Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rybozydu nikotynamidu na bioenergetykę i stres oksydacyjny w łagodnych zaburzeniach poznawczych / otępieniu Alzheimera

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fei Du, Mclean Hospital

Wpływ doustnie podawanego rybozydu nikotynamidu na metabolizm bioenergetyczny, stres oksydacyjny i funkcje poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych i łagodnej otępieniu typu Alzheimera

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu egzogennie podawanego rybozydu nikotynamidu (NR) na metabolizm energetyczny mózgu, stres oksydacyjny i funkcje poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i łagodną demencją typu Alzheimera (AD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W funkcjonowaniu mitochondriów pośredniczy częściowo dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy (NAD). Niestety, spadki poziomu NAD+ są związane z normalnym starzeniem się, a także z licznymi chorobami, takimi jak AD. Coraz więcej dowodów sugeruje, że NR może poprawiać funkcje mitochondriów i pomagać w spowolnieniu lub odwróceniu tych nieprawidłowości związanych z wiekiem. Przeprowadzono liczne badania przedkliniczne i kliniczne z użyciem NR i związków pokrewnych w celu zwiększenia poziomu NAD+ u ludzi z różnymi chorobami lub na modelach zwierzęcych. Jednak żadne dotychczasowe badania nie badały zmian metabolicznych i bioenergetycznych in vivo (docelowe zaangażowanie) związanych z suplementacją NR. W tym projekcie naszym celem jest zbadanie mechanizmów neurobiologicznych i efektów klinicznych NR u pacjentów z MCI i łagodną chorobą Alzheimera przy użyciu nowatorskich technik neuroobrazowania in vivo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność uczestnika i/lub jego/jej upoważnionego przedstawiciela prawnego do zrozumienia celu i ryzyka badania, wyrażenia świadomej zgody podpisanej i opatrzonej datą oraz wyrażenia zgody na wykorzystanie poufnych informacji zdrowotnych.
  • Umiejętność płynnego mówienia i czytania w języku angielskim
  • 55-89 lat (włącznie)
  • Normalny lub skorygowany do normalnego słuchu i wzroku

  • Spełniają kliniczne kryteria diagnostyczne dla MCI lub łagodnej AD, zgodnie z następującymi kryteriami:

    1. CDR Global Score 0,5 (MCI) lub 1,0 (łagodne AD)
    2. Wytyczne NIA-AA 2018 dotyczące MCI/łagodnej AD
  • Partner naukowy dostępny na czas udziału w badaniu
  • Co najmniej jedna kopia allelu APOE ε4
  • Łączna ocena ryzyka > 4 zgodnie z metodą analizy ryzyka opracowaną przez Sabbagh et al. (2017)
  • W przypadku osób, które przyjmują niacynę (lub suplement witaminowy zawierający niacynę) w dawce >200 mg, ukończenie dwutygodniowego okresu wypłukiwania

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualny poważny lub niestabilny stan medyczny lub neurologiczny, który może wpływać na funkcje poznawcze, określony przez lekarza prowadzącego badanie
  • Klinicznie niestabilny nastrój lub zaburzenie lękowe w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie
  • Historia zaburzeń psychotycznych w ciągu całego życia (tj. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne), zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie
  • Diagnoza zaburzenia mitochondrialnego
  • Wszelkie przeciwwskazania dotyczące bezpieczeństwa MRI
  • Historia nadwrażliwości na lek lub nietolerancji na NR
  • Przemijający atak niedokrwienny lub udar w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatniego roku, ustalona przez lekarza prowadzącego badanie i badanie toksykologiczne moczu
  • Historia urazu głowy oceniona jako umiarkowana lub gorsza, zgodnie z kryteriami DSM-5
  • Historia napadów w ciągu ostatnich 10 lat
  • Obecne stosowanie leków o znanym niekorzystnym wpływie na funkcje poznawcze (benzodiazepiny, barbiturany, opiatowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji, leki przeciwcholinergiczne, uspokajające leki przeciwhistaminowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
  • Zmiana dawki jakichkolwiek leków psychiatrycznych w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej
  • Wcześniejsze stosowanie L-DOPA, jakichkolwiek leków przeciw parkinsonizmowi lub wcześniejsze leczenie immunoterapią antyamyloidową
  • Obecne stosowanie domniemanych wzmacniaczy mitochondriów i przeciwutleniaczy (np. karnityna, kreatyna Co-Q10, N-acetylocysteina [NAC], pramipeksol)
  • Rozpoczęcie leczenia lub zmiana dawkowania inhibitorów acetylocholinoesterazy (AChEI) i memantyny w ciągu 4 tygodni od wizyty wyjściowej
  • Wcześniejsze stosowanie leków na receptę 4 tygodnie przed wizytą wyjściową
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Bieżące stosowanie niacyny (lub suplementu witaminowego zawierającego niacynę) >200mg w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed wizytą studyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych i demencja w chorobie Alzheimera
Uczestnicy będą przyjmować codziennie 4 tabletki, każda zawierająca 250 mg NR (NIAGEN® by Chromadex; www.chromadex.com), drogą doustną przez 12 tygodni.
Lek: Rybozyd nikotynamidu
Uczestnicy będą przyjmować codziennie 4 tabletki, każda zawierająca 250 mg NR (NIAGEN® by Chromadex; www.chromadex.com), drogą doustną przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Chromadex NIAGEN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mózgu NAD+
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany poziomów NAD+ w mózgu
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w stanie redoks mózgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany stosunku NAD+/NADH w mózgu
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji mitochondriów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany aktywności mózgowej CK/ATPazy
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany poziomu glutationu przeciwutleniającego (GSH).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany poziomu GSH w mózgu
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu poznawczego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w powtarzalnej baterii wyników oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS). RBANS zapewnia całkowity wynik od 40-160, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w wynikach wspólnych badań dotyczących choroby Alzheimera – czynności życia codziennego (ADCS-ADL). ADCS-ADL zapewnia łączny wynik od 0 do 78, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejszą dotkliwość i lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 zapewnia łączny wynik od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresji.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w objawach behawioralnych lub psychiatrycznych wynikające z problemów z pamięcią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w odpowiedziach Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q). NPI-Q jest oceniany w 12 domenach, które oceniają nasilenie i dystres określonego nastroju, objawów behawioralnych lub psychiatrycznych wynikających z problemów z pamięcią. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lub dystres opiekuna związany z każdym z objawów behawioralnych i psychiatrycznych.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w duchowości i wierzeniach religijnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie
Zmiany w odpowiedziach na serie krótkich, psychometrycznych i rzetelnych pomiarów duchowości/religii zastosowanych w celu oceny duchowych/religijnych predyktorów przystosowania do AD, indeksowanych przez oceny emocjonalne, behawioralne, neurokognitywne i neuronalne.
Wartość wyjściowa i 12 tygodni, przed i po dawce 1000 mg NR dziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mclean Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fei Du, PhD, Mclean Hospital
  • Główny śledczy: Brent Forester, MD, MSc, Mclean Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020P001652
  • 1R01AG066670 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowane badania będą obejmowały dane i biopróbki od 50 osób, które otrzymają otwarte leczenie rybozydem nikotynamidu (NR) przez cały czas trwania 12-tygodniowego badania. W momencie publikacji wyników pierwotnych lub w ciągu 9 miesięcy od zablokowania bazy danych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, utworzymy zanonimizowane zestawy danych, które mogą być dostępne do celów badawczych dla wykwalifikowanych osób w społeczności naukowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji wyników pierwotnych lub w ciągu 9 miesięcy od zablokowania bazy danych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, utworzymy zanonimizowane zestawy danych, które mogą być dostępne do celów badawczych dla wykwalifikowanych osób w społeczności naukowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne dla użytkowników wyłącznie na podstawie umowy o udostępnieniu danych. Wszyscy użytkownicy przedstawią PI propozycję hipotez, zmienne potrzebne do przetestowania tych hipotez oraz plany rozpowszechniania wyników. Wszyscy użytkownicy wskażą w podpisanym dokumencie: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego uczestnika, klinicysty ani planu; (2) plan zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich protokołów technologii/użytkowania danych; (3) zgoda na zniszczenie lub zwrot danych po zakończeniu analiz lub w określonym wynegocjowanym terminie; (4) odpowiednie zatwierdzenie IRB; (5) zobowiązanie, że informacje przekazywane użytkownikom nie będą wykorzystywane w celach komercyjnych, nie będą redystrybuowane osobom trzecim ani udostępniane innym osobom spoza zespołu badawczego; (6) odpowiednie finansowanie/zasoby do analizy danych i publikowania wyników. Wszystkie uzyskane wyniki zostaną opisane w recenzowanych artykułach w czasopismach naukowych udostępnionych za pośrednictwem PubMed Central.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami