para el manejo del dolor, los métodos no farmacológicos son métodos fáciles de usar y rentables y sin efectos secundarios.
Los estudios han evaluado un gran número de intervenciones farmacológicas y no farmacológicas para el tratamiento del dolor en niños.
Sin embargo, la mayoría de esas intervenciones no son utilizadas por los profesionales de la salud porque son costosas, requieren mucho tiempo o son difíciles de usar.
Por lo tanto, los métodos no farmacológicos fáciles de usar, prácticos, no invasivos, rentables y reutilizables, como las tarjetas de distracción, la realidad virtual y Buzzy®, pueden usarse especialmente en entornos agudos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
160
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debido a someterse a una venopunción para análisis de sangre.
- Adecuado para punción venosa en la ubicación antecubital con una aguja de calibre 21 X 1,5 pulgadas
- Por someterse a una punción venosa en las mismas condiciones ambientales (asiento de flebotomía, calor, luz, ruido, etc.)
- Debido a someterse a venopunción en el primer intento
Criterio de exclusión:
Niños;
- tenía enfermedades crónicas
- tenía un retraso en el desarrollo neurológico
- tenía impedimentos visuales, auditivos o del habla
- fueron estancia en el hospital para el tratamiento
- tenía antecedentes de uso de sedantes, analgésicos o narcóticos dentro de las 24 horas antes de la admisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tarjetas de distracción
Se aplicaron tarjetas de distracción a los niños de este grupo durante el procedimiento de venopunción.
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Las tarjetas de distracción contienen varias imágenes y patrones ocultos que solo son visibles cuando se miran detenidamente.
Durante un procedimiento, se espera que el niño se concentre en las tarjetas y responda las preguntas sobre lo que ve en ellas.
Justo antes de la venopunción, el investigador les mostró a los participantes las tarjetas de distracción y les pidió que las revisaran y luego les hizo preguntas sobre lo que vieron en las tarjetas y siguió haciendo preguntas hasta el final de la venopunción.
La intervención con tarjetas de distracción y la punción venosa se terminaron al mismo tiempo.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de realidad virtual
Se aplicó una intervención de realidad virtual a los niños de este grupo durante el procedimiento de venopunción.
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Los participantes de realidad virtual se pusieron las gafas y los auriculares de realidad virtual unos dos minutos antes de la venopunción y vieron la película de animación de dinosaurios en 3D durante todo el procedimiento.
La intervención de realidad virtual y la venopunción se terminaron al mismo tiempo.
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Experimental: Grupo Buzzy®
Se aplicó Buzzy® a los niños de este grupo durante el procedimiento de venopunción.
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Buzzy® aplica vibración de alta frecuencia y frío concentrado en el lugar de la inyección para el manejo del dolor y la distracción antes de la inyección en niños y adultos.
Se colocó Buzzy® en el lugar de la inyección (fosa antecubital) de los participantes de Buzzy® y se encendió la aplicación de frío y la vibración 60 segundos antes del procedimiento.
Después de los 60 segundos, la enfermera movió Buzzy® unos 3 cm por encima del lugar de la inyección, aplicó un torniquete y realizó el procedimiento.
Buzzy® estuvo encendido durante todo el procedimiento.
La intervención Buzzy® y la punción venosa se terminaron al mismo tiempo.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió el procedimiento de venopunción de rutina y no recibió ninguna otra intervención no farmacológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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El VAS se utiliza para medir y controlar la intensidad del dolor.
VAS es una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm de largo con declaraciones de anclaje "sin dolor o dolor mínimo" en el extremo más a la izquierda y "dolor insoportable o el peor dolor imaginable" en el extremo más a la derecha.
Se le pide al participante que marque un punto en la línea que mejor represente su nivel de dolor.
La puntuación VAS se determina midiendo (en cm) la distancia de la marca desde el extremo izquierdo de la línea.
VAS es una escala fácil de entender y fácil de medir para niños de 7 años en adelante.
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A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES (WB-FACES)
Periodo de tiempo: A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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El WB-FACES fue desarrollado por Wong y Baker en 1981 y revisado en 1983.
La escala se utiliza para diagnosticar el dolor en niños de 3 a 18 años.
Consta de seis expresiones faciales, cada una de las cuales representa un grado creciente de dolor puntuado en una escala de 0 a 5 de izquierda a derecha (0 = muy feliz/sin dolor, 5 = el peor dolor imaginable).
El primer rostro es un rostro feliz que representa "sin dolor" (0), mientras que el último rostro es un rostro lloroso que representa "el peor dolor imaginable" (5).
Las puntuaciones más altas indican baja tolerancia al dolor.
Se pide a los participantes que elijan la expresión facial que mejor represente su dolor.
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A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Escala de miedo infantil (CFS)
Periodo de tiempo: A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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El CFS fue desarrollado por McMurtry et al. (2011) para medir el miedo y la ansiedad en niños.
Consta de cinco expresiones faciales que representan un rango desde neutral (0) hasta miedo extremo (4).
Tanto los investigadores como los miembros de la familia pueden usar el CFS para medir el miedo y la ansiedad en los niños antes y durante los procedimientos.
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A través de la finalización dolorosa del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McMurtry CM, Noel M, Chambers CT, McGrath PJ. Children's fear during procedural pain: preliminary investigation of the Children's Fear Scale. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):780-8. doi: 10.1037/a0024817. Epub 2011 Aug 1.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Ball, J. W., Bindler, R. C., &Cowen, K. J. (2010). Child Health Nursing: Partnering withak Children and Families. (2 th ed.) London: Pearson Education (Chapter 2).
- Twycross A. (2009). Managing pain in children. In: Dowden, S. J., & Bruce, E., (eds.). A Clinical Guide (pp. 42-49). New Jersey: Blackwell Publishing Ltd.
- Erdogan B, Aytekin Ozdemir A. The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy(R) (Randomized Controlled Trial). J Pediatr Nurs. 2021 May-Jun;58:e54-e62. doi: 10.1016/j.pedn.2021.01.001. Epub 2021 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
16 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
14 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-10/9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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