Suuriannoksinen C-vitamiinihoito kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille
Suuriannoksinen C-vitamiinihoito kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille, retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Sisli, İstanbul, Turkki, 34376
- Sisli etfal training and resource hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan COVID-19-diagnoosilla, diagnoosi vahvistettiin PCR-testillä
- COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume diagnosoitiin kliinisillä ja radiologisilla löydöksillä
- Potilaat, joille kehittyi COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttama akuutti hengitysvajaus (PaO2 / FiO2 300 6 l/min säiliömaskin käytöstä huolimatta)
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Loppuvaiheen pahanlaatuisuus
- Primaarinen keuhkosairaus (keuhkosyöpä, sydän- ja keuhkopöhö)
- Tosilitsumabilla hoidetut potilaat
- Diabeettinen ketoasidoosi, insuliini-infuusion käyttö tai toistuva glukoosivalvonnan tarve hoitopaikassa (>6 kertaa/24 tunnin jakso) hoitavan lääkärin määrittämänä
- Aktiivinen munuaiskivi
- potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla alle 96 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
C Vit
Potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle ja saivat suuren annoksen laskimonsisäistä C-vitamiiniprotokollaa, muodostivat hoitoryhmän
|
Päivittäinen annos 6 grammaa C-vitamiinia laskimoon neljässä yhtä suuressa annoksessa 6 tunnin välein tapahtui ja hoito kesti 96 tuntia.
Pullot, jotka sisälsivät 1,5 grammaa C-vitamiinia, asetettiin 100 cc:iin 5 % dekstroosia ja infusoitiin suonensisäisesti 30-60 minuutissa.
Valmistetut seerumipullot ja -setit on kääritty alumiinifolioon auringonvalolta suojaamiseksi.
|
|
ei-C Vit
Potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle, mutta eivät saaneet C-vitamiiniprotokollaa, muodostivat kontrolliryhmän
|
Päivittäinen annos 6 grammaa C-vitamiinia laskimoon neljässä yhtä suuressa annoksessa 6 tunnin välein tapahtui ja hoito kesti 96 tuntia.
Pullot, jotka sisälsivät 1,5 grammaa C-vitamiinia, asetettiin 100 cc:iin 5 % dekstroosia ja infusoitiin suonensisäisesti 30-60 minuutissa.
Valmistetut seerumipullot ja -setit on kääritty alumiinifolioon auringonvalolta suojaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: päivät 1-28
|
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla kaikista syistä
|
päivät 1-28
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasopressorin tarve
Aikaikkuna: 1-28 päivää
|
kaikentyyppiset vasopressoritarve tehohoidossa
|
1-28 päivää
|
|
invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
Aikaikkuna: 1-28 päivää
|
invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
|
1-28 päivää
|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Muutos PaO2/FiO2-suhteessa sisäänpääsystä 4. päivään
|
1-4 päivää
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa vastaanotosta neljänteen päivään
|
1-4 päivää
|
|
prokalsitoniini
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Muutos prokalsitoniinissa vastaanotosta neljänteen päivään
|
1-4 päivää
|
|
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Muutos lymfosyyttien määrässä vastaanotosta neljänteen päivään
|
1-4 päivää
|
|
ferritiini
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Ferritiinin muutos hoitoon pääsystä 4. päivään
|
1-4 päivää
|
|
SOHVA
Aikaikkuna: 1-4 päivää
|
Muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteissä sisäänpääsystä 4. päivään.
|
1-4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Fowler AA 3rd, Fisher BJ, Kashiouris MG. Vitamin C for Sepsis and Acute Respiratory Failure-Reply. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):792-793. doi: 10.1001/jama.2019.21987. No abstract available.
- Kim WY, Jo EJ, Eom JS, Mok J, Kim MH, Kim KU, Park HK, Lee MK, Lee K. Combined vitamin C, hydrocortisone, and thiamine therapy for patients with severe pneumonia who were admitted to the intensive care unit: Propensity score-based analysis of a before-after cohort study. J Crit Care. 2018 Oct;47:211-218. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.07.004. Epub 2018 Jul 5.
- Moskowitz A, Huang DT, Hou PC, Gong J, Doshi PB, Grossestreuer AV, Andersen LW, Ngo L, Sherwin RL, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, McCannon JB, Hershey M, Hilewitz A, Korotun M, Becker LB, Otero RM, Uduman J, Sen A, Donnino MW; ACTS Clinical Trial Investigators. Effect of Ascorbic Acid, Corticosteroids, and Thiamine on Organ Injury in Septic Shock: The ACTS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Aug 18;324(7):642-650. doi: 10.1001/jama.2020.11946.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVIT-3334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .