MHealth Intervention kehittäminen ambivalenttisille tupakoijille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- osaa puhua/lukea englantia;
- Nykyinen tupakoitsija;
- Omista ja käytä säännöllisesti kelvollista älypuhelinta;
- Ei näköhäiriöitä;
- halukas asentamaan ja käyttämään opinto-ohjelmaa;
- Valmis käyttämään ehkäisyä, jos päätät käyttää nikotiinikorvaushoitoa tutkimuksen aikana (naiset);
- Täytä ambivalenssin määritelmä
- Ei käytä hoitoa aktiivisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Polta alle 10 savuketta päivässä
- Ilmoita itsestäsi elinikäinen dementia, maaninen masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia;
- sinulla on lääketieteellisiä vasta-aiheita nikotiinikorvaushoidolle;
- Toinen kotitalouden jäsen on mukana tutkimuksessa
- Yhteystietoja ei voi vahvistaa
- Sovelluksen asentaminen epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Molempien käsien osallistujat voivat ansaita mahdollisuuden pyytää 2 viikon nikotiinilaastareita.
Korjaukset ansaitaan määrätyn mHealth-ohjelman kertyneellä käytöllä.
Interventio sisältää mHealth-intervention, joka perustuu parhaiden käytäntöjen suosituksiin nikotiiniriippuvuuden hoitoon.
Kokeen osallistujat saavat myös lisäsisältöä, joka on suunniteltu motivoimaan tupakoinnin vähentämistä/lopettamista ja tarjoamaan taitokoulutusta.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Interventio sisältää mHealth-intervention, joka perustuu parhaiden käytäntöjen suosituksiin nikotiiniriippuvuuden hoitoon.
Molempien käsien osallistujat voivat ansaita mahdollisuuden pyytää 2 viikon nikotiinilaastareita.
Korjaukset ansaitaan määrätyn mHealth-ohjelman kertyneellä käytöllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
Yksilöllisten sovelluksen käyttäjäistuntojen määrä
|
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
|
Lopeta yritys, joka kestää vähintään 24 tuntia
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
Vähintään yksi tahallinen tupakoinnin lopettamisyritys, joka kestää vähintään 24 tuntia.
Puuttuvien tulosten katsotaan olevan lopettamisyritystä.
|
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
|
Ei tupakoinut (edes henkäystä) viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
7 päivän pisteen yleinen raittius: oma ilmoitus siitä, etten ole tupakoinut, edes hengityksen, viimeisen 7 päivän aikana.
Puuttuvat arvot laskettiin tupakoinnoksi.
|
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys määritettyyn sovellukseen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
|
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin", arvioituna Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
|
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
|
|
Tyytyväisyys määritettyyn sovellukseen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
Tyytyväisyys määritetyn sovelluksen yleiseen "sisältöön ja neuvoihin" Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan tyytyväinen" 5="erittäin tyytyväinen".
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
|
Määritetyn sovelluksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla.
|
Maailmanlaajuinen hyödyllisyysluokitus lasketaan 8 sovellusominaisuuden keskimääräisenä hyödyllisyysarviona, joista jokainen on arvioitu Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan hyödyllinen" 5="erittäin hyödyllinen".
|
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla.
|
|
Määritetyn sovelluksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen hyödyllisyysluokitus 8 erillisestä sovellusominaisuudesta, joista jokainen on arvioitu Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan hyödyllinen" 5="erittäin hyödyllinen".
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
|
Ohjelmaan sitoutuminen – ansaitut merkit
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
Määritetyn sovelluksen käytöstä ansaittujen kertyneiden merkkipalkkioiden määrä.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
|
Ohjelmaan sitoutuminen – ansaitut merkit
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
Määritetyn sovelluksen käytöstä ansaittujen kertyneiden merkkipalkkioiden määrä.
|
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
|
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
|
Itseluottamus tupakoinnin lopettamiseen Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
|
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
|
|
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
Itseluottamus tupakoinnin lopettamiseen Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
|
Itsetehokkuus lopettaaksesi
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
|
Itsenäinen luottamus kykyyn pysyä lopettamassa Likertin asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
|
Arvioitu 1 kuukauden kohdalla
|
|
Itsetehokkuus lopettaaksesi
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
Itsenäinen luottamus kykyyn lopettaa lopettaminen (jos et ole tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana) Likert-asteikolla 1="ei ollenkaan" 10="erittäin".
|
Arvioitu 3 kuukauden iässä
|
|
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito (NRT); Ilmainen NRT voi ansaita ansaitsemalla 6 sovelluksen käyttömerkkiä.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
|
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
Ansaittu ja pyydetty ilmainen nikotiinikorvaushoito (NRT); Ilmainen NRT voi ansaita ansaitsemalla 6 sovelluksen käyttömerkkiä.
|
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
|
|
Lopeta yritys, joka kestää vähintään 24 tuntia
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
Vähintään yksi tahallinen tupakoinnin lopettamisyritys, joka kestää vähintään 24 tuntia; Vastaamattomien ei oletettu onnistuneen lopettamisyritystä.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
|
Savukkeiden vaihto/päivä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
|
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden lukumäärässä lähtötasosta, laskettuna (1 kk) -perusarvona.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
|
|
Savukkeiden muutos/päivä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä lähtötasosta, laskettuna (3 kuukautta) -perusarvona.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
|
Vältä tupakoimasta (jopa henkäystä) viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
7 päivän pisteen yleinen raittius: oma ilmoitus siitä, ettet ole tupakoinut, edes pullistanut, viimeisen 7 päivän aikana.
Puuttuvien tulosten katsottiin johtuvan tupakoinnista.
|
Arvioitu 1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401452
- R21CA234003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .