Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen puettavan akustisen laitteen kliininen toteutettavuus ilmaluukun mittaamiseen COPD:ssä

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Respira Labs, Inc
Tämä on pilottihavaintotutkimus, jonka aikana tutkijat suorittavat pitkittäisarvioinnin ilmaluukusta (enintään 2 käyntiä) 40 potilaalla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja vaihtelevaasteinen ilmaluukussa, ja 20 terveellä kontrollilla ARIAa käyttäen. Tutkijat karakterisoivat koehenkilöiden kliinisen fenotyypin antamalla terveyteen ja oireisiin perustuvia kyselylomakkeita ja hankkimalla keuhkojen toimintatestejä levossa ja rasituksen aikana, ja sitten korreloivat ja validoivat ARIA-pohjaiset indeksit perinteisempien staattisten fysiologisten mittareiden kanssa. ja dynaaminen ilmalukko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on neljäs yleisin sairaalahoidon syy Yhdysvalloissa. Paheneminen, oireiden paheneminen tai "leikkaaminen" aiheuttavat useimmat COPD-sairaalahoidot. Keuhkojen toiminnan heikkenemisen varhainen havaitseminen helpottaisi varhaista puuttumista ja auttaisi ehkäisemään sairaalahoitoa, koska useimmat pahenemisvaiheet voidaan hoitaa vaihtamalla inhalaattoria ja/tai suun kautta otettavia lääkkeitä. Ilmanpysähdys, joka määritellään keuhkoihin jäävän ilman määrän epänormaaliksi lisääntymiseksi uloshengityksen jälkeen, on yleinen löydös kaikissa COPD:n muodoissa. Ilmanpidätyksen on osoitettu lisääntyvän pahenemisvaiheiden aikana ja vähenevän, kun pahenemisvaiheet ratkeavat. Lisäksi lisääntyvät viimeaikaiset todisteet osoittavat, että ilmapysäytys on spirometrisiä muutoksia aikaisempi keuhkojen toiminnan heikkenemisen ennakointi. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että keuhkojen ilmanloukkua voidaan mitata matalataajuisella ultraäänellä (1-40 kHz). Siten ilmanloukun akustinen seuranta voisi tarjota kliinikoille ei-invasiivisen työkalun, kun tarvitaan lääketieteellistä toimenpiteitä tarpeettomien ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen välttämiseksi. Tutkijat ovat kehittäneet edullisen, ei-invasiivisen, akustiseen pohjaan perustuvan puettavan laitteen, Sylveen, joka pystyy jatkuvasti seuraamaan keuhkojen resonanssia. Laitteessa on koneoppimisalgoritmeja, jotka pystyvät havaitsemaan pieniä muutoksia keuhkojen resonanssissa, mikä alustavien tulostemme mukaan vastaa muutoksia ilmanpidätyskyvyssä. Tämän pilottiprojektin yleisenä tavoitteena on validoida Sylveen algoritmit 60 potilaan kohortissa, joilla on keuhkoahtaumatauti ja vaihteleva ilmaluukku. Viime kädessä Sylvee antaa lääkäreille mahdollisuuden seurata potilaiden keuhkojen toimintaa etänä ja säätää lääkitystään terveydenhuollon kustannusten alentamiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • El Camino Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat Ihmiset, joilla on sairaus, mutta joita ei pidetä potilaina Opiskelijat UCSF:n tai siihen liittyvien laitosten henkilökunta

Kuvaus

Tapausten (COPD-potilaat) mukaanottokriteerit ovat:

  1. Yli 40-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. Spirometrinen COPD.
  3. Tupakointihistoriaa vähintään 20 pakkausvuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintakokeita.
  2. Kyvyttömyys suorittaa tutkimusta ja palata seurantakäynneille.
  3. Raskaus.
  4. Vakava ja aktiivinen sydänsairaus, jonka määrittelee stabiili tai epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti (viimeisten kahden vuoden aikana), aktiivinen tai dekompensoitunut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiomyopatia.
  5. Loppuvaiheen maksasairaus.
  6. Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan lievää liikuntaa (potilaat, joilla on ortopedis-neurologisia ongelmia; potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, jolle on tyypillistä <20 %:n ejektiofraktio, tai New York Heart Associationin luokan IV sairaus; potilaat, joiden tulee olla täysin levossa, rajoittuen sänky tai tuoli tai potilaat, joille fyysinen aktiivisuus aiheuttaa epämukavuutta ja joilla oireita ilmenee levossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kotelot, joissa on ilmalukko
20 keuhkoahtaumapotilasta, joiden keuhkojen tilavuudet edustavat ilmanloukkua (RV/TLC ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti TLC:hen [FRC/TLC])
Laite: Sylvee
Tutkijat ovat kehittäneet pienen anturin, jolla on samat ominaisuudet kuin tinnitukseen käytetyllä yhdistetyllä kuulokojeella. Siinä on kohinageneraattori, joka on tarkoitettu siirtämään valkoista kohinaa (2 - 20 KHz), ja mikrofoni, joka on samanlainen kuin kuulokojeissa käytettävät mikrofonit äänen vahvistamiseksi. Anturimme vastaa olennaisesti FDA:n laillisesti hyväksymiä markkinoimia laitteita, joita voidaan käyttää useita tunteja päivässä. Vaikka se ottaa käyttöön uusia käyttöaiheita (keuhkojen resonanssikaappaus), sillä on samat tekniset ominaisuudet, eikä se aiheuta uusia vaaroja tai turvallisuusriskejä. Useita äänipohjaisia ​​laitteita on jo käytössä liman poistamiseen keuhkoista tuottamalla ja välittämällä matalataajuista ääntä, joka värähtelee hengitysteitä ja keuhkojen eritteitä, jolloin ne ohenevat ja irtoavat. Laitteet asetetaan potilaan rintaan jopa 3-4 tunniksi COPD:ssä, kystisessä fibroosissa (CF) ja muissa keuhkosairaudissa.
Kotelot ilman ilmasulkua
20 keuhkoahtaumapotilasta, joilla ei ole keuhkojen tilavuuksia, jotka edustavat ilmaa pidätystä (RV/TLC ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti TLC:hen [FRC/TLC])
Laite: Sylvee
Tutkijat ovat kehittäneet pienen anturin, jolla on samat ominaisuudet kuin tinnitukseen käytetyllä yhdistetyllä kuulokojeella. Siinä on kohinageneraattori, joka on tarkoitettu siirtämään valkoista kohinaa (2 - 20 KHz), ja mikrofoni, joka on samanlainen kuin kuulokojeissa käytettävät mikrofonit äänen vahvistamiseksi. Anturimme vastaa olennaisesti FDA:n laillisesti hyväksymiä markkinoimia laitteita, joita voidaan käyttää useita tunteja päivässä. Vaikka se ottaa käyttöön uusia käyttöaiheita (keuhkojen resonanssikaappaus), sillä on samat tekniset ominaisuudet, eikä se aiheuta uusia vaaroja tai turvallisuusriskejä. Useita äänipohjaisia ​​laitteita on jo käytössä liman poistamiseen keuhkoista tuottamalla ja välittämällä matalataajuista ääntä, joka värähtelee hengitysteitä ja keuhkojen eritteitä, jolloin ne ohenevat ja irtoavat. Laitteet asetetaan potilaan rintaan jopa 3-4 tunniksi COPD:ssä, kystisessä fibroosissa (CF) ja muissa keuhkosairaudissa.
Terveelliset kontrollit
Ei-keuhkoahtaumatautipotilaat ja tupakoimattomat
Laite: Sylvee
Tutkijat ovat kehittäneet pienen anturin, jolla on samat ominaisuudet kuin tinnitukseen käytetyllä yhdistetyllä kuulokojeella. Siinä on kohinageneraattori, joka on tarkoitettu siirtämään valkoista kohinaa (2 - 20 KHz), ja mikrofoni, joka on samanlainen kuin kuulokojeissa käytettävät mikrofonit äänen vahvistamiseksi. Anturimme vastaa olennaisesti FDA:n laillisesti hyväksymiä markkinoimia laitteita, joita voidaan käyttää useita tunteja päivässä. Vaikka se ottaa käyttöön uusia käyttöaiheita (keuhkojen resonanssikaappaus), sillä on samat tekniset ominaisuudet, eikä se aiheuta uusia vaaroja tai turvallisuusriskejä. Useita äänipohjaisia ​​laitteita on jo käytössä liman poistamiseen keuhkoista tuottamalla ja välittämällä matalataajuista ääntä, joka värähtelee hengitysteitä ja keuhkojen eritteitä, jolloin ne ohenevat ja irtoavat. Laitteet asetetaan potilaan rintaan jopa 3-4 tunniksi COPD:ssä, kystisessä fibroosissa (CF) ja muissa keuhkosairaudissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akustisen resonanssin muutos ja vaihtelevuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Akustisen resonanssin ominaisuuksien muutos ja vaihtelevuus ennen kaikkia keuhkotestejä, niiden aikana ja niiden jälkeen, mukaan lukien ne, joissa testataan dynaamista hyperinflaatiota: metronomitahdinen IC, 6 minuutin kävelytesti ja kardiopulmonaalinen harjoitus [jokainen istunto]. Mittauksista poimitaan akustiset ominaisuudet rinnassa pidettävällä aktiivisella akustisella anturilla, mikä muodostaa perusviivan ennen ja jälkeen kaikkia testejä. Akustiset resonanssimuutokset ja niiden muutosnopeus tallennetaan.
4 tuntia
Korrelaatio akustisen resonanssimittauksen ja kliinisen testauksen välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia
Korrelaatio akustisen resonanssin mittausten ja muiden keuhkojen toimintatesteistä ja puetettavista laitteista saatujen mittausten (hengitysnopeus, syke ja happisaturaatio 80 %:n tarkkuudella) välillä ennen kaikkia testejä, niiden aikana (joka minuutti) ja niiden jälkeen [jokainen istunto]. Mittauksista poimitaan akustisia ominaisuuksia rinnassa pidettävillä aktiivisilla akustisilla antureilla. Muut mittaukset mitataan käyttämällä lääketieteellisiä laitteita, kuten pulssioksimetrejä ja puettavia laitteita.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio akustisen resonanssin ja oireiden välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
Korrelaatio akustisten resonanssimittausten ja potilaan oireiden ja elintoimintojen välillä ennen kaikkia keuhkojen toimintakokeita, niiden aikana ja niiden jälkeen, mukaan lukien ne, joissa testataan dynaamista hyperinflaatiota: metronomitahdinen IC, 6 minuutin kävelytesti ja kardiopulmonaalinen harjoitus [jokainen istunto]. Mittauksista poimitaan akustisia ominaisuuksia rinnassa pidettävällä aktiivisella akustisella anturilla. Potilaan oireet ja elintärkeät tiedot kerätään ennen kaikkia tutkimuksia ja niiden jälkeen.
1 tunti
Tietojen laatu ja käyttökokemus lääketieteellisellä liimalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Korrelaatio lääketieteellisten liimavaihtoehtojen, istunnon pituuden, tietojen laadun ja potilaan kokemuksen välillä anturin kiinnitys- ja irrotustoimenpiteistä. Esimerkiksi: Lääketieteellisen tason liimavaihtoehdot esitellään käyttäjille eri istunnoissa. Asennuksen helppous, liittäminen, irrottaminen ja tietojen laatu kirjataan kyselyyn lisäkorrelaatiota varten. Laaditaan kysely, jossa on asteikot helposta vaikeaan, jotta eri vaihtoehtoja voidaan kvantifioida. Korrelaatio kumppanisovellusten näyttöjen ja virtausten välillä: tehtävien suorittamisen helppous, mittausten lukeminen ja vapaamuotoinen palaute. Ennalta valitut vaihtoehtoiset sovellusnäytöt, kulkureitit ja vaihtoehdot näytetään käyttäjälle mobiilisovelluksessa ja heidän palautteensa kirjataan (vapaamuotoiset muistiinpanot) käyttäjäkokemuksen iterointia varten.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Respira Labs, Inc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Palo Alto Medical Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ganesh Krishna, MD, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-30080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia