Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva monikeskuskohorttitutkimus sisäisestä fiksaatiosta FNS:n ja MCS:n avulla reisiluun kaulan murtumaan

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tuleva monikeskuskohorttitutkimus sisäisestä kiinnityksestä, jossa käytetään Synthes-reisiluun kaulajärjestelmää (FNS) verrattuna useisiin silkkiruuveihin (MCS) reisiluun kaulan murtumaan

Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä implanttien epäonnistumisastetta potilaiden välillä, joilla on reisiluun kaulan murtuma (AO-luokitus 31-B) käyttäen femoral Neck System (FNS) ja Multiple Cancellous Screws (MCS) -ruuveja 2 vuoden seurannassa. Potilaat jaetaan FNS- ja MCS-ryhmään heidän valitsemansa sisäisen fiksaation mukaan. Verrataan kahden ryhmän sisäisen kiinnityksen epäonnistumisprosenttia (IFFR) ja eroja murtumaennusteissa. Hanki kliiniset tiedot FNS:stä Kiinan väestössä ja varmista FNS:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on reisiluun kaulan murtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden monikeskuskohorttitutkimus. Tiimin johtaja on Pekingin yliopistollinen kolmas sairaala. Kaikki potilaat jaetaan kahteen ryhmään valitsemansa sisäisen kiinnityksen mukaan. Tutkijat käyttävät FNS:ää sisäiseen kiinnitykseen ryhmässä 1 ja MCS:ää ryhmässä 2. Koska FNS on kliinisesti verrattavissa Dynamic Hip Screw (DHS) -järjestelmään, tutkijat käyttivät DHS:n kliinisiä tietoja tilastollisena referenssinä. Otoslaskelman relevantit parametrit ovat α = 0,05 (yksipuolinen) ja β = 0,2. Laskennassa käytettiin PASS 15:tä ja lopullinen otoskoko oli 290. FNS-ryhmässä ja MCS-ryhmässä oli kummassakin 145 potilasta. Katso tekstistä yksityiskohtaiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit, mutta eivät täytä mitään poissulkemiskriteerejä ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, rekrytoidaan ja jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen potilastunnus, jota käytetään koko tutkimuksen ajan. Tutkijat suorittavat preoperatiivisen valmistelun, intraoperatiivisen leikkauksen ja sisäisen fiksaation implantaation tuotepakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan vain tapauksia, joissa voidaan onnistuneesti suorittaa suljettua vähentämistä, joten tutkijat sulkevat pois tapaukset, jotka edellyttävät avointa vähentämistä. MCS-ryhmässä reisiluun kaulan murtuman kiinnittämiseen käytetään kolmea ruuvia, joissa on käänteinen kolmiokuvio. Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan koepaikan hoito- ja kuntoutuskäytäntöjen mukaisesti ja laboratoriotutkimusten tulokset kirjataan. Säännöllinen seuranta-arviointi suoritetaan leikkauksen jälkeen kahden vuoden seurannan tai tutkimuksen ensisijaiseen päätepisteeseen saakka. Tässä tutkimuksessa tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä käytetään sisäisen kiinnityksen epäonnistumisprosenttia (IFFR), joka määritellään sisäisen kasvin katkeamisen ja murtuman kokonaisesiintymistiheydeksi. Riippumaton radiologi arvioi röntgentutkimuksen, lateraalisen röntgenfilmin ja tietokonetomografian (CT), tulokset määrittääkseen, onko sisäisessä kasvessa viiltoja tai murtumia. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: 1. Luun irtoaminen 36 viikon jälkeen: arvioi luun paraneminen lateraalisen röntgentutkimuksen perusteella. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston määräysten mukaan se määritellään liittoutumattomaksi, jos murtuman paranemisesta ei ole ilmeisiä merkkejä 9 kuukauden kuluttua murtumasta tai jos murtumatilassa ei ole selvää eroa kolmen peräkkäisen kuukauden jälkeen. 2. Puutarhan luokitusosuus ja puutarhaindeksi vähennysarviointia varten. 3. Kliininen ennuste: o 12 kohdan lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-12) o Harrisin lonkkapisteet. 4. Leikkausaika viillosta implantoituun sisäiseen kiinnitykseen. 5. Intraoperatiivisen fluoroskopian ajat, keskimäärin 25 millisekuntia röntgenkuvausta kohden, kirjaavat röntgenkuvien lukumäärän. 6. Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat 2 vuoden sisällä, mukaan lukien ipsilateral reisiluun pään verisuonten nekroosi, infektio, haavahematooma, ipsilateral coxa vara ja ipsilateral raajan lyheneminen. Tässä tutkimuksessa on vaikea sokeuttaa ketään. Tutkijat yrittävät parhaansa vähentääkseen ihmisen aiheuttamaa harhaa koetuloksissa. Tutkijat käyttävät yksipuolista α = 0,05 tilastollisiin testeihin ja luottamusvälilaskelmiin. P-arvo

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
290

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xiangyu Xu, MD
  • Puhelinnumero: +86-15210849431
  • Sähköposti: 307542744@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Potilaat, joilla on yksipuolisia reisiluun kaulan murtumia, joita hoidetaan sisäisellä fiksaatiolla
  3. AO-murtoluokituksen mukaan koehenkilöt, joilla on murtumatyyppi (31-B)
  4. Tutkittavat (sukulaisten avustuksella) voivat ymmärtää tietoon perustuvia asiakirjoja ja potilaskyselyitä.
  5. Tutkittavat (sukulaistensa avulla) antavat vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua kliiniseen tutkimukseen ja valtuuttavat tietojensa siirtämisen toimeksiantajalle.
  6. Tutkija uskoo, että tutkittava ymmärtää kliinisen tutkimuksen, on halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit ja voi tehdä yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa.
  7. MCS:n ja FNS:n käyttö etiketissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ei anna vapaaehtoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  2. Tutkija uskoo, että koehenkilöillä on olosuhteet, jotka vaikuttavat tähän tutkimukseen osallistumiseen ja seurantaan. (esimerkiksi potilas asuu syrjäisellä alueella tai hänellä on vaikeuksia palata sairaalaan seurantaan tai hän ei toimi yhteistyössä kirurgin lääketieteellisten ohjeiden ja ehdotusten kanssa.)
  3. Koehenkilöt olivat raskaana olevia tai imettäviä naisia.
  4. Tutkijat uskovat, että koehenkilöillä on psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
  5. Puutarhaluokitukset III ja IV yli 65-vuotiaille reisiluun kaulan murtumapotilaille
  6. Samanaikainen lonkan nivelrikko.
  7. Murtumat, joissa leikkaushoito tapahtuu yli kolme viikkoa perusvamman jälkeen
  8. Potilaat yhdistettynä muihin luunmurtumiin.
  9. Patologinen murtuma (esim. primaarinen tai metastaattinen kasvain)
  10. Vakava pehmytkudosvaurio, jonka tutkija arvioi, vaikuttaa murtuman, yhdistettyjen avomurtumien, verisuonivaurion ja yhdistettyjen osteofascial compartment -oireyhtymän yhdistämiseen
  11. Useat systeemiset vammat, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen.
  12. Korjausleikkaukset (esimerkiksi avioliiton, liittoutumattomuuden tai infektion vuoksi)
  13. Samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi ilmoittautumiseen, kuten: metabolinen luusairaus, polion jälkeinen oireyhtymä, huono luun laatu, aiempi murtumien huono parantuminen jne.
  14. Potilaat, joilla on anestesia- ja kirurgisia vasta-aiheita
  15. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia implantin osille
  16. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan kemoterapeuttisia lääkkeitä tai saavat sädehoitoa, käyttävät systemaattisesti kortikosteroidihormonia tai kasvutekijää tai käyttävät pitkään rauhoittavia unilääkkeitä (jatkuva käyttö yli 3 kuukautta) tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (jatkuva käyttö yli 3 kuukautta)
  17. Tutkijoiden arvioima hillittömyys ei sovellu ilmoittautumiseen (esim. liiallinen päivittäinen juominen tai tupakointi, huumeiden väärinkäyttö);
  18. Koehenkilöt ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa lopputulokseen ja seurantaan tutkijoiden arvion mukaan.
  19. Koehenkilöillä on merkittäviä neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä tai heillä voi olla haitallisia vaikutuksia kävelyyn tai painonkannattamiseen (esim. lihasdystrofia, multippeliskleroosi, aivoinfarkti, hemiplegia, Charcot-niveltulehdus, reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Synthes Femoral Neck System (FNS)
Synthes Femoral Neck System (FNS) kehitettiin tarkoituksena yhdistää DHS:n (dynaaminen lonkkaruuvi) ja MCS:n (multiple cancellous screw) edut. FNS-implantti koostuu levyistä, pulteista, lukitusruuveista ja pyörimisen estoruuveista. Levy koostuu pienestä pohjalevystä, jossa on yksi tai kaksi lukitusreikää ja piippuosa. Piippu mahdollistaa pään elementtien liukumisen rajoittaen samalla pyörimistä pään ja kaulan akselin ympäri, joten FNS on kiinteäkulmainen liukuva kiinnityslaite, joka mahdollistaa reisiluun kaulan hallitun romahtamisen, kuten DHS. FNS on myös suunniteltu minimoimaan implantin jalanjälki luussa sen kompaktin rakenteen ansiosta, kuten MCS. Lisäksi FNS on suunniteltu vähentämään implantin asettamiseen tarvittavan viillon pituutta verrattuna DHS:ään. Tämä uusi reisiluun kaulan murtuman kiinnityskonsepti korostaa edelleen murtumien paranemisen biologiaa murtuman alkukompressiolla.
Laite: FNS
suorittaa preoperatiivinen valmistelu, intraoperatiivinen leikkaus ja sisäinen fiksaatioimplantaatio tuotteen pakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.
Active Comparator: Useita silkkiruuveja (MCS)
MCS-kiinnitys on yleisin ja klassisin tapa käsitellä reisiluun kaulan murtumia. Se on vähemmän invasiivinen ja säilyttää elinvoimaisemman luun verrattuna dynaamiseen lonkkaruuvikiinnitykseen (DHS), joka näyttää biomekaanisesti vakaammalta. Tässä tutkimuksessa reisiluun kaulan murtuman kiinnittämiseen käytetään kolmea käänteisen kolmion muotoista ruuvia.
Laite: MCS
reisiluun kaulan murtuman kiinnittämiseen käytetään kolmea käänteisen kolmion muotoista ruuvia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Internal Fixation Failure Rate
Aikaikkuna: from operation to 1-year follow-up after the surgery
defined as the total incidence of internal plant cut-out and fracture.
from operation to 1-year follow-up after the surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Bone Nonunion
Aikaikkuna: from operation to 1-year follow-up after the surgery
evaluate bone healing according to the lateral X-ray examination. According to the regulations of Food and Drug Administration of the US, if there are no obvious signs of fracture healing 9 months after the fracture, or if there is no obvious difference in fracture space after three consecutive months, it is defined as nonunion.
from operation to 1-year follow-up after the surgery
Harris Hip Score
Aikaikkuna: At 1 year after the surgery
the scale of the score value is from 0 to 100, and a higher score means a better outcome
At 1 year after the surgery
Operation Time
Aikaikkuna: intraoperative
from the incision to internal fixation implanted.
intraoperative
The Times of Intraoperative Fluoroscopy
Aikaikkuna: intraoperative
average 25 milliseconds per X-ray shot, record the number of X-ray shot
intraoperative
Number of Participants With Postoperative Adverse Events
Aikaikkuna: from operation to 1-year follow-up after the surgery
including ipsilateral femoral head avascular necrosis, infection, wound hematoma, ipsilateral coxa vara, and ipsilateral limb shortening
from operation to 1-year follow-up after the surgery
Reduction Quality
Aikaikkuna: from operation to 1-year follow-up after the surgery
Routine radiographs were taken to assess fracture reduction quality, which was categorized neutral, positive or negative support. Neutral Support: the medial cortex of the head-neck fragment is continuous with the medial cortex of the femoral shaft. Positive support: the medial cortex of the head-neck fragment lies medial to the medial cortex of the femoral shaft. Negative support: the medial cortex of the head-neck fragment lies lateral to the medial cortex of the femoral shaft.
from operation to 1-year follow-up after the surgery
Femoral Neck Shortening
Aikaikkuna: from operation to 1-year follow-up after the surgery
Since both implants are designed to allow for femoral neck shortening to allow fragment contact and bone healing. The amount of shortening primarily depends on the fracture configuration and bone quality.
from operation to 1-year follow-up after the surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Third Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
West China Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tianjin Hospital
The Fuzhou No 2 Hospital
Xi'an Honghui Hospital
Hospital of Chinese Medicine of the Xinjiang Uygur Autonomous Region

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Fang Zhou, MD, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PekingUTH ZF FNS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia