38°C vs. 22°C nestehoidon fysiologiset vaikutukset kriittisesti sairailla potilailla
38 °C vs. 22 °C nestehoidon fysiologiset vaikutukset kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tehohoitotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olof Wall, MD
- Puhelinnumero: 0736163034
- Sähköposti: olof.wall@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Cronhjort, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0735671555
- Sähköposti: maria.cronhjort@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 182 57
- Danderyds Sjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kliininen päätös antaa nestebolus vähintään 500 ml kristalloidia 15 minuutin aikana.
- Monitorointi joko raajoissa olevalla valtimolinjalla, jota voidaan käyttää pulssin muoto-analyysiin (Vigileo, FloTrac tai vastaava järjestelmä) tai keskuslaskimokatetrilla ja reisivaltimon linjalla, jota voidaan käyttää pulssin muoto-analyysiin, joka on kalibroitu lämpölaimennuksella (EV1000, PiCCO) tai vastaava järjestelmä)
- Vähintään yksi seuraavista nesteen antamisen kriteereistä on täytettävä:
- KARTTA < 65 mmHg
- HR >100
- Virtsan eritys < 0,5ml/kg/h
- Laktaattitasot > 3 mmol/l
- CI < 2,5 l/min/m2
- SVV tai PPV > 12 %, jos tuuletetaan koneellisesti hengityksen tilavuudella > 7 ml/kg
- ScvO2 tai SvO2 < 65 %
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa
- Hemoglobiinitaso <70 g/l
- Rytmihäiriö häiritsee sydämen minuuttitilavuuden seurantaa
- Potilaat, joiden kuoleman katsotaan olevan välitön (24 tunnin sisällä)
- CRRT
- Tunnettu raskaus
- Aktiivinen lämpötilansäätö, joko aktiivinen lämmitys tai jäähdytys
- Patologisen lämmönsäätelyn lääketieteellinen ongelma, kuten pahanlaatuinen hypertermia, kilpirauhasen myrsky, NMDA:n yliannostus, serotoniinioireyhtymä, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä tai delirium.
- Suunniteltu poistuminen teho-osastolta 2 tunnin seurantajakson aikana (suunniteltu leikkaus, radiologia, osaston vaihto jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruumiinlämpöinen kristalloidibolus
Nestebolus 38 celsiusasteessa 500 ml kristalloidia 15 minuutin aikana
|
Annetun nesteboluksen lämmitys
Nestemäisen kristalloidiboluksen antaminen 500 ml 15 minuutin aikana
|
|
Kokeellinen: Huoneenlämpöinen kristalloidibolus
Nestebolus 22 celsiusasteessa 500 ml kristalloidia 15 minuutin aikana
|
Nestemäisen kristalloidiboluksen antaminen 500 ml 15 minuutin aikana
Annetun nesteboluksen jäähdytys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KARTTA
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KARTTA
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Systolinen verenpaine
|
1 tunti
|
|
KARTTA
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Systolinen verenpaine
|
2 tuntia
|
|
SBP
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Systolinen verenpaine
|
15 minuuttia
|
|
SBP
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Systolinen verenpaine
|
1 tunti
|
|
SBP
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Systolinen verenpaine
|
2 tuntia
|
|
DBP
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Diastolinen verenpaine
|
15 minuuttia
|
|
DBP
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Diastolinen verenpaine
|
1 tunti
|
|
DBP
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Diastolinen verenpaine
|
2 tuntia
|
|
HR
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Syke
|
15 minuuttia
|
|
HR
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Syke
|
1 tunti
|
|
HR
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Syke
|
2 tuntia
|
|
CO
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
15 minuuttia
|
|
CO
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
1 tunti
|
|
CO
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuus
|
2 tuntia
|
|
CI
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sydänindeksi
|
15 minuuttia
|
|
CI
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sydänindeksi
|
1 tunti
|
|
CI
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sydänindeksi
|
2 tuntia
|
|
SV
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Iskun voimakkuus
|
15 minuuttia
|
|
SV
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Iskun voimakkuus
|
1 tunti
|
|
SV
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Iskun voimakkuus
|
2 tuntia
|
|
SVV
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
|
15 minuuttia
|
|
SVV
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
|
1 tunti
|
|
SVV
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Iskun voimakkuuden vaihtelu
|
2 tuntia
|
|
EVLW
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ylimääräinen verisuonten keuhkovesi
|
15 minuuttia
|
|
EVLW
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ylimääräinen verisuonten keuhkovesi
|
1 tunti
|
|
EVLW
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ylimääräinen verisuonten keuhkovesi
|
2 tuntia
|
|
Maan rytmin tyyppi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sydämen rytmi
|
15 minuuttia
|
|
Sydämen rytmin tyyppi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sydämen rytmi
|
1 tunti
|
|
Sydämen rytmin tyyppi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sydämen rytmi
|
2 tuntia
|
|
Annettujen vasopressorien tasot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Painikkeiden määrä
|
15 minuuttia
|
|
Annettujen vasopressorien tasot
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Painikkeiden määrä
|
1 tuntia
|
|
Annettujen vasopressorien tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Painikkeiden määrä
|
2 tuntia
|
|
Annettujen rauhoittavien lääkkeiden tasot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Sedaation määrä
|
15 minuuttia
|
|
Annettujen rauhoittavien lääkkeiden tasot
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Sedaation määrä
|
1 tuntia
|
|
Annettujen rauhoittavien lääkkeiden tasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sedaation määrä
|
2 tuntia
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Laktaatti
|
15 minuuttia
|
|
Laktaattitasot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Laktaatti
|
1 tunti
|
|
Laktaattitasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Laktaatti
|
2 tuntia
|
|
Tuntiittainen virtsan eritys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Virtsan eritys
|
1 tunti
|
|
Tuntiittainen virtsan eritys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Virtsan eritys
|
2 tuntia
|
|
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lämpötilan muutos
|
15 minuuttia
|
|
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lämpötilan muutos
|
1 tunti
|
|
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Lämpötilan muutos
|
2 tuntia
|
|
Päivittäinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nesteen tasapaino
|
24 tuntia
|
|
Päivittäinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Nesteen tasapaino
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Cronhjort, MD, PhD, maria.cronhjort@ki.se
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN 2019-05492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .