Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettinen neuvonta Parkinsonin taudin virtuaalikäynneillä (GET-VIRTUAL)

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Tropea, DO, University of Pennsylvania

Geneettinen neuvonta Parkinsonin taudin VIRTUAALISTEN käyntien kautta

Tutkimustyössä verrataan Parkinsonin tautia sairastavien virtuaalisen geneettisen neuvonnan menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisia ​​virtuaalisia menetelmiä esitestausta edeltävästä geneettisestä neuvonnasta ja testin jälkeisestä geneettisten tulosten julkistamisesta Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä. Osallistujat satunnaistetaan saamaan erilaisia ​​geneettisen neuvonnan menetelmiä verkko-, puhelin- tai etäterveysmenetelmillä. Sekä testiä edeltävissä että jälkeisissä neuvontavaiheissa geneettisiä etäohjausmenetelmiä verrataan vastaavuuden osoittamiseksi. Ensisijaiset tulokset ovat geneettisen tiedon ja tulosasteikkojen vastaavuus sekä tapahtumien vaikutusasteikko. Tavoitteena on kehittää tehokkaita ja skaalautuvia lähestymistapoja geneettiseen neuvontaan. Tämä työ on ratkaisevan tärkeää potilasturvallisuuden kannalta ja parantaa hoidon saatavuutta uusien geneettisten neuvontamenetelmien avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
370

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • University of Pennsylvania Parkinsons Disease and Movement Disorders Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu halukkuutta kliiniseen vahvistukseen geneettiseen testaukseen ja noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
  • Mies tai nainen, yli 21-vuotias.
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi geneettinen neuvonta ja/tai kliininen testaus erityisesti Parkinsonin taudin varalta
  • MoCA < 21 tai aikaisempi dementiadiagnoosi seulontavaiheen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IMAGINE-PD/Virtual
Esitestaa geneettinen neuvonta Interactive Multimedia Approach to Genetic Counseling -sivustolla Parkinsonin taudin informoimiseksi ja kouluttamiseksi (IMAGINE-PD). Geneettisten tulosten paljastaminen virtuaalikäynnillä geneettisen neuvonantajan kanssa.
Muut: IMAGINE-PD
Interaktiivinen, multimedialähestymistapa geneettiseen neuvontaan tiedottaa ja kouluttaa Parkinsonin taudista (IMAGINE-PD) on uusi, vuorovaikutteinen, verkkopohjainen, audiovisuaalinen, itseohjautuva, geneettinen neuvontatyökalu kehitysvaiheessa. Keskeiset geneettisen neuvonnan teemat, jotka vanhempi sertifioitu kliinisen genetiikan neuvonantaja linjaa kansallisten ohjeiden mukaisesti, esitetään verkkopohjaisessa muodossa videoita, tekstiä, kuvia ja ääntä hyödyntäen. Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa IMAGINE-PD:n kanssa omaan tahtiinsa, ja he voivat liikkua taaksepäin ja eteenpäin, toistaa osia ja lähettää kysymyksiä geneettiselle ohjaajalle sähköpostitse.
Muut: Virtuaalinen geneettinen neuvonta
Sertifioitu geneettinen neuvonantaja suorittaa virtuaalivierailut tarjotakseen kaiken neuvontaa geneettisten neuvonantajien kansallisen yhdistyksen antamien ohjeiden mukaisesti. Neuvontavierailu tapahtuu reaaliajassa vakiintuneella ja turvallisella audiovisuaalisella konferenssilla etälääketiede (BlueJeans) Penn-kaavion/eeppisen elektronisen sairauskertomuksen kojelaudassa.
Kokeellinen: IMAGINE-PD/Puhelin
Esitestaa geneettinen neuvonta Interactive Multimedia Approach to Genetic Counseling -sivustolla Parkinsonin taudin informoimiseksi ja kouluttamiseksi (IMAGINE-PD). Geneettisten tulosten julkistaminen puhelimitse geneettisen neuvonantajan kanssa.
Muut: IMAGINE-PD
Interaktiivinen, multimedialähestymistapa geneettiseen neuvontaan tiedottaa ja kouluttaa Parkinsonin taudista (IMAGINE-PD) on uusi, vuorovaikutteinen, verkkopohjainen, audiovisuaalinen, itseohjautuva, geneettinen neuvontatyökalu kehitysvaiheessa. Keskeiset geneettisen neuvonnan teemat, jotka vanhempi sertifioitu kliinisen genetiikan neuvonantaja linjaa kansallisten ohjeiden mukaisesti, esitetään verkkopohjaisessa muodossa videoita, tekstiä, kuvia ja ääntä hyödyntäen. Osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa IMAGINE-PD:n kanssa omaan tahtiinsa, ja he voivat liikkua taaksepäin ja eteenpäin, toistaa osia ja lähettää kysymyksiä geneettiselle ohjaajalle sähköpostitse.
Muut: Geenineuvonta puhelimitse
Puhelinneuvonnan suorittaa sertifioitu geneettinen neuvonantaja, joka tarjoaa kaiken neuvonnan National Society of Genetic Counselors -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: Virtuaalinen/Puhelin
Esitestattu geneettisen neuvonnan virtuaalikäynti geenineuvojan kanssa. Geneettisten tulosten julkistaminen puhelimitse geneettisen neuvonantajan kanssa.
Muut: Geenineuvonta puhelimitse
Puhelinneuvonnan suorittaa sertifioitu geneettinen neuvonantaja, joka tarjoaa kaiken neuvonnan National Society of Genetic Counselors -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Muut: Virtuaalinen geneettinen neuvonta
Sertifioitu geneettinen neuvonantaja suorittaa virtuaalivierailut tarjotakseen kaiken neuvontaa geneettisten neuvonantajien kansallisen yhdistyksen antamien ohjeiden mukaisesti. Neuvontavierailu tapahtuu reaaliajassa vakiintuneella ja turvallisella audiovisuaalisella konferenssilla etälääketiede (BlueJeans) Penn-kaavion/eeppisen elektronisen sairauskertomuksen kojelaudassa.
Active Comparator: Virtuaali/virtuaali
Esitestausta edeltävä geneettinen neuvonta ja geneettisten tulosten julkistaminen virtuaalivierailulla geneettisen ohjaajan kanssa.
Muut: Virtuaalinen geneettinen neuvonta
Sertifioitu geneettinen neuvonantaja suorittaa virtuaalivierailut tarjotakseen kaiken neuvontaa geneettisten neuvonantajien kansallisen yhdistyksen antamien ohjeiden mukaisesti. Neuvontavierailu tapahtuu reaaliajassa vakiintuneella ja turvallisella audiovisuaalisella konferenssilla etälääketiede (BlueJeans) Penn-kaavion/eeppisen elektronisen sairauskertomuksen kojelaudassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genetiikkatieto
Aikaikkuna: 4 viikkoa koulutuksen ennen testauksen/neuvontaa
Genetiikan tietoasteikko (20 kyselyä tosi/väärä kyselylomake, pistemäärä 0-20, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tietoa)
4 viikkoa koulutuksen ennen testauksen/neuvontaa
Geneettinen neuvontatyytyväisyys (testin jälkeinen)
Aikaikkuna: Heti julkistamisen neuvonnan jälkeen
Geneettinen neuvontatyytyväisyysasteikko (GCSS) (6-osainen asteikko, pistemäärä 6-30, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä)
Heti julkistamisen neuvonnan jälkeen
Testiin liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Tapahtumaasteikon tarkistettu vaikutus (22-osa, pistemäärä 0-88, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tapahtumaan liittyvää hätätilanteita)
3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen neuvontatyytyväisyys (esitesti)
Aikaikkuna: Heti testin edeltävä koulutuksen/neuvonnan jälkeen
Geneettinen neuvontatyytyväisyysasteikko (GCSS) (6-osainen asteikko, pistemäärä 6-30, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä)
Heti testin edeltävä koulutuksen/neuvonnan jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS, 15-osainen pistemäärä 0-15, suurempi keskiarvo suurempi masennus)
3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS, 15-osainen pistemäärä 0-15, suurempi keskiarvo suurempi masennus)
6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion piirto-ahdistuneisuusindeksin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion-piirto-ahdistusindeksi-osavaltion pistemäärä (stai-s, 20-osainen, min-pistemäärä 20/max pistemäärä 80, korkeampi keskiarvo ahdistus). 20 valtion pistemäärään sisältyvästä 40: stä 40: stä määritetään validoidun asteikon mukaan.
3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion -ominaisuus ahdistuneisuusindeksi -osavaltion pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion-piirto-ahdistusindeksi-osavaltion pistemäärä (stai-s, 20-osainen, min-pistemäärä 20/max pistemäärä 80, korkeampi keskiarvo ahdistus). 20 Koko STAI -asteikon kohdetta, jotka sisältävät 40 kohdetta, ennalta määritetään validoidun asteikon mukaan.
6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion ja
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion-piirto-ahdistuneisuusindeksi-Trait-pistemäärä (Stai-T, 20-kappaleinen, min-pistemäärä 20/max pistemäärä 80, korkeampi keskiarvoa suurempi ahdistus). 20 Koko STAI -asteikon kohdetta, jotka sisältävät 40 kohdetta, ennalta määritetään validoidun asteikon mukaan.
3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion ja
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Valtion-piirto-ahdistuneisuusindeksi-Trait-pistemäärä (Stai-T, 20-kappaleinen, min-pistemäärä 20/max pistemäärä 80, korkeampi keskiarvoa suurempi ahdistus). 20 Koko STAI -asteikon kohdetta, jotka sisältävät 40 kohdetta, ennalta määritetään validoidun asteikon mukaan.
6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Elämänlaatu Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Parkinsonsin taudin elämänlaatuasteikko- 39 (PDQ39). PDQ-39 on sairauskohtainen terveystilan mitta, joka arvioi päivittäisen elämän useita ulottuvuuksia. Se on validoitu, itseraportointitoimenpide ihmisille, joilla on PD. Pistemäärä on välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
3 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Elämänlaatu Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Parkinsonsin taudin elämänlaatuasteikko- 39 (PDQ39). PDQ-39 on sairauskohtainen terveystilan mitta, joka arvioi päivittäisen elämän useita ulottuvuuksia. Se on validoitu, itseraportointitoimenpide ihmisille, joilla on PD. Pistemäärä on välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Testiin liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta
Tapahtumaasteikon tarkistettu vaikutus (22-osa, pistemäärä 0-88, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tapahtumaan liittyvää hätätilanteita)
6 kuukautta julkistamisen neuvonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thomas F Tropea, DO, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 843748
  • PCPM (Muu tunniste: Penn Center for Precision Medicine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ja eristetyt DNA-näytteet säilytetään tulevaa tutkimusta varten määrittelemättömän ajan. IPD voidaan jakaa muiden tutkimus-, akateemisten ja lääketieteellisten laitosten, muiden tutkijoiden, lääke- ja laitevalmistajien, bioteknologiayritysten ja muiden kanssa. Tällaisessa yhteistyössä henkilökohtaisia ​​tietoja ei jaeta. Mahdolliset yhteistyökumppanit voivat hakea ehdotetun hankkeen kuvauksen kanssa. Tämän hakemuksen arvioi sitten Biospecimen Review Access Committee (BRAC). Ainoastaan ​​hankkeilla, joilla on tieteellisiä tai kliinisiä ansioita, katsotaan olevan kelpoisia vastaanottaa näytteitä tai tietoja, joista henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Yhteistyökumppaneiden pyynnöstä ja tieteellisten käsikirjoitusten julkaisemisen yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

BRAC:n hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia