Tavoitteenhallintakoulutus henkilöille, joilla on PTSD
Tehokkuuskoe, jossa tutkitaan uutta lähestymistapaa kognitiiviseen parantumiseen henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzy - Study Coordinator
- Puhelinnumero: 35186 519-685-8500
- Sähköposti: Suzy.Southwell@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD-diagnoosi perusarviomme perusteella
- Verkkoluonteesta johtuen: tulee olla pääsy (ja kyky käyttää) tietokonetta/tablettia, jossa on toimiva mikrofoni ja kamera (tai web-kamera), luotettava pääsy suojattuun Internet-yhteyteen sekä pääsy hiljaiseen, yksityiseen tilaan arviointeja ja ryhmätunteja.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito
- on asuttava Ontariossa (ammattillisten lisenssien rajoitusten vuoksi)
Poissulkemiskriteerit niille, jotka valitsevat fMRI-skannauksen:
- implantit, sairaudet jne., jotka eivät täytä 7T (Tesla) fMRI-tutkimuksen turvallisuusstandardeja (esim. sydämentahdistin, raskaus/mahdollinen raskaus)
Yleisesti tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- aiempi merkittävä päävamma/pitkä tajunnanmenetys (esim. Glasgow'n kooma-asteikon pistemäärä < 15 tapahtumahetkellä osallistujan takautuvasti arvioituna)
- merkittävä hoitamaton sairaus
- aiempi neurologinen tai hermoston kehityshäiriö
- anamneesissa mikä tahansa leviävä kehityshäiriö
- mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, jonka tiedetään vaikuttavan haitallisesti kognitioon viimeisten 12 kuukauden aikana
- elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
- alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana
- laaja huumeiden käyttö (esim. fentanyyli, oksikodoni jne.), antikolinergisten lääkkeiden, psykoottisten lääkkeiden, psykostimulanttien tai bentsodiatsepiinien käyttö
- ECT (elektrokonvulsiivinen hoito) viimeisen 12 kuukauden aikana
- merkittävä dissosiatiivinen häiriö (perusarviomme perusteella)
- itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaus (johtuen hormonien vaikutuksesta kognitiivisiin kykyihin)
- kuulo- tai näköongelmia, jotka haittaisivat tehokasta online-osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tavoitteenhallintakoulutus (GMT)
Tämän osan osallistujat osallistuvat yhdeksään viikoittaiseen, 2 tunnin GMT-ryhmän tapaamisiin.
|
GMT on jäsennelty, lyhytaikainen kognitiivinen korjausohjelma, jossa painotetaan mindfulnessia ja käytäntöjä tavoitteellisen käyttäytymisen suunnittelussa ja toteuttamisessa.
GMT:n päätavoite on auttaa osallistujia saamaan takaisin toimeenpanovallan, jotta tavoitteet voidaan määritellä paremmin ja seurata niiden saavuttamista.
Istunnot sisältävät opetusmateriaalia, interaktiivisia tehtäviä, keskustelua potilaiden tosielämän puutteista ja kotitehtäviä.
Mindfulness-meditaatiossa on myös tarkoitus kehittää taitoa tuoda mieli nykyhetkeen seuratakseen käynnissä olevaa käyttäytymistä, tavoitetiloja ja niiden välistä suhdetta sekä huomionhallinnan kehittämiseen.
Ohjelma sisältää tosielämän esimerkkejä havainnollistamaan epäonnistumisia tavoitteiden saavuttamisessa ja onnistumisia, sekä istunnon aikana harjoitellaan monimutkaisia tehtäviä, jotka jäljittelevät tosielämän tehtäviä - tyypillisesti haaste henkilöille, joilla on toiminnanvajauksia (esim. suunnittelu- ja siirtotehtävät). ).
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Tämän haaran osallistujat eivät saa hoitoa noin 21 viikkoon (jolloin heille tarjotaan samaa, normaalia GMT-hoitoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SART-pisteissä lähtötasosta hoidon jälkeiseen arviointiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tietokonepohjainen go/no-go-tehtävä, joka vaatii osallistujia pidättelemään käyttäytymistään yhdelle, harvoin esitettävälle kohteelle, kun taustalla on usein ei-kohteita.
Tämä tehtävä arvioi tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja valppautta.
|
9 viikkoa
|
|
Muutos SART-pisteissä hoidon jälkeen 3 kuukauden seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tietokonepohjainen go/no-go-tehtävä, joka vaatii osallistujia pidättelemään käyttäytymistään yhdelle, harvoin esitettävälle kohteelle, kun taustalla on usein ei-kohteita.
Tämä tehtävä arvioi tarkkaamattomuutta, impulsiivisuutta, jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja valppautta.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos Tower Testin pisteissä (osa Millisecondin online-kognitiivista akkua) lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen arviointiin.
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioi osallistujan kykyä toimia ennakoivasti ja järjestellä käyttäytymistä hallitulla tavalla tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi (eli toimeenpanotoiminnan).
Samanlainen kuin Lontoon Towerin testi.
|
9 viikkoa
|
|
Tornitestin pistemäärän muutos (osa Millisecondin online-kognitiivista akkua) jälkihoidosta 3 kuukauden seuranta-arviointiin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi osallistujan kykyä toimia ennakoivasti ja järjestellä käyttäytymistä hallitulla tavalla tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi (eli toimeenpanotoiminnan).
Samanlainen kuin Lontoon Towerin testi.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos tunteiden säätelyasteikon (DERS) pistemäärässä lähtötasosta hoidon jälkeiseen arviointiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
36 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia kuudella alalla.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet - välillä 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä tunteiden säätelyssä.
|
9 viikkoa
|
|
Muutos tunteiden säätelyasteikon (DERS) pistemäärässä hoidon jälkeen 3 kuukauden seuranta-arviointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
36 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia kuudella alalla.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet - välillä 36-180.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä tunteiden säätelyssä.
|
12 viikkoa
|
|
Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen arviointiin
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kultastandardi, kliinikon hallinnoima PTSD-arviointityökalu; min.
pisteet = 0, max = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
|
9 viikkoa
|
|
Muutos lääkärin määräämän PTSD-asteikon (CAPS) pisteissä hoidon jälkeisestä 3 kuukauden seurantaarviointiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kultastandardi, kliinikon hallinnoima PTSD-arviointityökalu; min.
pisteet = 0, max = 80, korkeammat pisteet edustavat suurempia PTSD-oireita
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyd JE, Lanius RA, McKinnon MC. Mindfulness-based treatments for posttraumatic stress disorder: a review of the treatment literature and neurobiological evidence. J Psychiatry Neurosci. 2018 Jan;43(1):7-25. doi: 10.1503/jpn.170021. Epub 2017 Oct 2.
- Meusel LA, Hall GB, Fougere P, McKinnon MC, MacQueen GM. Neural correlates of cognitive remediation in patients with mood disorders. Psychiatry Res. 2013 Nov 30;214(2):142-52. doi: 10.1016/j.pscychresns.2013.06.007. Epub 2013 Aug 30.
- Lanius RA, Frewen PA, Tursich M, Jetly R, McKinnon MC. Restoring large-scale brain networks in PTSD and related disorders: a proposal for neuroscientifically-informed treatment interventions. Eur J Psychotraumatol. 2015 Mar 31;6:27313. doi: 10.3402/ejpt.v6.27313. eCollection 2015.
- McKinnon MC, Boyd JE, Frewen PA, Lanius UF, Jetly R, Richardson JD, Lanius RA. A review of the relation between dissociation, memory, executive functioning and social cognition in military members and civilians with neuropsychiatric conditions. Neuropsychologia. 2016 Sep;90:210-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.07.017. Epub 2016 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10037 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 116096 (REKISTERÖINTI: Western University's Research Ethics Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .