Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yiqi Wenjingin lääkemääräykset, oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisevä teho, kliininen tutkimus (YWPPEOPNCT)

lauantai 26. joulukuuta 2020 päivittänyt: Nanjing NingQi Medicine Science and Technology Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, vaihe Ⅲ kliininen tutkimus Yiqi Wenjingin resepteistä oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisemiseksi

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III monikeskustutkimus Yiqi Wenjingin resepteistä oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu ja monikeskuskliininen tutkimus. Kolmesataakuusikymmentä leikkauksen jälkeistä potilasta, joilla on paksusuolensyöpä vaiheen IIa–IIIc, jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään I, hoitoryhmään II ja lumelääkekontrolliryhmään, jotka saavat vastaavasti Huangqi Guizhi Wuwu -rakeita, Danggui Sini -rakeita ja Yiqi Wenjing -rakeiden mimeettisiä rakeita. Kaikki koehenkilöt saavat mFOLFOX6- tai FOLFOX4- tai XELOX-kemoterapiahoitoa yhdessä perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tai lumelääkehoidon kanssa päivässä vähintään kolmen kuukauden ajan ja yhden vuoden seurannan. EORTC QLQ-CIPN20:ta käytetään perifeerisen neuropatian asteen arvioimiseen ensisijaisena tulosmittana. Toissijaisiksi tulosmittauksiksi valitaan NCI-CTCAE 5.0:lla arvioitu OIPN-asteet, EORTC QLQ-C30 arvioi elämänlaatu, RESIST 1.1 arvioi kemoterapeuttisen tehokkuuden ja suoritettujen kemoterapiajaksojen lukumäärän.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
360

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jiege Huo, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-153-120-19156
  • Sähköposti: hjg16688@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnosoitu paksusuolen syövän vaiheet IIa-IIIc, vahvistettu histopatologisella tutkimuksella CSCO:n paksusuolensyövän diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti.
  • Kohde, joka sopii FOLFOX4:n tai mFOLFOX6:n saamiseen adjuvanttikemoterapiana kolorektaalisyövän radikaalin resektion jälkeen, joka saa kunkin oksaliplatiiniannoksen 85 mg/m2 ja kumulatiivinen annos ≥ 540 mg/m2.
  • Koehenkilö, jonka Karnofsky-suorituskykyasteikko (Schag et al.1984) indeksi ≥60 pistettä ja odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta.
  • Yli 18-vuotiaat, miehet tai naiset.
  • Kohde, jolla ei ole vakavaa sydämen, maksan, munuaisten tai hematopoieettisen järjestelmän vaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on minkä tahansa asteen perifeerinen neuropatia.
  • Potilas, joka on koskaan saanut hoitoa neurotoksisilla kemoterapeuttisilla lääkkeillä, kuten oksaliplatiinilla, sisplatiinilla, taksaaneilla tai vinka-alkaloideilla.
  • Kohde, joka saa aineita, joilla on mahdollisesti neuropatiaa ehkäiseviä tai terapeuttisia vaikutuksia, kuten duloksetiinia, karbamatsepiinia, venlafaksiinia, gabapentiinia, pregabaliinia, fenytoiinia, valproaattia, milnasipraania tai trisyklistä masennuslääkettä.
  • Tutkittava, joka osallistuu tai on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  • Potilas, jonka suvussa on esiintynyt perinnöllistä/familiaalista neuropatiaa.
  • Kohde, joka ei voi ottaa huumeita suun kautta.
  • Mielenterveysongelmista kärsivä henkilö, joka ei voi tehdä yhteistyötä.
  • Raskaana tai imetyksen aikana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat FOLFOX4- tai mFOLFOX6- tai XELOX-kemoterapia-ohjelman ja lumelääkehoidon kahdesti päivässä (1/2 pussia, aamulla ja illalla) vähintään kolmen kuukauden ajan ja yhden vuoden seurannan ajan.
Lääke: Mimeettiset rakeet Yiqi-Wenjingin resepteistä
Interventio koskee useita rakeita, jotka sisältävät 2,5 % tiivistettyä Huangqi-Guizhi-Wuwu-keittoa (klassinen perinteinen kiinalainen resepti sisältää astragalus membranaceusta, cassia-oksaa, radix paeoniae albaa, inkivääriä ja jujubea), 2,5 % tiivistettyä Danggui-keittoa (-Sini). Klassinen perinteinen kiinalainen resepti sisältää angelica sinensis, cassia oksa, radix paeoniae alba, asarum, tetrapanax papyriferus, jujube ja hunajapaistettu lakritsinjuuri), katkera ainesosa, elintarvikeväri ja tärkkelys.
Muut nimet:
  • Huangqi-Guizhi-Wuwun mimeettiset rakeet sekä Danggui-Sini-keite
Kokeellinen: Hoitoryhmä I
Koehenkilöt saavat FOLFOX4- tai mFOLFOX6- tai XELOX-kemoterapia-ohjelman ja ottavat suun kautta Huangqi Guizhi Wuwu -rakeita kahdesti päivässä (1/2 pussia, aamulla ja illalla) vähintään kolmen kuukauden ajan ja yhden vuoden seurannan ajan.
Lääke: Huangqi-Guizhi-Wuwu rakeet
Interventio liittyy perinteiseen kiinalaiseen reseptirakeeseen, joka sisältää astragalus membranaceusta, cassia-oksaa, radix paeoniae albaa, inkivääriä ja jujubea.
Kokeellinen: Hoitoryhmä II
Koehenkilöt saavat FOLFOX4- tai mFOLFOX6- tai XELOX-kemoterapia-ohjelman ja ottavat Danggui Sini -rakeita suun kautta kahdesti päivässä (1/2 pussia, aamulla ja illalla) vähintään kolmen kuukauden ajan ja yhden vuoden seurannan ajan.
Lääke: Danggui-Sini rakeet
Interventio koskee perinteisiä kiinalaisia ​​reseptirakeita, jotka sisältävät angelica sinensis, cassia oksa, radix paeoniae alba, asarum, tetrapanax papyriferus, jujube ja hunajapaistettua lakritsinjuurta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian asteen dynaaminen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen ja 3 päivää kunkin syklin alkamisen jälkeen (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää) kiertoon 6 asti, 1 kuukausi syklin 6 päättymisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein ylöspäin 1 vuoteen.
Oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian aste arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn CIPN 20 pisteen asteikolla (EORTC QLQ-CIPN20, 20-80 pisteet, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta ), joka arvostetaan oppiaineen mukaan. OIPN:n dynaamisen muutoksen tarkkailemiseksi tässä kokeessa asetetaan useita mittausaikapisteitä.
1 päivä ennen ja 3 päivää kunkin syklin alkamisen jälkeen (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää) kiertoon 6 asti, 1 kuukausi syklin 6 päättymisen jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein ylöspäin 1 vuoteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian asteiden dynaaminen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen kunkin syklin alkua (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää) sykliin 6 asti.
Oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian asteet arvioidaan National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 -luokituksen mukaan (NCI-CTCAE 5.0, 0-5 astetta, korkeampi arvosana tarkoittaa huonompaa lopputulosta). lääkärin toimesta. OIPN:n dynaamisen muutoksen tarkkailemiseksi tässä kokeessa asetetaan useita mittausaikapisteitä.
1 päivä ennen kunkin syklin alkua (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää) sykliin 6 asti.
Dynaaminen elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen kunkin syklin alkua (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää) sykliin 6 asti.
Elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn pistemäärän mukaan (EORTC QLQ-C30, 28-112 pisteet, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta). QOL:n dynaamisen muutoksen havaitsemiseksi tässä kokeessa asetetaan useita mittausaikapisteitä.
1 päivä ennen kunkin syklin alkua (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää) sykliin 6 asti.
Valmiiden kemoterapiajaksojen määrä
Aikaikkuna: Jakson 6 lopussa tai viimeisen kemoterapian jälkeen (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää).
Valmiiden kemoterapiajaksojen määrä kirjataan. Jos tulos on alle 6, on syytä mainita.
Jakson 6 lopussa tai viimeisen kemoterapian jälkeen (kukin FOLFOX4- tai mFOLFOX6-sykli on 14 päivää, jokainen XELOX-sykli on 21 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanjing NingQi Medicine Science and Technology Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fudan University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Jiangsu Provincial Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 26. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SBE2019750381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot viitteeksi sisältävät epämääräisen nimen, sukupuolen, iän, diagnoosin, kemoterapia-ohjelmien tyypin ja lukumäärän, oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian asteen ja asteet.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa tammikuussa 2025 ja ikuisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia