Yhteisön vahvistavan lähestymistavan (CRA) tehokkuus kannabiksen käyttäjien hoidossa (Lifecare)
Randomized Controlled Trial (RCT) yhteisön vahvistusmenetelmän (CRA) tehokkuuden arvioimiseksi kannabiksen käyttäjien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-30.
- Nykyinen säännöllinen kannabiksen käyttö, joka määritellään minkä tahansa kannabistuotteen käytöksi vähintään kahdesti viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Osallistuja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja on valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ICD-11-riippuvuus (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholista tai mistä tahansa muusta laittomasta huumeesta (kannabista lukuun ottamatta), johon liittyy vieroitusoireita, suvaitsevaisuutta tai himoa.
- Opiaattikorvaushoidon tai rauhoittavien unilääkkeiden nykyinen käyttö.
- Hän on saanut hoitoa kannabiksen käyttöongelmista millä tahansa muulla hoidolla viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Osallistuja, jolla on elinikäinen psykoottinen häiriö.
- Osallistujat, joilla on kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea tulos (DASS-21), suljetaan pois. Vaikea oppimishäiriö tai leviävä kehityshäiriö.
- Merkkejä vakavasta ei-kannabikseen liittyvästä myrkytyksestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoitoryhmä
Community Reforcement Approach (CRA) interventiossa, joka koostuu yhdeksästä istunnosta (kukin istunto kestää 45 minuuttia).
Hoito perustuu ensisijaisesti Robert Meyersin ja William Millerin (2001) ohjeisiin.
Istuntoihin sisältyvät tekniikat ovat toiminnallinen analyysi, raittiuden näytteenotto, käyttäytymistaidot ja uusiutumisen ehkäisytekniikat.
|
Community Reforcement Approach (CRA) interventiossa, joka koostuu yhdeksästä istunnosta (kukin istunto kestää 45 minuuttia).
Hoito perustuu ensisijaisesti Robert Meyersin ja William Millerin (2001) ohjeisiin.
Istuntoihin sisältyvät tekniikat ovat toiminnallinen analyysi, raittiuden näytteenotto, käyttäytymistaidot ja uusiutumisen ehkäisytekniikat.
Intervention kolme ensimmäistä istuntoa perustuvat suhteiden rakentamiseen, CRA:n perustelujen esittelyyn ja käytön ja ei-käytön toiminnalliseen analyysiin.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
Yhdeksästä istunnosta koostuvaa luottoluokituslaitosta ei tarjota tälle ryhmälle.
Potilaita, jotka jo saavat hoitoa mistä tahansa psykiatrisesta tai muusta kuntoutuslaitoksesta, neuvotaan kuitenkin jatkamaan rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seurantahaastattelu (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Saadaksemme lisätietoa kannabiksen käytön esiintymistiheydestä, tavoista, tavasta ja määrästä, käytämme aikajanan seurantahaastattelua (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) Marijuana Treatment Project Research Groupin, 2004, muokkaamana. lähtötilanteessa, ennen jokaista hoitokertaa, hoidon jälkeen sekä seuranta-arvioinneissa.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Riippuvuuden vakavuusasteikkoa (SDS; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall ja Strang, 1995) käytetään mittaamaan kannabiksen käyttäjien kokeman fyysisen riippuvuuden astetta sekä riippuvuuden psykologisia komponentteja.
Asteikkoa käytetään sekä seulonnassa että seurannassa.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusstressi ja ahdistuskysely
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Depression Stress and Anxiety Questionnairea (Lovibond & Lovibond, 1995) käytetään mittaamaan osallistujien masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Se on 21 kohdan asteikko ja 4 pisteen arvosana (0-3).
Tätä asteikkoa käytetään seulonnan ja seurannan aikana.
Osallistujat, jotka kuuluvat luokkaan vakava tai erittäin vakava, suljetaan pois tutkimuksesta seulonnan aikana.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
EQ-5D-5L:tä (EuroQol, 1990) käytetään mittaamaan osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä alueella eli liikkuvuudessa, itsehoidossa, tavanomaisissa toimissa, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus viidellä tasolla.
Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon, jolla potilas on raportoinut kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0-100.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .