Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annosarviointitutkimus TLA Gut™ -leukafereesihoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: TLA, Targeted Immunotherapies AB

Avoin, satunnaistettu, monikeskus, annosarviointitutkimus TLA Gut™ -leukafereesihoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus

Avoin, satunnaistettu, monikeskus-annosarviointitutkimus TLA Gut™ -leukafereesihoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta UC-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen TLA Gut™ -annostusohjelman tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on akuutti UC:n paheneminen. Ilmoittautuneet potilaat osallistuvat 6 viikon hoitovaiheeseen ja 20 viikon seurantavaiheeseen. Hoitovaihe koostuu kahdesta jaksosta; 2 viikkoa, jolloin potilaat saavat kaksi hoitokertaa viikossa, minkä jälkeen 4 viikkoa yksi hoitokerta viikossa. Seurantavaihe koostuu 2 käynnistä, yksi käynti viikolla 7 ja viimeinen käynti viikolla 26. Näiden käyntien välillä tehdään puhelinkäyntejä. Kaikkiaan potilaalle tehdään 8 hoitokäyntiä ja 2 seurantakäyntiä. Seurantavaiheeseen osallistuvat vain potilaat, joilla ei ole aikaisemmin esiintynyt uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 116 91
        • Rekrytointi
        • Ersta Sjukhus, Medicinkliniken
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-80-vuotiaat nais- tai miespotilaat

  • Aktiivinen UC ilman ileorektaalista anastomoosia (IRA)

  • Aktiivinen UC määritellään seuraavasti:

    • Mayon kokonaispistemäärä ≥ 6–11 pistettä
    • Joustava rektosigmoidoskopialöydös 2 tai 3 (0 inaktiivinen sairaus, 1; lievä sairaus, 2; kohtalainen sairaus tai 3; vakava sairaus)
  • Tulehduksen laajennus vähintään 10 cm peräaukosta.

  • Aktiivinen sairaus ilman lääkinnällistä hoitoa TAI Aktiivinen sairaus huolimatta samanaikaisesta hoidosta yhdellä tai useammalla seuraavista aineista:

    • ≤20 mg prednisolonia päivässä. Vakaa annos ≥ 1 viikko ennen tutkimuksen aloittamista.
    • 5-aminosalisylaatti (5-ASA) aineet ≥4 viikkoa ja vakaa annos ≥2 viikkoa (paikallinen tai systeeminen anto)
    • Kortikosteroidien anto rektaalisesti vakaana annoksena ≥ 2 viikon ajan
    • atsatiopriini tai 6-merkaptopuriini ≥8 viikkoa tai vakaa annos ≥2 viikkoa
  • Ei antituumorinekroositekijä (TNF) -hoitoa (adalimumabi, infliksimabi, golimumabi, sertolitsumabi), integriinihoitoa (vedolitsumabi), interleukiini (IL)-12/23-estäjää (ustekinumabi) tai januskinaasi (JAK) -hoitoa (tofasitinibi) ) viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Potilaat, joilla on kehonulkoiseen hoitoon soveltuvia perifeerisiä laskimoita - tulee tutkia hoitavan afereesiasiantuntijan
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuminen mihin tahansa tutkittavaan lääke- tai laitekokeeseen 30 päivää ennen tätä tutkimusta

  • Potilaat, joilla on ääreislaskimot, jotka eivät sovellu kehonulkoiseen hoitoon
  • Kuume, joka määritellään yli 38,5 celsiusasteen (ºC) lämpötilaksi seulontakäynnillä
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sepelvaltimotauti
  • Kardiomyopatia
  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • Sydämen rytmihäiriö luokka IV
  • alipainoinen henkilö (BMI < 19)
  • Hypotensio (< 90/55 mmHG)
  • Hypoproteinemia
  • Todiste myrkyllisestä megakoolonista
  • Aiempi yliherkkyys hepariinille
  • Hepariinin aiheuttama trombosytopenia
  • Aivoverenkiertohäiriön historia
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä verenvuotohäiriö
  • Kolektomia suunniteltu 6 kuukauden sisällä
  • Samanaikainen antikoagulanttihoito
  • Hyperkoaguloituvien häiriöiden historia
  • Vaikea anemia tai leukopenia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen virushepatiitti ja/tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Positiivinen virtsan raskaustesti seulontakäynnillä
  • Imettävät potilaat Paikalliset suoliston hoidot peräpuikoilla, peräruiskeilla, voiteilla, voideilla tai vaahdoilla viimeisen 2 viikon aikana
  • Nykyiset päivittäiset tupakointitottumukset
  • Potilaat, jotka eivät halua täyttää kliinisen tutkimussuunnitelman vaatimuksia
  • Muut lääketieteelliset tai sosiaaliset syyt poissulkemiseen tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: pieni annos (1,8 l)
Tämän käsivarren potilaat hoidetaan yhdellä kolonnilla (leukafereesi) ja 1,8 litraa verta suodatetaan.
Laite: TLA Gut™
Tutkittava lääketieteellinen laite on nimeltään Räätälöity Leukapheresis (TLA) Gut™. Laite sisältää kolonnin, joka on suunniteltu kehonulkoiseen leukafereesiin poistamaan spesifisesti kemokiini (C-C-motiivi) reseptori 9 (CCR9), joka ekspressoi immunologisia solupopulaatioita, mukaan lukien ihmisen leukosyyttiantigeenin DR-isotyypin (HLA-DRhi) monosyytit verenkierrosta. Tämä saavutetaan integroimalla vahva affiniteettisitoutuminen suolistoon suuntautuvan solureseptorin, CCR9:n, ja sen läheisen ligandin, kateenkorvassa ekspressoidun kemokiinin (TECK) tai kemokiiniligandin 25 (CCL25) välille. Ne verisolut, jotka ekspressoivat CCR9:ää, sitoutuvat matriisissa esitettyyn biotinyloituun kateenkorvan muokattuun kemokiiniin (bTECK) vahvalla reseptoriligandivuorovaikutuksella ja pysyvät sitoutuneina matriisiin. Verisolut, jotka eivät ilmennä reseptoria, kulkevat kolonnin läpi muuttumattomina ja palautetaan potilaalle.
Kokeellinen: suuri annos (3,6 l)
Tämän käsivarren potilaat hoidetaan kahdella kolonnilla (leukafereesi) ja 3,6 litran verta suodatetaan.
Laite: TLA Gut™
Tutkittava lääketieteellinen laite on nimeltään Räätälöity Leukapheresis (TLA) Gut™. Laite sisältää kolonnin, joka on suunniteltu kehonulkoiseen leukafereesiin poistamaan spesifisesti kemokiini (C-C-motiivi) reseptori 9 (CCR9), joka ekspressoi immunologisia solupopulaatioita, mukaan lukien ihmisen leukosyyttiantigeenin DR-isotyypin (HLA-DRhi) monosyytit verenkierrosta. Tämä saavutetaan integroimalla vahva affiniteettisitoutuminen suolistoon suuntautuvan solureseptorin, CCR9:n, ja sen läheisen ligandin, kateenkorvassa ekspressoidun kemokiinin (TECK) tai kemokiiniligandin 25 (CCL25) välille. Ne verisolut, jotka ekspressoivat CCR9:ää, sitoutuvat matriisissa esitettyyn biotinyloituun kateenkorvan muokattuun kemokiiniin (bTECK) vahvalla reseptoriligandivuorovaikutuksella ja pysyvät sitoutuneina matriisiin. Verisolut, jotka eivät ilmennä reseptoria, kulkevat kolonnin läpi muuttumattomina ja palautetaan potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, vähentääkö TLA Gut™:n interventio ihmisen leukosyyttiantigeenin DR-isotyyppiä (HLADRhi)
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon aikana (4 hoitokerran jälkeen viikolla 2)
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos HLA-DRhi:tä ilmentävissä monosyyteissä
lähtötaso hoidon aikana (4 hoitokerran jälkeen viikolla 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi TLA Gut™ -hoidon vaikutus kliinisiin, histopatologisiin ja laboratoriokriteereihin ja muuttujiin
Aikaikkuna: lähtötaso hoidon aikana (4 hoitokerran jälkeen viikolla 2)
HLA-DRhi:tä ilmentävien monosyyttien keskimääräinen muutos
lähtötaso hoidon aikana (4 hoitokerran jälkeen viikolla 2)
Arvioi TLA Gut™:n interventioiden vaikutus kliinisiin muuttujiin
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 hoitokerran jälkeen viikolla 2, heti hoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen muutos ja keskimääräinen prosentuaalinen muutos Mayo Score -indeksissä
lähtötasolla, 4 hoitokerran jälkeen viikolla 2, heti hoidon päättymisen jälkeen
Arvioi TLA Gut™:n interventioiden vaikutus laboratoriokriteereihin
Aikaikkuna: hoidon aikana (viikolla 6) välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos ulosteen kalprotektiinitasoissa
hoidon aikana (viikolla 6) välittömästi hoidon päättymisen jälkeen
Arvioi TLA Gut™ -hoidon vaikutus kliinisiin, histopatologisiin ja laboratoriokriteereihin ja muuttujiin
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus kussakin annosryhmässä, jotka saavuttivat laboratorioremission, kliinisen remission tai sekä laboratorio- että kliinisen remission
heti hoidon päättymisen jälkeen
Arvioi TLA Gut™:n interventioiden vaikutus kliinisiin muuttujiin
Aikaikkuna: heti hoidon päättymisen jälkeen
Potilaiden osuus kussakin annosryhmässä, jotka on luokiteltu vasteen saaneiksi
heti hoidon päättymisen jälkeen
Arvioi TLA Gut™:n interventioiden vaikutus kliinisiin muuttujiin
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 hoitokerran jälkeen viikolla 2, heti hoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen muutos ja keskimääräinen prosenttimuutos Mayo Endoscopic Sub-score -indeksissä
lähtötasolla, 4 hoitokerran jälkeen viikolla 2, heti hoidon päättymisen jälkeen
Arvioi TLA Gut™:n interventioiden vaikutus kliinisiin muuttujiin
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4 hoitokerran jälkeen viikolla 2, heti hoidon päättymisen jälkeen
Keskimääräinen muutos ja keskimääräinen prosentuaalinen muutos haavaisen paksusuolitulehduksen endoskooppisen vakavuusindeksin (UCEIS) pisteissä
lähtötasolla, 4 hoitokerran jälkeen viikolla 2, heti hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TLA, Targeted Immunotherapies AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TLA002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia