Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selatogrelin (ACT-246475) formulaatioiden vertaileva tutkimus terveillä henkilöillä

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Viatris Innovation GmbH

Satunnaistettu, avoin, 3-jaksoinen ristikkäinen tutkimus Selatogreelin (ACT-246475) farmakokinetiikkaa terveillä henkilöillä ihonalaisen ruiskulla ja automaattisella injektiolaitteella annetun annon jälkeen

Päätarkoituksena on tutkia selatogreelin (ACT-246475) farmakokinetiikkaa eri antotapoja ja formulaatioita käyttäen. Kliinisen farmakologian tietoja käytetään tukemaan eri formulaatioiden bioekvivalenssin ja vaihdettavuuden osoittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Altasciences Clinical Kansas, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus kielellä, jota osallistuja ymmärtää ennen mitä tahansa tutkimusvaltuutettua menettelyä.
  • Terve mies- tai naispuolinen osallistuja, jonka ikä on 18–59 vuotta (mukaan lukien) seulonnassa.
  • Painoindeksi 18,0-31,9 kg/m2 (mukaan lukien) seulonnassa ja vähimmäispaino 50,0 kg seulonnassa ja päivänä -1.
  • Systolinen verenpaine 100 - 140 mmHg, diastolinen verenpaine 50 - 90 mmHg ja pulssi 45 - 100 lyöntiä minuutissa (mukaan lukien) mitattuna vasemmasta käsivarresta 5 minuutin makuuasennon jälkeen seulonnassa ja päivänä 1.
  • 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, mitattuna 5 minuutin kuluttua makuuasennosta seulonnassa ja päivänä 1.
  • Kliiniset laboratorioarvot ovat normaaleilla normaaleilla tai ne on määritetty kliinisesti merkityksettömiksi tutkijan mielestä seulonnassa ja päivänä -1.
  • Naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnan yhteydessä ja negatiivinen virtsaraskaustesti lähtötilanteessa (eli ensimmäisen kuukautisten päivänä -1). Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä johdonmukaisesti ja oikein (seulonnasta, koko tutkimuksen ajan ja vähintään 30 päivää viimeisen tutkimushoitoruiskeen jälkeen) hyväksyttävää tehokasta ehkäisymenetelmää, oltava seksuaalisesti passiivisia tai heillä on oltava vasektomia. Jos käytetään hormonaalista ehkäisyä, se on aloitettava vähintään 1 kuukausi ennen ensimmäistä hoitoa.
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Aikaisempi altistuminen selatogreelille (ACT-246475).
  • Aikaisempi hoito asetyylisalisylaatilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, P2Y12-reseptorin antagonisteilla tai millä tahansa verta ohentavilla lääkkeillä (eli injektoivilla tai oraalisilla antikoagulantteilla) 3 viikon sisällä ennen tutkimushoidon antamista.
  • Hoito toisella pienimolekyylisellä tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä tai 5 x terminaalinen puoliintumisaika ([t½], kumpi on pidempi) tai tutkittavalla biologisella lääkkeellä 90 päivän sisällä ennen seulontaa.
  • Tunnettu yliherkkyys P2Y12-reseptorin antagonisteille tai missä tahansa formulaatiossa käytetyille apuaineille.
  • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai kliininen näyttö 3 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  • Aiemmat suuret lääketieteelliset tai kirurgiset häiriöt, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsevät tutkimushoidon imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (umpilisäkkeen ja herniotomia sallittu, kolekystektomia ei sallittu).
  • Suvussa tai henkilökohtaisessa historiassa pitkittynyttä verenvuotoa (esim. leikkauksen jälkeen) tai verenvuotohäiriöitä (esim. trombosytopenia, hyytymishäiriöt), kallonsisäiset verisuonisairaudet, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, perusteltu epäily verisuonten epämuodostumista, peptiset haavaumat.
  • Verihiutalemäärä alle 120 x 10^9 litrassa seulonnassa ja päivänä 1.
  • Kaikki olosuhteet tai olosuhteet, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen tai tutkimussuunnitelman noudattamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito A: nestemäinen formulaatio automaattisuuttimen kautta
Selatogrel annostellaan nestemäisenä valmisteena suljetussa esitäytetyssä ruiskussa autoinjektorissa, joka muodostaa kiinteän, käyttövalmiin kerta-annoksen lääkkeenantojärjestelmän.
Yhdistelmätuote: Selatogrel
Yksi ihonalainen injektio 16 mg.
Muut nimet:
  • ACT-246475
Kokeellinen: Hoito B: nestemäinen formulaatio ruiskulla
Selatogrel annetaan nestemäisenä valmisteena suljetussa esitäytetyssä ruiskussa.
Yhdistelmätuote: Selatogrel
Yksi ihonalainen injektio 16 mg.
Muut nimet:
  • ACT-246475
Kokeellinen: Hoito C: lyofilisaattipohjainen formulaatio ruiskulla
Selatogreeli annetaan liuotettuna lyofilisaattipohjaisena injektiomuotona.
Lääke: Selatogrel
Yksi ihonalainen injektio 16 mg.
Muut nimet:
  • ACT-246475

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selatogreelin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-t).
Aikaikkuna: Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Selatogreelin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Selatogreelin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Aika saavuttaa Cmax (tmax)
Aikaikkuna: Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Selatogreelin terminaalinen puoliintumisaika (t½).
Aikaikkuna: Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.
Useita farmakokineettisiä näytteitä ennalta määritettyinä aikoina päivänä 1 (ennen annosta) päivään 3 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa makuulla
Aikaikkuna: Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Pulssin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Muutos lähtötilanteesta sydämen sähköisessä toiminnassa (12-kytkentäinen EKG)
Aikaikkuna: Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Muutokset PQ-, PR-, RR- ja QRS-välissä mitataan. Lisäksi arvioidaan Bazettin (QTcB) ja Friderician kaavalla (QTcF) sykekorjattu QTc-väli.
Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Muutos lähtötasosta hyytymislaboratoriotesteissä
Aikaikkuna: Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Verinäytteet otetaan paasto-olosuhteissa ja testataan seuraavat: protrombiiniaika ja kansainvälinen normalisoitu suhde sekä aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika.
Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Muutos lähtötasosta kliinisen kemian testeissä
Aikaikkuna: Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Verinäytteet otetaan paasto-olosuhteissa ja testataan seuraavat: aspartaattiaminotransferaasi / alaniiniaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi, alkalinen fosfataasi, kokonais- ja suora bilirubiini, laktaattidehydrogenaasi; kreatiniini, urea; uraatti; glukoosi; kolesteroli, triglyseridit; natrium, kalium, kloridi, kalsium; proteiini, albumiini.
Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Muutos lähtötasosta kliinisissä hematologisissa testeissä
Aikaikkuna: Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.
Verinäytteet otetaan paasto-olosuhteissa ja testataan seuraavat: hemoglobiini, hematokriitti, punasolut, leukosyytit; sekä erilainen verenkuva (mukaan lukien basofiilit, eosinofiilit, neutrofiilit, lymfosyytit ja monosyytit); ja verihiutaleet.
Useita ennalta määritettyjä aikoja päivänä 1 (ennakkoannos) päivään 3 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Viatris Innovation GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Viatris Innovation GmbH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 19. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 19. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ID-076-105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia