Diabeteksen viestintä- ja hoitotaakka
Elämänympäristön ja terveyden sosiaalisten tekijöiden vaikutus diabeteksen ja monien kroonisten sairauksien hoitotaakkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- potilas UCD ACC:n perhelääketieteen residenssiklinikalla
- ikä 18+,
- hänellä on diabetes Diabetesrekisterin mukaan (HealthyPlanet2020)
- PLUS vähintään yksi muu krooninen sairaus
- osallistuu perusterveydenhuollon vastaanotolla (henkilökohtaisesti tai etäterveys) tutkimuksen alkutiedonkeruujakson aikana tutkimukseen osallistuvan lääkärin kanssa
- puhuu ja kirjoittaa englantia riittävän hyvin suorittaakseen kirjallisen tai suullisen kyselyn
- suostuu osallistumaan
PCP:t:
-näkee potilaita perusterveydenhuollon lääkärinä tutkimusklinikan paikalla
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Parannettu PVP
|
voi saada yhden ylimääräisen puhelun klinikan henkilökunnalta tavallisen klinikan henkilökuntakaavion tarkastelun, sähköpostin ja/tai puhelinsoiton lisäksi ennen diabetestoimistokäyntiä
|
|
Active Comparator: Vakio
Normaali PVP
|
tavallinen klinikan henkilöstökaavion tarkistus, sähköposti ja/tai puhelu ennen diabetestoimistokäyntiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pilotin toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 kuukautta viimeisen opintokäynnin jälkeen
|
potilaat, jotka on tavoitettu puhelimitse PVP-puhelua varten sen jälkeen, kun heille on määrätty puhelu; # potilasta rekrytoitiin onnistuneesti, jotka olivat kelvollisia; # kyselyihin täytetty kysymys; # puhelua kullekin potilaalle ja potilaille yhteensä # tavoitettua potilasta ja # ilmoittautunutta potilasta kohti; # kaikki tutkimukset suorittaneet potilaat; laadullisissa haastatteluissa keskustellaan haasteista, esteistä ja muista toteutettavuusongelmista tämän pilottikokeen skaalaamiseksi lopulliseksi monikeskuskokeiluun
|
opintojen päätyttyä, 4 kuukautta viimeisen opintokäynnin jälkeen
|
|
Lentäjän hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä; opintojen lopussa
|
lyhyt tutkimus, jossa mitataan PCP:n käsitystä vierailun vaikeudesta, vaivasta ja vaivasta; laadulliset haastattelut potilaiden, palveluntarjoajien ja interventio-PVP-puheluiden suorittajien kanssa
|
jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä; opintojen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshoidon hoitotaakkakysely (TBQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
validoitu tutkimus, joka mittaa potilaan itsearviointia kroonisten sairauksien hoitotaakasta; 13 asiaa 5 pisteen Likert-asteikolla, 13-65, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Potilaskokemus hoidosta ja itsehallinnosta (PETS) -kyselylomakkeen lääketieteellisiä kuluja koskeva alakohta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
validoitu tutkimus, joka mittaa potilaan itsearvioitua kykyä hoitaa kroonisten sairauksien hoidon taloudellisia näkökohtia; 5 kohtaa 5 pisteen Likert-asteikolla, 5-25, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Healthcare Climate Questionnaire (HCQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
validoitu tutkimus potilaiden kokemuksista heidän terveydenhuoltostaan; 6 kohtaa 7 pisteen Likert-asteikolla, 6-42, korkeampi pistemäärä on parempi
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Potilaan itseaktivointitoimenpiteen (PAM-13) lyhyt lomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
validoitu mitta potilaan osallistumisesta omaan terveydenhuoltoon; 13 asiaa 4 pisteen Likert-asteikolla, 13-52, korkeampi pistemäärä on parempi
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Havaitun diabeteksen itsehallinnan asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
validoitu tutkimus potilaiden käsityksestä kyvystään hoitaa diabetesta; 8 kohtaa 5 pisteen Likert-asteikolla, 8-40 korkeampi pistemäärä on huonompi
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
SF-12, lyhyt lomake 12 kysymystä terveyskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
validoitu 12 kysymyksen kysely potilaan fyysisestä ja henkisestä terveydestä
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Keskustelu terveyden sosiaalisista tekijöistä (SDH) klinikkakäynnin aikana, itse raportoitu
Aikaikkuna: jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä
|
yhden kysymyksen kysely, osallistujan itse ilmoittama, jos lääkärin ja potilaan välillä keskusteltiin SDH:sta käynnin aikana
|
jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä
|
|
HgbA1c-arvo
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
A1c-tason muutos lähtötasosta tutkimuksen jälkeiseen aikaan käyttämällä arvoja, jotka ovat lähimpänä tutkimuksen aloitus- ja lopetuspäivää
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen arvo ennen ja psot-tutkimusta käyttäen mittauksia, jotka ovat lähimpänä tutkimuksen aloitus- ja lopetuspäivää, sekä verenpaineen käyrän alla oleva pinta-ala niiden välissä.
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
Painoindeksin muutos tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun käyttäen viimeisintä saatavilla olevaa pituutta
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Lääkärin työtyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
validoitu kysely lääkärin työtyytyväisyyden tekijöistä
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey lääkintähenkilöstölle
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
muutos oirepisteissä mitattuna PHQ2:lla (0-6, korkeampi on huonompi) tai PHQ9:llä (0-27, korkeampi on huonompi), mahdollisuuksien mukaan, tehty kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta ja käynnin jälkeen tutkimuksen lopussa
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
muutos oirepisteissä mitattuna GAD2:lla (0–6, korkeampi on huonompi) tai GAD7:llä (0–21, korkeampi on huonompi), mahdollisuuksien mukaan, tehty kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta ja käynnin jälkeen tutkimuksen lopussa
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1619593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .