Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAF:n teho ja turvallisuus vs. muut NA:t potilailla, joilla on LVL

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yuehua Huang, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tenofoviirialafenamidifumaraatin teho ja turvallisuus muihin nukleosidianalogeihin (happoihin) verrattuna hoidettaessa potilaita, joilla on matalatasoinen HBV-viremia

Potilaiden, joilla on krooninen hepatiitti B, tulisi maksimoida HBV:n replikaation esto, mikä voi vähentää maksasyövän ja maksasairauteen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Kuitenkin 96 viikon hoidon jälkeen ensilinjan lääkkeillä, entekaviirilla tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla, tietyllä osalla potilaista HBV:n replikaatiotaso oli edelleen alhainen. Tenofoviirialafenamidifumaraatti on äskettäin markkinoille tullut B-hepatiittilääke, jonka katsotaan tällä hetkellä olevan yhtä huonompi kuin tenofoviiridisoproksiilifumaraatti ja jolla on turvallisemmat luu- ja munuaisvaikutukset. Siksi tämä tutkimus esitettiin sen selvittämiseksi, oliko hepatiitti B:n korvaavalla tenofoviirialafenamidifumaraatilla korkeampi virologinen vaste ja turvallisuus korkeampi potilailla, joilla on alhainen virustaso 48 viikon entekaviiri- ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujat valitsevat vapaaehtoisesti osallistuvatko koeryhmään tai kontrolliryhmään täydellä tietoisella suostumuksella. Kontrolliryhmä jatkaa alkuperäisellä hoito-ohjelmalla, kun taas tutkimusryhmä siirtyy tenofoviirialafenamidifumaraattiantiviraaliseen hoitoon. Kuhunkin ryhmään otetaan 100 osallistujaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HBsAg-positiivinen yli puoli vuotta;
  • Ikä 18-80 vuotta;
  • Entekaviiri (0,5 mg qd) tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (300 mg qd) 48 viikon ajan tai kauemmin;
  • HBV DNA -taso oli välillä 20 IU/ml - 2000 IU/ml (COBAS, Taqman).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillisen lääkityksen aiheuttama HBV-viremia;
  • seerumin kokonaisbilirubiini on yli 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai ALT tai ASAT on yli 5 ULN, tai seerumin albumiini on alle 30 g/l;
  • Päällekkäisyys HAV-, HCV-, HDV-, HEV- tai HIV-infektion kanssa;
  • Muut maksasairaudet: lääkeainemaksasairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, autoimmuuni maksasairaus, geneettinen metabolinen maksasairaus jne.;
  • Dekompensoitu kirroosi tai maksasyöpä;
  • Munuaisvaurio tai autoimmuunisairaus tai muu elinten vajaatoiminta;
  • Entekaviiri- tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatin yhdistelmä;
  • Interferonihoito puolen vuoden sisällä;
  • Entekaviiri (0,5 mg qd) tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatti;
  • Tutkija pitää sopimatonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: vaihda tenofoviirialafenamidifumaraattiin
Potilaat siirtyvät tenofoviirialafenamidifumaraattihoitoon, 25 mg, kerran päivässä
Lääke: Tenofoviirialafenamidifumaraatti
Potilaat ottavat tenofoviirialafenamidifumaraattia, 25 mg, kerran päivässä
Muut nimet:
  • Vemlidy
Active Comparator: Jatka alkuperäisellä hoito-ohjelmalla
Potilaat jatkavat alkuperäistä hoitoa, entekaviiria 0,5 mg kerran vuorokaudessa tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia 300 mg kerran vuorokaudessa
Lääke: Entekaviiri tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Potilaat ottavat entekaviiria 0,5 mg kerran vuorokaudessa tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia 300 mg kerran päivässä
Muut nimet:
  • Baraclude tai Viread

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden suhde, joilla hepatiitti b -viruksen DNA:ta ei voida havaita hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hepatiitti b -viruksen DNA testattaisiin, jotta saataisiin selville niiden potilaiden suhde, joilla hepatiitti b -viruksen DNA:ta ei voida havaita 24 viikkoa hoidon jälkeen.
24 viikkoa
Kerästen suodatusnopeuden muutokset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Glomerulaarinen suodatusnopeus testataan hoidon jälkeisten muutosten selvittämiseksi
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Luun mineraalitiheyden muutokset lannerangassa ja lonkassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 144 viikkoa.
Luun mineraalitiheys lannerangassa ja lonkassa testattiin hoidon jälkeen
0 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 144 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden suhde, joilla hepatiitti b -viruksen DNA:ta ei voida havaita hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Hepatiitti b -viruksen DNA testattaisiin 6 ajankohdassa.
12 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
HBsAg:n muutokset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
HBsAg:n tasot testattiin joka ajankohtana.
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Maksafibroosin asteen muutokset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 144 viikkoa.
Fibroscan tehdään kerran 48 viikossa
0 viikkoa, 48 viikkoa, 96 viikkoa, 144 viikkoa.
Erot oireissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Oireet arvioitaisiin joka ajankohtana
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
HBeAg:n muutokset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
HBeAg-tasot testattiin joka ajankohtana.
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasin muutokset
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasin tasot testattiin joka ajankohtana.
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Erot ruumiinpainossa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Kehon paino arvioitiin joka ajankohtana
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Erot proteinuriassa, albuminuriassa ja virtsan β2-mikroglobuliinissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Proteinuria, albuminuria ja virtsan β2-mikroglobuliini arvioitaisiin joka ajankohtana
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Osmoottisen paineen erot
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Osmoottisen paineen tasot arvioitaisiin joka ajankohtana
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Erot veren kalsiumissa ja fosforissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Veren kalsium- ja fosforitasot arvioitaisiin joka ajankohtana
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Erot veren lipideissä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Veren lipiditasot arvioitaisiin joka ajankohtana
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Seerumin kreatiinikinaasin erot
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa
Kreatiinikinaasin tasot arvioitaisiin joka ajankohtana
0 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 48 viikkoa, 72 viikkoa, 96 viikkoa, 120 viikkoa, 144 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yuehua Huang, doctorate, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TAF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia