Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MATKOKOKEILU: Transkatetrin oikean eteis-kammioventtiilin vaihto LuX-venttiilillä (TRAVEL)

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Zhiyun Xu, Changhai Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida LuX-Valve-transkatetri-kolmikuumeläpän ja annostelujärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta, jotka on tarkoitettu käytettäväksi oireellisilla potilailla, joilla on vaikea kolmikulmainen regurgitaatio ja suuri leikkausriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TRAVEL-tutkimus on tuleva monikeskuskoe yksihaaraiseen transkatetrin kolmikulmaläppä korvaamiseen LuX-Valvella. Suoritetaan sarja fyysisiä, kuvantamis- ja laboratoriotutkimuksia sen määrittämiseksi, onko koehenkilöllä vaikea kolmikulmainen regurgitaatio, johon liittyy suuri leikkausriski. Kriteerit täyttäville koehenkilöille suoritetaan LuX-Valve-istutus, jos tietoon perustuva suostumus saadaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Zhao An, MD.
  • Puhelinnumero: +8613761420325
  • Sähköposti: anzhao1@yeah.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xu Meng, MD.
          • Puhelinnumero: 010-64456260
          • Sähköposti: mxu@263.net
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Fu Wai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shaanxi
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yingqiang Guo, MD.
          • Puhelinnumero: +86 028 85421833
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 50 vuotta suostumushetkellä.
  2. Koehenkilöille tai tutkittavan lailliselle edustajalle on ilmoitettu tutkimuksen luonteesta ja hän on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  3. Paikan sydäntiimi vahvisti, että koehenkilöllä on suuri kolmikulmaläppäleikkauksen riski (euroSCORE II ≥ 7,0 %) ja koehenkilö hyötyy interventiosta.
  4. Tutkittavien on taattava, että he eivät osallistu mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen vuoden aikana interventiosta.
  5. Tutkittavat kuuluvat New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseen luokkaan III tai IV.
  6. Koehenkilöillä on normaali vasen sydämen toiminta (EF ≥ 50 %).
  7. Ei merkkejä vasemmanpuoleisesta tai keuhkoläppätoimenpiteestä.
  8. Koehenkilöillä on oltava vaikea tai suurempi kolmikulmainen regurgitaatio (vena contracta (VC) leveys ≥ 7 mm tai tehokas regurgitantti aukkoalue (EROA) ≥ 40 mm2), jonka Echocardiography Core Lab (ECL) on vahvistanut transthoracic echokardiogrammilla (TTE).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti (systolinen paine ≥ 55 mmHg määritettynä oikean sydämen katetroinnilla).
  2. Potilaat, joilla on aiempi transkatetri tai kirurginen kolmikulmaläppätoimenpiteet.
  3. Potilaat, joilla on kolmikulmainen ahtauma tai muut anatomian häiriöt, jotka eivät sovellu toimenpiteeseen.
  4. Potilaat, joilla on masentunut oikean sydämen toiminta (kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (TAPSE) < 10 mm tai oikean kammion murto-alueen muutos (FAC) < 20 %).
  5. Potilaat, joilla on aortan ahtauma (keskiarvo ΔP ≥ 40 mmHg tai aorttaläpän pinta-ala ≤ 1 cm2), aortan regurgitaatio (≥ 3+), mitraaliläpän ahtauma (mitraaliläpän pinta-ala ≤ 1,5 cm2) tai mitraaliläpän ahtauma (≥ 3+).
  6. Potilaat, joilla on aktiivinen endokardiitti tai muita infektiosairauksia.
  7. Potilaat, joilla on hoitamaton vakava sepelvaltimotauti.
  8. Potilaat, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio, aivoverenkiertohäiriö tai kirurginen toimenpide 3 kuukauden kuluessa toimenpiteen päivämäärästä.
  9. Koehenkilöt, joilla on hyytymishäiriöitä.
  10. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia, yliherkkiä tai vasta-aiheisia toimenpiteessä käytetylle materiaalille tai lääkkeille.
  11. Kognitiivisista häiriöistä kärsivät henkilöt, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen tai seurantaan.
  12. Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta muiden kuin sydänsairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tricuspid-venttiilin vaihtojärjestelmä
Koehenkilöt, jotka saivat transkatetrin kolmikulmaventtiilin vaihdon LuX-Valvella ja jakelujärjestelmällä, sisällytetään tähän käsivarteen.
Laite: Tricuspid-venttiilin vaihtojärjestelmä
Trikuspidaalisen regurgitaation eliminoimiseksi korvaamalla kolmikulmainen venttiili ortotooppisesti LuX-Valve-järjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaiken syyn kuolema
1 vuosi
Tricuspid regurgitation vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikukardiografialla ydinlaboratoriossa mitattu kolmikulmainen regurgitaatio vähentää vähintään 2 astetta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laitteeseen liittyvä kuolleisuus, laitteen virheellinen asento, oikean kammion ulosvirtauskanavan tukos, johtumisjärjestelmän häiriöt, uusi shuntti kammion väliseinän yli, sepelvaltimovaurio, venttiilin vajaatoiminta, muuntaminen avoleikkaukseksi, uudelleeninterventio, embolisaatio.
1 vuosi
Laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuosi
Laitteeseen liittyvä kuolleisuus, laitteen virheellinen asento, oikean kammion ulosvirtauskanavan tukos, johtumisjärjestelmän häiriöt, uusi shuntti kammion väliseinän yli, sepelvaltimovaurio, venttiilin vajaatoiminta, muuntaminen avoleikkaukseksi, uudelleeninterventio, embolisaatio.
2 vuosi
Laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
Laitteeseen liittyvä kuolleisuus, laitteen virheellinen asento, oikean kammion ulosvirtauskanavan tukos, johtumisjärjestelmän häiriöt, uusi shuntti kammion väliseinän yli, sepelvaltimovaurio, venttiilin vajaatoiminta, muuntaminen avoleikkaukseksi, uudelleeninterventio, embolisaatio.
3 vuotta
Laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 4 vuotta
Laitteeseen liittyvä kuolleisuus, laitteen virheellinen asento, oikean kammion ulosvirtauskanavan tukos, johtumisjärjestelmän häiriöt, uusi shuntti kammion väliseinän yli, sepelvaltimovaurio, venttiilin vajaatoiminta, muuntaminen avoleikkaukseksi, uudelleeninterventio, embolisaatio.
4 vuotta
Laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Laitteeseen liittyvä kuolleisuus, laitteen virheellinen asento, oikean kammion ulosvirtauskanavan tukos, johtumisjärjestelmän häiriöt, uusi shuntti kammion väliseinän yli, sepelvaltimovaurio, venttiilin vajaatoiminta, muuntaminen avoleikkaukseksi, uudelleeninterventio, embolisaatio.
5 vuotta
Merkittävä haittatapahtuma (MAE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
MAE sisältää kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, uudelleenleikkauksen verenvuodon vuoksi, munuaisten vajaatoiminnan, keuhkoembolian, maha-suolikanavan verenvuodon, uudelleen sairaalahoidon.
1 vuosi
Merkittävä haittatapahtuma (MAE)
Aikaikkuna: 2 vuosi
MAE sisältää kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, uudelleenleikkauksen verenvuodon vuoksi, munuaisten vajaatoiminnan, keuhkoembolian, maha-suolikanavan verenvuodon, uudelleen sairaalahoidon.
2 vuosi
Merkittävä haittatapahtuma (MAE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
MAE sisältää kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, uudelleenleikkauksen verenvuodon vuoksi, munuaisten vajaatoiminnan, keuhkoembolian, maha-suolikanavan verenvuodon, uudelleen sairaalahoidon.
3 vuotta
Merkittävä haittatapahtuma (MAE)
Aikaikkuna: 4 vuotta
MAE sisältää kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, uudelleenleikkauksen verenvuodon vuoksi, munuaisten vajaatoiminnan, keuhkoembolian, maha-suolikanavan verenvuodon, uudelleen sairaalahoidon.
4 vuotta
Merkittävä haittatapahtuma (MAE)
Aikaikkuna: 5 vuotta
MAE sisältää kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, uudelleenleikkauksen verenvuodon vuoksi, munuaisten vajaatoiminnan, keuhkoembolian, maha-suolikanavan verenvuodon, uudelleen sairaalahoidon.
5 vuotta
Functional Change in New York Heart Association (NYHA) -luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Koehenkilöiden sydämen toiminta vaihtelee NYHA I:stä IV:ään sen mukaan, kuinka paljon potilasta on rajoitettu fyysisen toiminnan aikana. NYHA I tarkoittaa, että fyysistä aktiivisuutta ei rajoiteta, kun taas NYHA IV tarkoittaa, että ei voi harrastaa fyysistä aktiivisuutta.
1 vuosi
Elämänlaadun muutosta (QOL) arvioidaan Kansas Cityn kardiomyopatialla (KCCQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
KCCQ-pisteet vaihtelevat 0-100, mikä 0 kuvaa huonointa terveydentilaa ja 100 kuvaa parasta terveydentilaa.
1 vuosi
Elämänlaadun muutos (QOL) arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
6MWT:n etäisyys kirjataan ja sitä verrataan perusviivaan seurannan aikana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xijing Hospital
West China Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Fu Wai Hospital, Beijing, China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhiyun Xu, MD., Changhai Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Shengshou Hu, MD., Fu Wai Hospital
  • Opintojohtaja: Fanglin Lu, MD., Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TRAVEL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia