Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FT596 Rituksimabilla uusiutumisen ehkäisynä NHL:n autologisen HSCT:n jälkeen

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

FATE FT596 Rituksimabin kanssa uusiutumisen ehkäisyyn suuren riskin potilailla autologisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen non-Hodgkin-lymfooman vuoksi

Tämä on vaiheen I monikeskustutkimus, jossa arvioidaan FT596:n turvallisuutta, kun sitä annetaan rituksimabin kanssa uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joille on tehty autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (auto-HSCT) diffuusisen suuren tai korkea-asteen B-solulymfooman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä annosta tutkimustuotetta FT596 varhaisen siirron jälkeisenä aikana. Rituksimabia tai FDA:n hyväksymää biosimilaaria, mukaan lukien Rituxan®, Truxima® ja Ruxience™, annetaan 48–72 tuntia ennen FT596:ta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää FT596:n suurin siedetty annos (MTD), kun se annetaan 30 päivää elinsiirron jälkeen, ja 2) vahvistaa MTD ja kerta-annoksen FT596 turvallisuus 7. päivänä siirron jälkeen alkaen yhdestä 30. päivänä tunnistetun MTD:n alapuolella oleva annostaso.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55401
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diffuusi suurten B-solujen lymfooman tai aggressiivisen (korkea-asteisen) B-solulymfooman diagnoosi, jolle suunnitellaan tai äskettäin valmistunut autologinen kantasolusiirto

  • Korkea uusiutumisen riski, joka määritellään ainakin yhdellä seuraavista:

    • Primaarisen induktion epäonnistuminen (ei täydellistä tai osittaista remissiota missään vaiheessa diagnoosin jälkeen
    • Alkuremission kesto < 12 kuukautta
    • Täydellisen metabolisen (PET-skannauksen) vasteen puute 2-3 pelastavan kemoterapian syklin jälkeen
    • Todisteet c-myc:n ja bcl-2:n ja/tai bcl-6:n uudelleenjärjestelystä (kaksois- tai kolmoislymfooma)
    • Ikäsovitettu IPI 2-3 uusiutumisen yhteydessä
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Suostuu käyttämään riittävää ehkäisyä (tai todisteita steriiliydestä) vähintään 12 kuukauden ajan viimeisen rituksimabiannoksen jälkeen.
  • Hyväksyy ja allekirjoittaa erillisen suostumuksen enintään 15 vuoden seurannalle (Pitkäaikainen seurantatutkimus CPRC#2020LS052)
  • Antaa vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa tutkittavan hoidon vastaanottaminen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä FT596-annosta tai suunniteltu tutkimushoidon käyttö ensimmäisten 100 päivän aikana elinsiirron jälkeen
  • Suunniteltu elinsiirron jälkeinen säteilytys ennen päivää +100
  • Seropositiivinen HIV:lle, aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio, jossa on havaittavissa oleva viruskuorma PCR:llä
  • Kehon paino < 50 kg
  • Tunnettu allergia seuraaville FT596-komponenteille: albumiini (ihminen) tai DMSO
  • Rituksimabia ei voi saada

HSCT:n jälkeinen kelpoisuuden vahvistus

  • Ei hengenvaarallisia lääketieteellisiä ongelmia (esim. meneillään olevat asteen 4 haittatapahtumat), joissa hoitavan tutkijan mielestä FT596:n käyttö ei ole potilaan edun mukaista.
  • Ei aktiivista hallitsematonta infektiota.

  • Riittävä elimen toiminta transplantaation jälkeen, mukaan lukien:

    • alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 5 x ULN (Grased 2 CTCAE v5)
    • kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (Grased 1 CTCAE v5)
    • seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN (Grased 1 CTCAE v5)
    • happisaturaatio ≥93 % huoneilmasta
  • Vain 30. päivän annostelulle - CBC-vaatimus on yhdenmukainen siirteen kanssa (ANC> 500, verihiutale> 20 000 ilman verensiirtotukea edellisten 7 päivän aikana). Päivän 7 annostelulle ei ole olemassa CBC-parametreja.
  • Ei tarvetta systeemiselle immunosuppressiiviselle hoidolle (> 5 mg prednisonia päivässä) FT596-annostusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FT596 + rituksimabi annostaso 1: 9 x 10^7 solua/annos
Enintään kolme peräkkäistä FT596-annostasoa suunnitellaan päivälle 30: (annostaso 1: 9x10^7 solua/annos, annostaso 2: 3x10^8 solua/annos, annostaso 3: 9x10^8 solua/annos annoksella Taso -1: 3 x 10^7 solua/annos testattiin vain, jos annosta rajoittavia toksisuustapahtumia (DLT) esiintyy annostasolla 1). Suurin siedettävä annos määritetään käyttämällä modifioitua jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM).
Lääke: FT596
FT596 annetaan 2-3 päivää rituksimabin jälkeen; sitä voidaan kuitenkin viivästyttää jopa 7 päivää, kunnes kaikki rituksimabi-infuusioon liittyvät toksisuudet häviävät ≤ asteen 1 tasolle.
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi 375 mg/m^2 annetaan suonensisäisenä infuusiona laitoksen hoitostandardin ja pakkausselosteen mukaisesti 2-3 päivää (48-72 tuntia) ennen FT596-infuusiota.
Muut nimet:
  • Rituxan
Kokeellinen: FT596 + rituksimabi, annostaso 2: 3 x 10^8 solua/annos
Enintään kolme peräkkäistä FT596-annostasoa suunnitellaan päivälle 30: (annostaso 1: 9x10^7 solua/annos, annostaso 2: 3x10^8 solua/annos, annostaso 3: 9x10^8 solua/annos annoksella Taso -1: 3 x 10^7 solua/annos testattiin vain, jos annosta rajoittavia toksisuustapahtumia (DLT) esiintyy annostasolla 1). Suurin siedettävä annos määritetään käyttämällä modifioitua jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM).
Lääke: FT596
FT596 annetaan 2-3 päivää rituksimabin jälkeen; sitä voidaan kuitenkin viivästyttää jopa 7 päivää, kunnes kaikki rituksimabi-infuusioon liittyvät toksisuudet häviävät ≤ asteen 1 tasolle.
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi 375 mg/m^2 annetaan suonensisäisenä infuusiona laitoksen hoitostandardin ja pakkausselosteen mukaisesti 2-3 päivää (48-72 tuntia) ennen FT596-infuusiota.
Muut nimet:
  • Rituxan
Kokeellinen: FT596 + rituksimabi Annostaso 3: 9 x 10^8 solua/annos
Enintään kolme peräkkäistä FT596-annostasoa suunnitellaan päivälle 30: (annostaso 1: 9x10^7 solua/annos, annostaso 2: 3x10^8 solua/annos, annostaso 3: 9x10^8 solua/annos annoksella Taso -1: 3 x 10^7 solua/annos testattiin vain, jos annosta rajoittavia toksisuustapahtumia (DLT) esiintyy annostasolla 1). Suurin siedettävä annos määritetään käyttämällä modifioitua jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM).
Lääke: FT596
FT596 annetaan 2-3 päivää rituksimabin jälkeen; sitä voidaan kuitenkin viivästyttää jopa 7 päivää, kunnes kaikki rituksimabi-infuusioon liittyvät toksisuudet häviävät ≤ asteen 1 tasolle.
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabi 375 mg/m^2 annetaan suonensisäisenä infuusiona laitoksen hoitostandardin ja pakkausselosteen mukaisesti 2-3 päivää (48-72 tuntia) ennen FT596-infuusiota.
Muut nimet:
  • Rituxan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavia toksisuustapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää FT596-infuusion jälkeen
Komponentin I malli (FT596 päivänä 30) jatkuu, kunnes MTD on ilmoitettu tai kunnes ensimmäinen annos on ilmoitettu ylittävän MTD:n. Komponentin I annosta rajoittava myrkyllisyys (DLT) määritellään jonakin seuraavista tapahtumista 28 päivän sisällä FT596-annostuksesta CTCAE v5:n perusteella: Grade 4 hematologinen toksisuus, joka kestää > 7 päivää, Grade 4 ei-hematologinen toksisuus, Grade ≥ 3 infuusioon liittyvä Reaktio, asteen 2 akuutti GVHD, joka vaatii steroidihoitoa > 7 päivää tai eteneminen 3 päivän steroidien käytön jälkeen tai jolla on osittainen vaste 14 päivän hoidon jälkeen, asteen ≥ 3 akuutti GVHD, asteen 4 sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS), asteen 3 CRS, joka ei ei häviä < asteeseen 2 72 tunnissa, asteen 3 neurotoksisuus, asteen 3 elintoksisuus, johon liittyy elintärkeitä elimiä, mikä tahansa asteen 3 ei-hematologinen toksisuus, joka ei parane ≤ asteeseen 2 72 tunnin kuluessa
28 päivää FT596-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi FT596-infuusion jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat FT596:een liittyviä haittavaikutuksia automaattisen HSCT:n jälkeen yhdistettynä rituksimabiin
1 vuosi FT596-infuusion jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on uusiutuminen/eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi automaattisen HSCT:n jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat etenemisen tai uusiutumisen 12 kuukauden kuluttua automaattisen HSCT:n jälkeen
1 vuosi automaattisen HSCT:n jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat ei-relapse-kuolleisuustapauksia 100 päivää HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 100 päivää HSCT:n jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joiden kuolleisuus ei uusiudu 100 päivän kuluttua auto-HSCT:stä.
100 päivää HSCT:n jälkeen
Ei-relapse-kuolleisuustapausten prosenttiosuus yhden vuoden kuluttua HSCT:stä
Aikaikkuna: vuosi automaattisen HSCT:n jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kuolleisuus ei ole uusiutunut vuoden kuluttua auto-HSCT:stä.
vuosi automaattisen HSCT:n jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen 12 kuukautta Auto-HCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta automaattisen HCT:n jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen 12 kuukautta Auto-HCT:n jälkeen
12 kuukautta automaattisen HCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dr.Veronika Bachanova, MD, PhD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019LS230
  • P01CA111412 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia