Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve multicenter cohortstudie over interne fixatie met behulp van FNS versus MCS voor femurhalsfracturen

22 juni 2026 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een prospectieve multicenter cohortstudie over interne fixatie met behulp van Synthes femurhalssysteem (FNS) versus meerdere poreuze schroeven (MCS) voor femurhalsfractuur

Deze prospectieve multicenter cohortstudie is bedoeld om het percentage postoperatieve implantaatfalen te vergelijken tussen de patiënten met een femurhalsfractuur (AO-classificatie 31-B) met behulp van het femurhalssysteem (FNS) versus meerdere poreuze schroeven (MCS) na 2 jaar follow-up. De patiënten worden verdeeld in de FNS-groep en de MCS-groep volgens de interne fixatie die ze kiezen. Het percentage interne fixatiefalen (IFFR) en de verschillen in fractuurprognose van de twee groepen zullen worden vergeleken. Verkrijg klinische gegevens van FNS bij de Chinese bevolking en verifieer de veiligheid en werkzaamheid van FNS voor patiënten met een femurhalsfractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve multicenter cohortstudie. De teamleider is het Peking University Third Hospital. Alle patiënten worden verdeeld in 2 groepen volgens de interne fixatie die ze kiezen. Onderzoekers gebruiken FNS voor interne fixatie in Groep 1 en MCS in Groep 2. Aangezien FNS klinisch vergelijkbaar is met het Dynamic Hip Screw (DHS)-systeem, gebruikten onderzoekers DHS klinische gegevens als statistische referentie. De relevante parameters van de voorbeeldberekening zijn α = 0,05 (eenzijdig) en β = 0,2. PASS 15 werd gebruikt voor de berekening en de uiteindelijke steekproefomvang was 290. De FNS-groep en de MCS-groep omvatten elk 145 patiënten. Zie de tekst voor gedetailleerde in- en uitsluitingscriteria. Patiënten die aan alle inclusiecriteria voldoen, maar niet aan enige uitsluitingscriteria, en die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, worden gerekruteerd en elke patiënt krijgt een uniek patiëntidentificatienummer toegewezen, dat gedurende het hele onderzoek zal worden gebruikt om de patiënt te identificeren. Onderzoekers zullen preoperatieve voorbereiding, intraoperatieve operatie en interne fixatie-implantatie uitvoeren volgens de instructies in de productverpakking. Onderzoekers zijn alleen van plan zaken op te nemen die met succes gesloten reductie kunnen uitvoeren, daarom zullen onderzoekers zaken uitsluiten die open reductie vereisen. Voor de MCS-groep worden drie spongiosaschroeven met een omgekeerd driehoekspatroon gebruikt om de fractuur van de femurhals te fixeren. Na de operatie worden de patiënten behandeld volgens de standaard verpleeg- en revalidatieprocedures van de experimentele locatie en worden de resultaten van laboratoriumtests geregistreerd. Regelmatige follow-up evaluatie zal worden uitgevoerd na de operatie tot het einde van de twee jaar durende follow-up of het primaire eindpunt van de studie. In deze studie wordt de internal fixation failure rate (IFFR) gebruikt als het primaire eindpunt van de studie, gedefinieerd als de totale incidentie van interne uitsnijding en breuk van de plant. De resultaten van het radiografisch onderzoek, de laterale röntgenfilm en computertomografie (CT) worden beoordeeld door een onafhankelijke radioloog om te bepalen of er sprake is van een uitsnijding of breuk van de inwendige plant. Secundaire eindpunten zijn onder meer: ​​1. Niet-genezende botten na 36 weken: beoordeel de botgenezing volgens het laterale röntgenonderzoek. Volgens de voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration wordt het gedefinieerd als non-union als er 9 maanden na de fractuur geen duidelijke tekenen van fractuurgenezing zijn, of als er na drie opeenvolgende maanden geen duidelijk verschil in fractuurruimte is. 2. Tuinclassificatieaandeel en tuinindex voor reductiebeoordeling. 3. Klinische prognose: o Een korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12) o Harris-heupscore. 4. Operatietijd, vanaf de incisie tot de geïmplanteerde interne fixatie. 5. De tijden van intraoperatieve fluoroscopie, gemiddeld 25 milliseconden per röntgenopname, registreren het aantal röntgenopnamen. 6. Postoperatieve bijwerkingen binnen 2 jaar, waaronder ipsilaterale avasculaire necrose van de heupkop, infectie, wondhematoom, ipsilaterale coxa vara en ipsilaterale ledemaatverkorting. In dit onderzoek is het moeilijk om iemand blind te maken. Onderzoekers zullen hun best doen om door mensen veroorzaakte vooringenomenheid in experimentele resultaten te verminderen. Onderzoekers gebruiken eenzijdige α = 0,05 voor statistische tests en berekeningen van betrouwbaarheidsintervallen. P-waarde

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
290

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Patiënten met unilaterale femurhalsfracturen die behandeld zullen worden met interne fixatie
  3. Volgens AO fractuurclassificatie, proefpersonen met het fractuurtype (31-B)
  4. Onderwerpen (met de hulp van familieleden) kunnen de geïnformeerde documenten en patiëntenvragenlijsten begrijpen.
  5. Proefpersonen (met de hulp van familieleden) geven vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de klinische studie en autoriseren de overdracht van hun informatie aan de sponsor.
  6. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon de klinische studie kan begrijpen, bereid en in staat is om alle onderzoeksprocedures en vervolgbezoeken af ​​te ronden en kan meewerken aan de onderzoeksprocedures.
  7. In-label gebruik van de MCS en FNS.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon geeft geen vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  2. De onderzoeker is van mening dat de proefpersonen aandoeningen hebben die de deelname en follow-up van dit onderzoek beïnvloeden. (de patiënt woont bijvoorbeeld in een afgelegen gebied of heeft moeite om terug te gaan naar het ziekenhuis voor controle of werkt niet mee aan de medische begeleiding en suggesties van de chirurg.)
  3. De proefpersonen waren zwangere of zogende vrouwen.
  4. De onderzoekers denken dat de proefpersonen psychische stoornissen hebben, die het behandelresultaat kunnen beïnvloeden.
  5. Tuinclassificatie III en IV van patiënten met een femurhalsfractuur ouder dan 65 jaar
  6. Gelijktijdige artrose van de heup.
  7. Breuken waarbij de operatieve behandeling meer dan drie weken na het primaire letsel zal plaatsvinden
  8. Patiënten gecombineerd met andere botbreuken.
  9. Pathologische fractuur (bijv. primaire of gemetastaseerde tumor)
  10. Ernstig letsel aan zacht weefsel, beoordeeld door de onderzoeker, zal invloed hebben op de samenvoeging van de fractuur, gecombineerde open fracturen, vaatletsel en gecombineerd osteofasciaal compartimentsyndroom
  11. Meerdere systemische verwondingen beoordeeld door onderzoekers niet geschikt voor inschrijving.
  12. Revisieoperaties (bijvoorbeeld vanwege malunion, nonunion of infectie)
  13. Gelijktijdige medische aandoeningen beoordeeld door onderzoekers die niet geschikt zijn voor inschrijving, zoals: metabole botziekte, postpoliosyndroom, slechte botkwaliteit, voorgeschiedenis van slechte fractuurgenezing, enz.
  14. Patiënten met anesthesie en chirurgische contra-indicaties
  15. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor implantaatcomponenten
  16. Patiënten die momenteel chemotherapeutica gebruiken of radiotherapie accepteren, systematisch corticosteroïdhormoon of groeifactor gebruiken, of langdurig sedatieve hypnotica gebruiken (continu gebruik gedurende 3 maanden) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (continu gebruik gedurende 3 maanden)
  17. onmatigheid beoordeeld door onderzoekers die niet geschikt zijn voor inschrijving (bijv. overmatig dagelijks drinken of roken, drugsmisbruik);
  18. Proefpersonen hebben in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken, wat volgens onderzoekers van invloed kan zijn op het resultaat en de follow-up.
  19. Proefpersonen hebben significante neurologische of musculoskeletale aandoeningen of kunnen nadelige effecten hebben op het lopen of het dragen van gewicht (bijv. spierdystrofie, multiple sclerose, herseninfarct, hemiplegie, Charcot-artropathie, avasculaire necrose van de heupkop).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Synthes femurhalssysteem (FNS)
Het Synthes femurhalssysteem (FNS) is ontwikkeld met de bedoeling de voordelen van DHS (dynamische heupschroef) en MCS (meervoudige spongiosaschroef) te combineren. De FNS-implantaten bestaan ​​uit platen, bouten, borgschroeven en antiroterende schroeven. De plaat bestaat uit een kleine basisplaat met een of twee vergrendelingsgaten en een tongedeelte. De loop zorgt voor glijden van de hoofdelementen terwijl de rotatie rond de hoofd-halsas wordt beperkt, dus FNS is een glijdend fixatieapparaat met een vaste hoek dat gecontroleerde ineenstorting van de femurhals mogelijk maakt, zoals DHS. De FNS is ook ontworpen om de voetafdruk van het implantaat op het bot te minimaliseren met zijn compacte ontwerp, zoals MCS. Bovendien is de FNS ontworpen om de lengte van de incisie die nodig is voor het inbrengen van implantaten te verminderen in vergelijking met DHS. Dit nieuwe concept van femurhalsfractuurfixatie benadrukt nog steeds de biologie van fractuurgenezing door initiële fractuurcompressie.
Apparaat: FNS
preoperatieve voorbereiding, intraoperatieve operatie en interne fixatie-implantatie uit te voeren volgens de instructies in de productverpakking.
Actieve vergelijker: Meerdere spongiosa schroeven (MCS)
Multiple spongiosa schroeven (MCS) fixatie is de meest gebruikelijke en klassieke methode om femurhalsfracturen te behandelen, die minder invasief is en meer levensvatbaar bot vasthoudt, in vergelijking met dynamische heupschroef (DHS) fixatie die biomechanisch stabieler lijkt. In deze studie worden drie spongiosaschroeven met een patroon van een omgekeerde driehoek gebruikt om de fractuur van de femurhals te fixeren.
Apparaat: MCS
drie spongiosa schroeven met een omgekeerd driehoekspatroon worden gebruikt om de breuk van de femurhals te fixeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internal Fixation Failure Rate
Tijdsspanne: from operation to 1-year follow-up after the surgery
defined as the total incidence of internal plant cut-out and fracture.
from operation to 1-year follow-up after the surgery

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Bone Nonunion
Tijdsspanne: from operation to 1-year follow-up after the surgery
evaluate bone healing according to the lateral X-ray examination. According to the regulations of Food and Drug Administration of the US, if there are no obvious signs of fracture healing 9 months after the fracture, or if there is no obvious difference in fracture space after three consecutive months, it is defined as nonunion.
from operation to 1-year follow-up after the surgery
Harris Hip Score
Tijdsspanne: At 1 year after the surgery
the scale of the score value is from 0 to 100, and a higher score means a better outcome
At 1 year after the surgery
Operation Time
Tijdsspanne: intraoperative
from the incision to internal fixation implanted.
intraoperative
The Times of Intraoperative Fluoroscopy
Tijdsspanne: intraoperative
average 25 milliseconds per X-ray shot, record the number of X-ray shot
intraoperative
Number of Participants With Postoperative Adverse Events
Tijdsspanne: from operation to 1-year follow-up after the surgery
including ipsilateral femoral head avascular necrosis, infection, wound hematoma, ipsilateral coxa vara, and ipsilateral limb shortening
from operation to 1-year follow-up after the surgery
Reduction Quality
Tijdsspanne: from operation to 1-year follow-up after the surgery
Routine radiographs were taken to assess fracture reduction quality, which was categorized neutral, positive or negative support. Neutral Support: the medial cortex of the head-neck fragment is continuous with the medial cortex of the femoral shaft. Positive support: the medial cortex of the head-neck fragment lies medial to the medial cortex of the femoral shaft. Negative support: the medial cortex of the head-neck fragment lies lateral to the medial cortex of the femoral shaft.
from operation to 1-year follow-up after the surgery
Femoral Neck Shortening
Tijdsspanne: from operation to 1-year follow-up after the surgery
Since both implants are designed to allow for femoral neck shortening to allow fragment contact and bone healing. The amount of shortening primarily depends on the fracture configuration and bone quality.
from operation to 1-year follow-up after the surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Peking University Third Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
West China Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tianjin Hospital
The Fuzhou No 2 Hospital
Xi'an Honghui Hospital
Hospital of Chinese Medicine of the Xinjiang Uygur Autonomous Region

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Fang Zhou, MD, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
23 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
23 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PekingUTH ZF FNS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen