Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen karisbamaattityypin biologinen hyötyosuus ja ruoan vaikutus

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: SK Life Science, Inc.

Yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu, crossover-tutkimus uuden oraalisen suspension ja karisbamaattitablettiformulaation (YKP509) suhteellisen biologisen hyötyosuuden ja ravinnon vaikutuksen arvioimiseksi terveillä aikuisilla

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan kolmen karisbamaattiformulaation (oraalisuspensio tyyppi 1, oraalinen suspensio tyyppi 2 ja 300 mg:n oraalinen tabletti) suhteellista biologista hyötyosuutta ja arvioimaan ruoan vaikutusta suun kautta otettavan tyypin 2 oraalisuspension biologiseen hyötyosuuteen ja 300 mg oraalinen tabletti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, avoin, satunnaistettu, 5-jaksoinen, 10-jaksoinen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan jokainen hoito 30 terveellä tutkimukseen osallistuneella henkilöllä. Viisi hoitoa, jotka testataan käyttämällä yhtä oraalista antoa, ovat: (1) tyypin 1 oraalinen suspensio, 300 mg:n oraalinen tabletti, oraalinen suspensiotyyppi 2, kaikki paasto-olosuhteissa ja (2) tyypin 2 oraalinen suspensio, 300 mg:n oraalinen tabletti ruokailun yhteydessä. Jokaista annosta seuraa vähintään seitsemän päivän huuhtoutumisjakso. Järjestys- ja jaksojärjestely rakennetaan Williamsin suunnitelman perusteella, jotta varmistetaan, että tutkimus on tasapainossa ensimmäisen kertaluvun siirtovaikutusten suhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • PRA Health Sciences- Salt Lake City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–50-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt (mukaan lukien)
  2. Pystyy lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämäärään kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ennen tutkimukseen osallistumista seulontaan
  3. Sovi käyttämään kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, mukaan lukien vähintään yksi estemenetelmä
  4. Painoindeksi (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 (mukaan lukien) seulonnassa
  5. Terveyden arvioitu olevan hyvä sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja rutiinilaboratoriomittausten perusteella (eli ilman kliinisesti merkittävää patologiaa)
  6. Normaali elektrokardiogrammi (EKG) (12-kytkentäinen), valtimoverenpaine ja syke normaalin standardialueen sisällä, jota tutkimuskeskus käyttää tai joita tutkija ei pidä kliinisesti merkitsevänä ja sponsorin kanssa
  7. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollan vaatimuksia ja ohjeita ja todennäköisesti saattamaan tutkimuksen päätökseen suunnitellusti
  8. Hedelmällisessä iässä olevan naispuolisen tutkimushenkilön tulee suostua käyttämään jotakin seulonnassa hyväksytyistä ehkäisymenetelmistä tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Hormonaalisia ehkäisyvälineitä ei yksinään pidetä riittävänä ehkäisymenetelmänä.
  9. Naispuolisen tutkimushenkilön on suostuttava olemaan luovuttamatta munasoluja tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
  10. Naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi ja joille on tehty sterilisaatio vähintään 6 kuukautta ennen annostelua virallisilla asiakirjoilla (esim. hysteroskooppinen sterilointi, molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai molemminpuolinen salpingektomia, kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto) tai jotka ovat tulleet postmenopausaalisille ja vähintään amenorrea-1 vuosi ennen annosta ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) seerumin taso vastaa vaihdevuosien jälkeistä tilaa päätutkijan arvion mukaan
  11. Koehenkilöt pystyvät ja haluavat syödä runsasrasvaisen aterian 30 minuutin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmat sairaudet tai tilat, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskejä tutkimuslääkettä annettaessa koehenkilöille

  1. Tupakoitsijat (henkilöt, jotka ovat tupakoineet 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai henkilöt, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen tupakoinnin seulontamäärityksestä)
  2. Kolekystektomia ja/tai maha-suolikanavan leikkaus, joka saattaa häiritä tutkimuslääkkeen farmakokinetiikkaa (paitsi umpilisäkkeen poisto ja yksinkertainen tyrän korjaus).
  3. Säännöllinen hoito reseptilääkkeillä. Tutkittavien olisi pitänyt lopettaa reseptilääkkeiden käyttö vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta. Mahdollisten koehenkilöiden tulee lopettaa määrätyt lääkkeet vain lääkärin tai pätevän lääketieteen ammattilaisen ohjeiden mukaisesti.
  4. Säännöllinen hoito reseptivapailla lääkkeillä. Koehenkilöiden olisi pitänyt lopettaa kaikki reseptivapaat lääkkeet vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta. Potentiaalisten potilaiden tulee neuvotella lääkärin tai pätevän lääketieteen ammattilaisen kanssa ennen kuin lopettavat säännöllisen hoidon ilman reseptiä saatavilla lääkkeillä.
  5. Kasviperäisten lääkkeiden, ravintolisien ja tiettyjen hedelmätuotteiden kulutus. Tutkittavien olisi pitänyt lopettaa kasviperäisten lääkkeiden tai ravintolisien (esim. mäkikuisma, ginkgo biloba ja valkosipulilisät), vitamiinien ja greipin tai greippimehun tai Sevillan appelsiinien käyttö vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta.
  6. Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai -riippuvuus 2 vuoden sisällä ennen tutkimuslääkkeiden annostelun aloittamista tai positiiviset testitulokset alkoholille tai huumeille, kuten amfetamiini, barbituraatti, bentsodiatsepiini, kokaiini, metadoni, opiaatit, oksikodoni, fensyklidiini, propoksifeeni , kannabinoidi (THC), MDMA (ecstasy), metakvaloni ja trisyklinen masennuslääke (TCA).
  7. Säännöllinen yli 2 yksikköä alkoholijuomia päivässä tai yli 14 yksikköä viikossa (1 yksikkö alkoholia vastaa 1 tuoppia [473 ml] olutta tai lageria, 1 lasi [125 ml] viiniä, 25 ml 40 yksikköä % alkoholia) ennen seulontaa. Koehenkilöt eivät saa käyttää alkoholia 72 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta viimeisen PK-näytteen ottamisen jälkeen.
  8. Keskimäärin yli 5 annosta päivässä kahvia, teetä, suklaata, kolaa tai muita kofeiinia tai metyyliksantiinia sisältäviä juomia ennen seulontaa. Koehenkilöt eivät saa juoda teetä, kahvia, suklaata tai muita kofeiinia ja muita metyyliksantiinijohdannaisia ​​sisältäviä ruokia ja juomia 48 tuntia ennen annostelua viimeisen PK-näytteen ottoon asti.
  9. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa annetaan joko tutkittavaa tai markkinoitua lääkettä 2 kuukauden tai 7 puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen seulontaa.
  10. Verenluovutus tai merkittävä veren menetys 60 päivän sisällä tutkimuslääkkeen annostelun aloittamisesta tai enemmän kuin 1 plasmayksikön luovutus 7 päivän sisällä ennen seulontaa.
  11. Positiivinen tulos minkä tahansa seuraavista tartuntatautitesteistä: hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV Ab), ihmisen immuunikatoviruksen antigeeni ja vasta-aine (HIV-1/2 Ag/Ab)
  12. Sairaus 5 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen annostelun aloittamista ("sairaus" määritellään akuutiksi [vakavaksi tai ei-vakavaksi] tilaksi [esim. flunssa tai flunssa])
  13. Aiempi tiedossa oleva asiaankuuluva allergia/yliherkkyys (mukaan lukien allergia tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille)
  14. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  15. Kohde, joka ei ole tutkijan mielestä kelvollinen osallistumaan tutkimukseen
  16. Tutkittavalla on välitön itsemurhariski (positiivinen vastaus C-SSRS:n kysymykseen 4 tai 5) tai hänellä on itsemurhayritys 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Karisbamaattityypit
  1. Yksi 300 mg:n oraalinen annos tyypin 1 oraalisuspensiota paasto-olosuhteissa
  2. Yksi 300 mg:n oraalinen annos tyypin 2 oraalisuspensiota paasto-olosuhteissa
  3. Yksi 300 mg:n oraalinen annos tyypin 2 oraalisuspensiota ruokailuolosuhteissa
  4. Yksi oraalinen annos 300 mg:n tablettia paasto-olosuhteissa
  5. Yksi oraalinen annos 300 mg:n oraalista tablettia ruokailun yhteydessä
Lääke: Karisbamaatti
Karisbamaattia tutkitaan parhaillaan adjuvanttina epilepsialääkkeenä Lennox-Gastaut-potilailla. Lennox-Gastaut'n oireyhtymä (LGS) on harvinainen ja erittäin heikentävä lapsuusiän epilepsian muoto, joka diagnosoidaan tyypillisesti 2–8 vuoden iässä, huippu alkaa 3–5 vuoden iässä ja jatkuu usein aikuisikään asti. Hoitovaihtoehtoja rajoittavat ja vaikeuttavat LGS:ään liittyvät useat kohtaustyypit. Kun otetaan huomioon LGS:ään liittyvien fyysisten ja kognitiivisten vammojen laajuus, on kehitettävä kouristuslääkkeitä sopivilla suun kautta annettavilla annosmuodoilla, jotta varmistetaan annostelun toteutettavuus ja noudattaminen kohdeväestössä.
Muut nimet:
  • YKP509

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 35 päivää
Jokaisen karisbamaattiformulaation turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi annettuna joko ruokailun yhteydessä (oraalinen suspensio tyyppi 2 ja 300 mg:n oraalinen tabletti) tai paastotilassa (kaikki formulaatiot). Mahdollisten poikkeavien laboratorioturvallisuustulosten, EKG:n tai muiden hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuden arviointia seurataan. Koehenkilöiden itsemurhariskiä arvioidaan myös C-SSRS:n (Columbia Suicide Severity Rating Scale) avulla.
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SK Life Science, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
PRA Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Ry R Forseth, Ph.D., SK Life Science, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YKP509C005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia