Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo genetyczne poprzez wirtualne wizyty w chorobie Parkinsona (GET-VIRTUAL)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Thomas Tropea, DO, University of Pennsylvania

Poradnictwo genetyczne poprzez WIRTUALNE wizyty w chorobie Parkinsona

Badania prowadzone są w celu porównania metod wirtualnego poradnictwa genetycznego dla osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania te będą oceniać różne wirtualne metody poradnictwa genetycznego przed testem i ujawniania wyników genetycznych po teście u osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych metod poradnictwa genetycznego przy użyciu metod internetowych, telefonicznych lub telezdrowia. Zarówno w fazie poradnictwa przed, jak i po teście, metody zdalnego poradnictwa genetycznego zostaną porównane w celu wykazania równoważności. Głównymi wynikami będą równoważność w skalach wiedzy genetycznej i wyników oraz poprawiona skala wpływu zdarzeń. Celem jest opracowanie skutecznych i skalowalnych podejść do poradnictwa genetycznego. Ta praca ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i poprawi dostęp do opieki dzięki nowym metodom poradnictwa genetycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
370

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • University of Pennsylvania Parkinsons Disease and Movement Disorders Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do poddania się klinicznym testom genetycznym i przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz dyspozycyjność przez cały czas trwania badania
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 21 lat.
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze poradnictwo genetyczne i/lub badania kliniczne dotyczące choroby Parkinsona
  • MoCA < 21 lub wcześniejsze rozpoznanie otępienia w fazie przesiewowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: IMAGINE-PD/wirtualny
Wstępnie przetestuj poradnictwo genetyczne za pośrednictwem strony internetowej Interactive Multimedia Approach to Genetic consulting to INform and Education in Parkinson's Disease (IMAGINE-PD). Ujawnienie wyników badań genetycznych poprzez wirtualną wizytę u doradcy genetycznego.
Inny: IMAGINE-PD
Interaktywne, multimedialne podejście do poradnictwa genetycznego w celu informowania i edukacji w chorobie Parkinsona (IMAGINE-PD) to nowatorskie, interaktywne, internetowe, audiowizualne, samodzielne narzędzie poradnictwa genetycznego w fazie rozwoju. Podstawowe tematy poradnictwa genetycznego, nakreślone przez starszego certyfikowanego doradcę genetyka klinicznego zgodnie z krajowymi wytycznymi, są prezentowane w formacie internetowym, z wykorzystaniem filmów, tekstu, zdjęć i dźwięku. Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z IMAGINE-PD we własnym tempie, z możliwością poruszania się do tyłu i do przodu, powtarzania sekcji i przesyłania pytań do doradcy genetycznego za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Inny: Wirtualne poradnictwo genetyczne
Wizyty wirtualne będą przeprowadzane przez certyfikowanego doradcę genetycznego w celu zapewnienia wszystkich doradztwa zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetyczne doradców. Wizyta doradztwa zostanie przeprowadzona w czasie rzeczywistym na ustalonej i bezpiecznej platformie telemedycyny (Bluejeans) w Penn Chart/Epic Electronic Medical Record Platform (Bluejeans).
Eksperymentalny: IMAGINE-PD/telefon
Wstępnie przetestuj poradnictwo genetyczne za pośrednictwem strony internetowej Interactive Multimedia Approach to Genetic consulting to INform and Education in Parkinson's Disease (IMAGINE-PD). Ujawnienie wyników genetycznych przez telefon z doradcą genetycznym.
Inny: IMAGINE-PD
Interaktywne, multimedialne podejście do poradnictwa genetycznego w celu informowania i edukacji w chorobie Parkinsona (IMAGINE-PD) to nowatorskie, interaktywne, internetowe, audiowizualne, samodzielne narzędzie poradnictwa genetycznego w fazie rozwoju. Podstawowe tematy poradnictwa genetycznego, nakreślone przez starszego certyfikowanego doradcę genetyka klinicznego zgodnie z krajowymi wytycznymi, są prezentowane w formacie internetowym, z wykorzystaniem filmów, tekstu, zdjęć i dźwięku. Uczestnicy mogą wchodzić w interakcje z IMAGINE-PD we własnym tempie, z możliwością poruszania się do tyłu i do przodu, powtarzania sekcji i przesyłania pytań do doradcy genetycznego za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Inny: Telefoniczna poradnia genetyczna
Poradnictwo telefoniczne będzie prowadzone przez certyfikowanego doradcę genetycznego, który udzieli wszelkich porad zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetic Counselors.
Eksperymentalny: Wirtualny/telefon
Wirtualna wizyta poradnictwa genetycznego przed testem z doradcą genetycznym. Ujawnienie wyników genetycznych przez telefon z doradcą genetycznym.
Inny: Telefoniczna poradnia genetyczna
Poradnictwo telefoniczne będzie prowadzone przez certyfikowanego doradcę genetycznego, który udzieli wszelkich porad zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetic Counselors.
Inny: Wirtualne poradnictwo genetyczne
Wizyty wirtualne będą przeprowadzane przez certyfikowanego doradcę genetycznego w celu zapewnienia wszystkich doradztwa zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetyczne doradców. Wizyta doradztwa zostanie przeprowadzona w czasie rzeczywistym na ustalonej i bezpiecznej platformie telemedycyny (Bluejeans) w Penn Chart/Epic Electronic Medical Record Platform (Bluejeans).
Aktywny komparator: Wirtualny/Wirtualny
Poradnictwo genetyczne przed testem i ujawnienie wyników genetycznych za pośrednictwem wirtualnej wizyty u doradcy genetycznego.
Inny: Wirtualne poradnictwo genetyczne
Wizyty wirtualne będą przeprowadzane przez certyfikowanego doradcę genetycznego w celu zapewnienia wszystkich doradztwa zgodnie z wytycznymi określonymi przez National Society of Genetyczne doradców. Wizyta doradztwa zostanie przeprowadzona w czasie rzeczywistym na ustalonej i bezpiecznej platformie telemedycyny (Bluejeans) w Penn Chart/Epic Electronic Medical Record Platform (Bluejeans).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza genetyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wstępnym przetestowaniu edukacji/poradnictwa
Skala wiedzy genetyki (20-pytanie True/False Kwestionariusz, zakres wyników 0-20, wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę)
4 tygodnie po wstępnym przetestowaniu edukacji/poradnictwa
Satysfakcja doradztwa genetycznego (po teście)
Ramy czasowe: Natychmiast po poradnictwie informacyjnym
Skala satysfakcji genetycznej (GCSS) (skala 6-elementowa, zakres wyników 6-30, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję)
Natychmiast po poradnictwie informacyjnym
Niepokój związany z testem
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Zmieniony wpływ skali zdarzeń (22-elementowy, zakres wyników 0-88, wyższe wyniki oznaczają większe stres związany z zdarzeniem)
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja doradztwa genetycznego (test wstępny)
Ramy czasowe: Natychmiast po wykształceniu/poradnictwu przed testem
Skala satysfakcji genetycznej (GCSS) (skala 6-elementowa, zakres wyników 6-30, wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję)
Natychmiast po wykształceniu/poradnictwu przed testem
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Geriatryczna skala depresji (GDS, 15-elementowy zakres wyników 0-15, wyższa oznacza większą depresję)
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Geriatryczna skala depresji (GDS, 15-elementowy zakres wyników 0-15, wyższa oznacza większą depresję)
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wynik wskaźnika indeksu lęku stanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wynik wskaźnika lęku cechy stanu (STAI-S, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 z ogółem 40 pozycji zawartych w wyniku stanu jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik lęku cechy stanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wynik wskaźnika lęku cechy stanu (STAI-S, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 pozycji pełnej skali STAI, która zawiera 40 elementów, jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku dla cechy stanu
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku od cechy państwa (STAI-T, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 pozycji pełnej skali STAI, która zawiera 40 elementów, jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku dla cechy stanu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Wskaźnik indeksu lęku od cechy państwa (STAI-T, 20-elementowy, wynik min 20/maks. 80, wyższy oznacza większy lęk). 20 pozycji pełnej skali STAI, która zawiera 40 elementów, jest predefiniowanych zgodnie z zatwierdzoną skalą.
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Jakość życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Skala jakości choroby Parkinssonów- 39 (PDQ39). PDQ-39 jest specyficznym dla choroby miary stanu zdrowia, który ocenia wiele wymiarów codziennego życia. Jest to zatwierdzony, samodzielny miar dla osób z PD. Zakres wyników wynosi od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
3 miesiące po poradnictwie informacyjnym
Jakość życia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Skala jakości choroby Parkinssonów- 39 (PDQ39). PDQ-39 jest specyficznym dla choroby miary stanu zdrowia, który ocenia wiele wymiarów codziennego życia. Jest to zatwierdzony, samodzielny miar dla osób z PD. Zakres wyników wynosi od 0-100, a wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Niepokój związany z testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym
Zmieniony wpływ skali zdarzeń (22-elementowy, zakres wyników 0-88, wyższe wyniki oznaczają większe stres związany z zdarzeniem)
6 miesięcy po poradnictwie informacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas F Tropea, DO, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 843748
  • PCPM (Inny identyfikator: Penn Center for Precision Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane i wyizolowane próbki DNA będą przechowywane do celów przyszłych badań przez czas nieokreślony. IPD mogą być udostępniane innym instytucjom badawczym, akademickim i medycznym, innym naukowcom, firmom produkującym leki i urządzenia, firmom biotechnologicznym i innym. W przypadku takiej współpracy żadne dane osobowe nie zostaną udostępnione. Potencjalni współpracownicy mogą zgłaszać się wraz z opisem proponowanego projektu. Wniosek ten jest następnie oceniany przez Komitet ds. Dostępu do Przeglądu Biopróbek (BRAC). Tylko projekty uznane za posiadające wartość naukową lub kliniczną zostaną uznane za kwalifikujące się do otrzymania próbek lub informacji, z których zostaną usunięte dane osobowe.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na prośbę współpracowników i po opublikowaniu manuskryptów naukowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zatwierdzenie przez BRAC

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami