Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidin vaikutukset bioenergetiikkaan ja oksidatiiviseen stressiin lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä/Alzheimerin dementiassa

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fei Du, Mclean Hospital

Suun kautta annetun nikotiiniamidiribosidin vaikutukset bioenergeettiseen aineenvaihduntaan, oksidatiiviseen stressiin ja kognitioon lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja lievässä Alzheimerin dementiassa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia eksogeenisesti annetun nikotiiniamidiribosidin (NR) vaikutuksia aivojen energia-aineenvaihduntaan, oksidatiiviseen stressiin ja kognitiiviseen toimintaan henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja lievä Alzheimerin dementia (AD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitokondrioiden toimintaa välittää osittain nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi (NAD). Valitettavasti NAD+-tasojen lasku liittyy normaaliin ikääntymiseen ja myös lukuisiin sairauksiin, kuten AD. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että NR voi parantaa mitokondrioiden toimintaa ja auttaa hidastamaan tai kääntämään näitä ikään liittyviä poikkeavuuksia. Lukuisia prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia on suoritettu käyttämällä NR:ää ja vastaavia yhdisteitä NAD+-tason nostamiseksi ihmisillä, joilla on erilaisia ​​sairauksia tai eläinmalleja. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu in vivo metabolisia ja bioenergeettisiä muutoksia (kohteen sitoutuminen), jotka liittyvät NR-lisään. Tässä projektissa pyrimme tutkimaan NR:n neurobiologisia mekanismeja ja kliinisiä vaikutuksia potilailla, joilla on MCI ja lievä AD uusilla in vivo neuroimaging-tekniikoilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit, antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja valtuuttaa luottamuksellisten terveystietojen käyttö.
  • Kyky puhua ja lukea sujuvasti englanniksi
  • 55-89 vuotta vanha (mukaan lukien)
  • Normaali tai korjattu normaaliin kuuloon ja näköön

  • Täytä kliiniset diagnostiset kriteerit MCI:lle tai lievälle AD:lle seuraavien kriteerien mukaisesti:

    1. CDR Global Score 0,5 (MCI) tai 1,0 (lievä AD)
    2. 2018 NIA-AA-ohjeet MCI:lle/lievälle AD:lle
  • Tutkimuskumppani käytettävissä kokeeseen osallistumisen ajan
  • Vähintään yksi kopio APOE ε4 -alleelista
  • Kokonaisriskipisteet > 4 Sabbagh et al. kehittämän riskianalyysimenetelmän mukaan. (2017)
  • Henkilöille, jotka käyttävät niasiinia (tai niasiinia sisältävää vitamiinilisää) yli 200 mg, kahden viikon pesujakson päättyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen tila, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan tutkimuskliinikon määrittämänä
  • Kliinisesti epävakaa mieliala tai ahdistuneisuushäiriö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa tutkimuskliinikon määrittämänä
  • Elinikäinen psykoottinen häiriö (esim. Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö), tutkimuskliinikon määrittämänä
  • Mitokondriohäiriön diagnoosi
  • Mahdolliset MRI-turvallisuusvasta-aiheet
  • Aiempi lääkeyliherkkyys tai intoleranssi NR:lle
  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö edellisen vuoden aikana tutkimuskliinikon ja virtsan toksikologian seulonnan mukaan
  • Päävamman historia, joka on DSM-5-kriteerien mukaan arvioitu kohtalaiseksi tai huonommaksi
  • Kohtaushistoria edellisten 10 vuoden aikana
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joilla on tunnettuja haittavaikutuksia kognitioon (bentsodiatsepiinit, barbituraatit, opiaattikipulääkkeet, ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeet, antikolinergit, rauhoittavat antihistamiinit, trisykliset masennuslääkkeet)
  • Muutos psykiatristen lääkkeiden annoksessa 4 viikon sisällä seulontakäynnistä
  • L-DOPA:n, minkä tahansa Parkinsonin taudin vastaisen lääkkeen käyttö tai aikaisempi hoito amyloidivastaisella immunoterapialla
  • Oletettujen mitokondrioiden tehostajien ja antioksidanttien (esim. karnitiini, kreatiini Co-Q10, N-asetyylikysteiini [NAC], pramipeksoli) nykyinen käyttö
  • Asetyylikoliiniesteraasin estäjien (AChEI) ja memantiinin hoidon aloittaminen tai annoksen muuttaminen 4 viikon sisällä lähtötilanteen käynnistä
  • Reseptilääkkeiden käyttö 4 viikkoa ennen lähtökohtaista käyntiä
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Nykyinen niasiinin (tai niasiinia sisältävän vitamiinilisän) käyttö > 200 mg tutkimuskäyntiä edeltäneiden kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikentyminen ja Alzheimerin dementia
Osallistujat ottavat 4 pilleriä joka päivä, joista jokainen sisältää 250 mg NR:ää (NIAGEN® by Chromadex; www.chromadex.com), suun kautta 12 viikon ajan.
Lääke: Nikotiiniamidiribosidi
Osallistujat ottavat 4 pilleriä joka päivä, joista jokainen sisältää 250 mg NR:ää (NIAGEN® by Chromadex; www.chromadex.com), suun kautta 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Chromadex NIAGEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivoissa NAD+
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset aivojen NAD+-tasoissa
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset aivojen redox-tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset aivojen NAD+/NADH-suhteessa
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset aivojen CK/ATPaasi-aktiivisuudessa
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset antioksidanttiglutationin (GSH) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset aivojen GSH-tasoissa
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kognitiivisessa tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset toistettavissa paristoissa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS). RBANS tarjoaa kokonaispistemäärän 40–160, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen ja päivittäisen elämän (ADCS-ADL) pisteissä. ADCS-ADL antaa kokonaispistemäärän 0–78, ja korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa vakavuutta ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) pisteissä. PHQ-9 antaa kokonaispistemäärän 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennuksen oireita.
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset käyttäytymis- tai psykiatrisissa oireissa, jotka johtuvat muistihäiriöstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) -vastauksissa. NPI-Q pisteytetään 12 alueella, jotka arvioivat muistiongelmista johtuvien tiettyjen mieliala-, käyttäytymis- tai psykiatristen oireiden vakavuuden ja ahdistuksen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta tai hoitajan kärsimystä, joka liittyy jokaiseen käyttäytymis- ja psykiatriseen oireeseen.
Lähtötilanne, 6 ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset hengellisyydessä ja uskonnollisissa uskomuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä
Muutokset reaktioissa lyhyiden psykometrisesti pätevien ja luotettavien henkisyyden/uskonnon mittareiden sarjaan, jotta voidaan arvioida AD:hen sopeutumisen henkisiä/uskonnollisia ennustajia tunne-, käyttäytymis-, neurokognitiivisten ja hermostollisten arvioiden indeksoituna.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa, ennen ja jälkeen 1000 mg NR:ää päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mclean Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Fei Du, PhD, Mclean Hospital
  • Päätutkija: Brent Forester, MD, MSc, Mclean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020P001652
  • 1R01AG066670 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotettu tutkimus sisältää tietoja ja bionäytteitä 50 koehenkilöltä, jotka saavat avointa hoitoa nikotiiniamidiribosidilla (NR) koko 12 viikon tutkimuksen ajan. Ensisijaisten tulosten julkaisuhetkellä tai 9 kuukauden kuluessa tietokannan lukitsemisesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin, luomme tunnistamattomia tietojoukkoja, jotka voivat olla tutkimustarkoituksiin tiedeyhteisön pätevien henkilöiden käytettävissä.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tulosten julkaisuhetkellä tai 9 kuukauden kuluessa tietokannan lukitsemisesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin, luomme tunnistamattomia tietojoukkoja, jotka voivat olla tutkimustarkoituksiin tiedeyhteisön pätevien henkilöiden käytettävissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat käyttäjien saatavilla vain tiedonjakosopimuksen perusteella. Kaikki käyttäjät toimittavat PI:ille ehdotuksen hypoteeseista, hypoteesien testaamiseen tarvittavista muuttujista ja suunnitelmista tulosten levittämiseksi. Kaikki käyttäjät ilmoittavat allekirjoitetussa asiakirjassa: (1) sitoutuvat käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, eivätkä tunnista osallistujia, kliinikkoja tai suunnitelmia; (2) suunnitelma tietojen turvaamiseksi käyttämällä asianmukaista teknologiaa/tietojen käyttöprotokollia; (3) sopimus tietojen tuhoamisesta tai palauttamisesta, kun analyysit on saatu päätökseen tai tiettyyn neuvottelupäivään mennessä; (4) asianmukainen IRB-hyväksyntä; (5) sitoutuminen siihen, että käyttäjille annettuja tietoja ei käytetä kaupallisiin tarkoituksiin, niitä ei jaeta edelleen kolmansille osapuolille tai jaeta muiden kanssa, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään; (6) riittävä rahoitus/resurssit tietojen analysoimiseksi ja tulosten julkaisemiseksi. Kaikki saadut havainnot kuvataan vertaisarvioiduissa artikkeleissa tieteellisissä lehdissä, jotka on saatavilla PubMed Centralin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia