Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Julkinen nimi: Tutkimus Feilike HeJin käytön rekisteröimisestä aikuisilla

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Tieteellinen nimike: Tutkimus Feilike HeJin käytön rekisteröimisestä aikuisilla

Feilike HeJiä valmistaa Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Keuhkoyskän aiheuttaman liman keltaisen liman, keuhkoastman, keuhkoputkentulehduksen hoitoon, katso valtion hyväksymä kiinalaisen lääketieteen syndrooma (hyväksyntänumero: Z20025136) ja radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, punainen gentian. dealin juuri, Feenikspuu, leviävä hedyotis-yrtti, punainen putki 7 maku, qingrejiedulla, yskää hillitsevä, yskäävä vaikutus. Ymmärtääkseen täysin Feilike HeJin turvallisuutta kliinisessä käytännössä ja täyttääkseen tuotantoyritysten vastuun potilaista, tuotantoyritykset käynnistivät tämän tutkimuksen arvioidakseen edelleen Feilike HeJin turvallisuutta ja toimintaominaisuuksien ymmärtämistä laajalla ihmisjoukolla, ohjaamaan kliinistä järkevää huumeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102100
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital Yanqing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luxi Zhou, Doctor
          • Puhelinnumero: 18926132976
          • Sähköposti: zhlx09@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518033
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoke Chen, Master
          • Puhelinnumero: 15013817336
          • Sähköposti: 007cxk@163.com
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518051
        • Ei vielä rekrytointia
        • Southern University of Science and Technology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kui Zhang, Doctor
          • Puhelinnumero: 13765022378
          • Sähköposti: Zky0696@126.com
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550023
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second People's Hospital of Guiyang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Ningxiang
        • Ottaa yhteyttä:
          • JUfeng Yu, Bachelor
          • Puhelinnumero: 13755151388
          • Sähköposti: yjf688@163.com
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • Xiangtan County People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210018
        • Rekrytointi
        • Nanjing Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 211112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yifu Hospital Affiliated to Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nankín, Jiangsu, Kiina, 211199
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanjing Jiangning Hospital of traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Guixi, Jiangxi, Kiina, 335400
        • Rekrytointi
        • Guixi People's Hospital, Jiangxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yichun, Jiangxi, Kiina, 336100
        • Rekrytointi
        • Wanzai County People's Hospital, Jiangxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Song, Bachelor
          • Puhelinnumero: 15970536310
          • Sähköposti: xuzhowl@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 132000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Changchun Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Fuxin, Liaoning, Kiina, 123000
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Fuxin Mongolian Autonomous County
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kiina, 272011
        • Rekrytointi
        • First People's Hospital of Jining City
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiping Yang, Master
          • Puhelinnumero: 18678769825
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276200
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Mengyin County
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Ankang, Shanxi, Kiina, 725100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hanyin County People's Hospital, Shaanxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Houfang He, Bachelor
          • Puhelinnumero: 18609157810
      • Xian, Shanxi, Kiina, 710000
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 010100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University BinHai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 010100
        • Rekrytointi
        • Tianjin First Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Feilike HeJin käyttäjät aikuisilla. Tämän tutkimuksen potilaat hankittiin avo- ja/tai laitososastoilta. Avo- tai laitospotilaat valitaan kunkin tutkimuskeskuksen seurantapisteiden asetusten mukaan. Toisin sanoen, jos tutkimuskeskuksen seurantapisteet ovat avohoidossa, voidaan avohoidossa olevat potilaat rekisteröidä. Jos seurantapaikalla on poliklinikka ja osasto, sekä avo- että laitoshoito on rekisteröitävä. Kunkin tutkimuskeskuksen seurantapisteet voivat olla yksi tai useampi osasto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (ikä ≥18 vuotta), jotka käyttävät Feilike HeJi:tä määritettynä seuranta-aikana ja seurantakeskuksessa (osastolla) ;
  • On vapaaehtoisesti osallistuttava tähän tutkimukseen;
  • Täytyy täyttää eettiset vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • EI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
kokeellinen ryhmä
Muut: EI.
EI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AE
Aikaikkuna: Feilike HeJin reseptistä 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.
Kaikki kerättävät tiedot sisältyvät Feilike HeJiä käyttävien aikuisten rekisteröinti- ja tutkimustietokeräyksen taulukkoon A ja taulukkoon B. Taulukon A tiedot ovat valtuutettujen tutkijoiden (kuten kliinikkojen) ja potilaiden täyttämiä ja tiedot taulukossa B. Valtuutettujen tutkijoiden (kuten kliinikoiden) täyttämät.
Feilike HeJin reseptistä 3 päivään Feilike HeJin käytön lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Hongchun Zhang, M.D., China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Felike V1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia