Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus DSG3-CAART:n suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi limakalvon hallitsevilla PV-potilailla (mPV)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cabaletta Bio

Vaihe 1, avoin, turvallisuus- ja annostustutkimus autologisista desmogleiini 3 -kimeerisistä autovasta-ainereseptori-T-soluista (DSG3-CAART) koehenkilöillä, joilla on aktiivinen, anti-DSG3, limakalvodominoiva Pemphigus Vulgaris

Limakalvon hallitseva pemphigus vulgaris (mPV) on B-soluvälitteinen autoimmuunisairaus, jossa limakalvolle muodostuu kivuliaita rakkuloita, mukaan lukien suu, nenä, kurkku, silmäluomet, peräaukko ja sukuelimet. Tämä vaiheen 1 tutkimus tehdään, jotta löydettäisiin suurin siedettävä annos ja optimaalinen fraktioitu infuusioaikataulu tutkittavassa soluterapiassa, DSG3-CAART, joita voidaan antaa potilaille, joilla on mPV ja joita tavanomaiset hoidot eivät hallitse riittävästi. DSG3-CAART voi mahdollisesti johtaa taudin täydelliseen ja kestävään remissioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pemphigus vulgaris (PV) on B-soluvälitteinen autoimmuunisairaus, jossa iholle tai limakalvolle muodostuu kivuliaita rakkuloita, mukaan lukien suu, nenä, kurkku, silmäluomet, peräaukko ja sukuelimet. Tämä vaiheen 1/2 tutkimus suoritetaan, jotta löydettäisiin suurin siedettävä annos ja optimaalinen fraktioitu infuusioaikataulu tutkittavalle soluterapialle, DSG3-CAART:lle, joka voidaan antaa potilaille, joilla on limakalvon PV ja joita tavanomaiset hoidot eivät hallitse riittävästi. Suoritetaan alatutkimus sen selvittämiseksi, voidaanko CABA-201:tä antaa turvallisesti samalla kun saadaan kliiniset vasteet ilman esihoitoa PV-potilailla. DSG3-CAART tai CABA-201 voi mahdollisesti johtaa taudin täydelliseen ja kestävään remissioon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • Stanford University, Dept. of Dermatology
        • Päätutkija:
          • M. Peter Marinkovich, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • UC Davis, Dept. of Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mehrdad Abedi, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Mary Tomayko, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan Zhou, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emma Killoran, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Arash Mostaghimi, MD, MPH, FAAD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra Coromilas, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Peruutettu
        • Mount Sinai - Icahn School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • Peruutettu
        • University of North Carolina, Department of Dermatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • David Porter, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center, Dept. of Dermatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arturo Dominguez, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Texas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Omar Pacha, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Valmis
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu mPV-diagnoosi aiemmalla tai seulontabiopsialla ja aikaisemmalla positiivisella anti-DSG3-vasta-aine ELISA:lla
  • mPV:tä ei hallita riittävästi vähintään yhdellä tavanomaisella immunosuppressiivisella hoidolla
  • Aktiivinen mPV seulonnassa
  • Anti-DSG3-vasta-aine ELISA-positiivinen seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • PV:hen liittyvät aktiiviset ihovauriot, jotka viittaavat ihon limakalvon dominoivaan sairauteen
  • Rituksimabi viimeisen 12 kuukauden aikana, elleivät PV-oireet ole äskettäin pahentuneet tai anti-DSG3-vasta-ainetiitterit ole hiljattain nousseet
  • Prednisoni > 0,25 mg/kg/vrk
  • Muut autoimmuunisairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivisia hoitoja
  • Tutkintahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Absoluuttinen lymfosyyttien määrä < 1000/µL seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DSG3-CAART

Yksi tai useampi DSG3-CAART:n suonensisäinen infuusio eri annostustasoilla.

Tämä tutkimus ei enää ota uusia osallistujia.
Biologinen: DSG3-CAART
Intravenoosisia infuusioita pelkästään DSG3-CAART:sta eri annoksilla ja eri fraktioinneilla, joko ilman tai yhdistettynä intravenoosiin immunoglobuliiniin, syklofosfamidiin ja/tai fludarabiniin.
Kokeellinen: CABA-201

CABA-201:n infuusio syklofosfamidin ja fludarabiinin esikäsittelyllä tai ilman, tai syklofosfamidin esikäsittelyllä tai ilman.

Tämä osatutkimus on avoinna rekrytoinnille.
Biologinen: CABA-201
Yksi CABA-201:n intravenoosi-infuusio nousevin annoksin, ennakkohoitoa käyttäen tai käyttämättä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat, mukaan lukien annosrajan toksisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DSG3-CAART-hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
3 kuukautta
CABA-201-alatutkimus: Tutkittavien raportoimien haittatapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää CABA-201-infuusion jälkeen
AE:n ilmaantuvuus ja vakavuus
Jopa 28 päivää CABA-201-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAAR-transdusoitujen solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Prosenttiosuus kaikista infuusiosoluista, jotka ovat CAAR-transdusoituja soluja virtaussytometrialla
Perustaso
DSG3-CAART-positiivisten solujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso
DSG3-CAART-positiivisten solujen kokonaismäärä kullekin virtaussytometrillä suoritetusta valmistuksesta
Perustaso
DSG3-CAART:n solukinetiikkaprofiili
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
DSG3-CAART:n solukinetiikkaprofiili arvioituna kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla
Jopa 36 kuukautta
Muutos DSG3-autovasta-ainetiitterissä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Muutos DSG3-autovasta-ainetiitterissä ELISA:lla verrattuna infuusiokäyntiin
Jopa 36 kuukautta
Serologinen remissio
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Serologisen remission saavuttaneiden potilaiden osuus negatiivisella DSG3 ELISA -tiitterillä määritettynä
Jopa 36 kuukautta
Pemfigus-taudin alueindeksi (PDAI)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Muutos PDAI:ssa verrattuna infuusiota edeltävään käyntiin, pisteytetty asteikolla 0-250, jossa suurempi luku edustaa enemmän taudin aktiivisuutta
Jopa 36 kuukautta
Kliininen remissio: täydellinen remissio hoidon jälkeen ja täydellinen remissio minimaalisella hoidolla
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Täydellisen remission saavuttaneiden potilaiden osuus määritettynä PDAI-aktiivisuuspisteellä 0 vähintään 2 kuukauden ajan joko hoidon ulkopuolella tai minimaalisella hoidolla
Jopa 36 kuukautta
Aika kliiniseen remissioon ja aika serologiseen remissioon
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Aika kliiniseen remissioon ja aika serologiseen remissioon viimeisestä infuusiosta
jopa 36 kuukautta
Kliinisen remission kesto ja serologisen remission kesto
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Kliinisen remission kesto ja serologisen remission kesto, joka jatkuu alkuperäisen remission saavuttamisen jälkeen
jopa 36 kuukautta
CABA-201-alatutkimus: Tutkittavien raportoimien haittatapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa CABA-201-infuusion jälkeen
AE:n ilmaantuvuus ja vakavuus
Jopa 156 viikkoa CABA-201-infuusion jälkeen
CABA-201-alatutkimus: Farmakodynamiikan (PD) karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa
B-solujen määrä veressä
Jopa 156 viikkoa
CABA-201-alatutkimus: farmakokinetiikan (PK) karakterisointi
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa
CABA-201-positiivisten T-solujen tasot veressä
Jopa 156 viikkoa
CABA-201-alatutkimus: Arvioida autovasta-aineisiin liittyviä biomarkkereita
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa
Seerumin anti-DSG3- ja anti-DSG1-vasta-aineiden tasot
Jopa 156 viikkoa
CABA-201-alatutkimus: Tehon arvioiminen
Aikaikkuna: Jopa 156 viikkoa
Taudin aktiivisuuden absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos Pemphigus-taudin alueindeksin (PDAI) mukaan
Jopa 156 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cabaletta Bio

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Cabaletta Bio, Cabaletta Bio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAB-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia