Лечение высокими дозами витамина С у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии
Лечение высокими дозами витамина С у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Sisli, İstanbul, Турция, 34376
- Sisli etfal training and resource hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован с диагнозом COVID-19, диагноз подтвержден ПЦР-тестом
- пневмония, вызванная COVID-19, была диагностирована с клиническими и рентгенологическими данными
- Пациенты, у которых развилась острая дыхательная недостаточность (PaO2/FiO2 300, несмотря на использование маски с резервуаром 6 л/мин), вызванная пневмонией COVID-19
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Терминальная стадия злокачественности
- Первичное заболевание легких (рак легкого, сердечно-легочный отек)
- Пациенты, получавшие лечение тоцилизумабом
- Наличие диабетического кетоацидоза, использование инфузии инсулина или частая потребность в мониторинге уровня глюкозы в месте оказания медицинской помощи (> 6 раз в течение 24 часов) по определению лечащего врача.
- Активный камень в почках
- пациенты с госпитализацией в ОИТ менее 96 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
С вит
Пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии и получали протокол внутривенного введения высоких доз витамина С, составили группу лечения.
|
Ежедневное введение 6 граммов витамина С внутривенно в 4 равных дозах каждые 6 часов и лечение продолжалось 96 часов.
Флаконы, содержащие 1,5 г витамина С, помещали в 100 мл 5% декстрозы и вводили внутривенно в течение 30-60 минут.
Подготовленные флаконы и наборы с сывороткой оборачивают алюминиевой фольгой для защиты от солнечных лучей.
|
|
не C вит
Пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, но не получали протокол витамина С, составили контрольную группу.
|
Ежедневное введение 6 граммов витамина С внутривенно в 4 равных дозах каждые 6 часов и лечение продолжалось 96 часов.
Флаконы, содержащие 1,5 г витамина С, помещали в 100 мл 5% декстрозы и вводили внутривенно в течение 30-60 минут.
Подготовленные флаконы и наборы с сывороткой оборачивают алюминиевой фольгой для защиты от солнечных лучей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткосрочная смертность
Временное ограничение: дни 1-28
|
Смертность на 28-й день от всех причин
|
дни 1-28
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в вазопрессорах
Временное ограничение: 1-28 дней
|
все виды потребности в вазопрессорах в реанимации
|
1-28 дней
|
|
потребность в инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: 1-28 дней
|
потребность в инвазивной механической вентиляции
|
1-28 дней
|
|
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: 1-4 день
|
Изменение соотношения PaO2/FiO2 с момента поступления до 4-х суток
|
1-4 день
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 1-4 дня
|
Изменение С-реактивного белка от поступления к 4-м суткам
|
1-4 дня
|
|
прокальцитонин
Временное ограничение: 1-4 дня
|
Изменение прокальцитонина от поступления к 4-м суткам
|
1-4 дня
|
|
Количество лимфоцитов
Временное ограничение: 1-4 дня
|
Изменение количества лимфоцитов с момента поступления до 4-го дня
|
1-4 дня
|
|
ферритин
Временное ограничение: 1-4 дня
|
Изменение ферритина от поступления к 4-м суткам
|
1-4 дня
|
|
ДИВАН
Временное ограничение: 1-4 дня
|
Изменение оценки последовательной органной недостаточности с момента поступления до 4-го дня.
|
1-4 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Fowler AA 3rd, Fisher BJ, Kashiouris MG. Vitamin C for Sepsis and Acute Respiratory Failure-Reply. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):792-793. doi: 10.1001/jama.2019.21987. No abstract available.
- Kim WY, Jo EJ, Eom JS, Mok J, Kim MH, Kim KU, Park HK, Lee MK, Lee K. Combined vitamin C, hydrocortisone, and thiamine therapy for patients with severe pneumonia who were admitted to the intensive care unit: Propensity score-based analysis of a before-after cohort study. J Crit Care. 2018 Oct;47:211-218. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.07.004. Epub 2018 Jul 5.
- Moskowitz A, Huang DT, Hou PC, Gong J, Doshi PB, Grossestreuer AV, Andersen LW, Ngo L, Sherwin RL, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, McCannon JB, Hershey M, Hilewitz A, Korotun M, Becker LB, Otero RM, Uduman J, Sen A, Donnino MW; ACTS Clinical Trial Investigators. Effect of Ascorbic Acid, Corticosteroids, and Thiamine on Organ Injury in Septic Shock: The ACTS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Aug 18;324(7):642-650. doi: 10.1001/jama.2020.11946.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Витамины
- Антиоксиданты
- Аскорбиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CVIT-3334
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .